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Enfermedad por reflujo gastroesofágico entre estudiantes universitarios

24 de julio de 2019 actualizado por: Nabil Awadalla, King Khalid University

Correlatos personales, académicos y de estrés de la enfermedad por reflujo gastroesofágico entre estudiantes universitarios en el suroeste de Arabia Saudita: un estudio transversal

Antecedentes: la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un trastorno gastrointestinal prevalente a nivel mundial que tiene impactos negativos en la calidad de vida, la salud y la economía. Los objetivos de este estudio fueron evaluar la prevalencia de ERGE entre estudiantes universitarios en el suroeste de Arabia Saudita y evaluar sus correlatos personales, académicos y de estrés. Materiales y métodos: a través de un diseño de estudio transversal, se distribuyó un cuestionario autoadministrado entre un muestra representativa de estudiantes de facultades sanitarias y no sanitarias del sudoeste de Arabia Saudí. El cuestionario incluía datos de características personales, estudios académicos y versiones en árabe del cuestionario GERD (GerdQ) y la Escala de Estrés Percibido de Cohen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño y entorno del estudio Se llevó a cabo un estudio transversal en los campus masculino y femenino de la Universidad King Khalid (KKU) durante el año académico 2018-2019. La Universidad está ubicada en la región de Aseer en la parte suroeste de Arabia Saudita. El área de la región de Aseer es de unos 80.000 kilómetros cuadrados ocupados por más de 1,6 millones de personas. La universidad comprende 5 facultades de salud y 24 facultades no relacionadas con la salud con un número total de 60.312 estudiantes masculinos y femeninos en el año académico 2014-2015.

Población objetivo Los estudiantes de las facultades de salud y no relacionadas con la salud en KKU fueron la población objetivo.

Tamaño de la muestra y método de muestreo El tamaño de la muestra se estimó utilizando el programa Epi info versión 7.2 con una prevalencia anticipada de síntomas de ERGE entre estudiantes universitarios del 23,8 % [6], un nivel de confianza del 95 % y un margen de error aceptable del 2,5 %. El tamaño de conglomerado calculado fue de 1113 estudiantes. Para tener en cuenta la posibilidad de falta de respuesta, se seleccionaron 1200 estudiantes de cada uno de los colegios de atención médica y no médica.

Todos los colegios de salud se incluyeron en el estudio. Eran facultades de medicina, farmacia, odontología, enfermería y ciencias médicas aplicadas. Cinco colegios no sanitarios fueron seleccionados por método aleatorio. Eran facultades de educación, ciencias, humanidades, ciencias administrativas y financieras, e idiomas y traducción. Los participantes fueron seleccionados mediante la técnica de muestreo estratificado por conglomerados. Dentro de cada colegio, los estudiantes fueron estratificados por nivel académico. Dentro de cada nivel se seleccionó un conglomerado (sección o grupo de estudio). Cuando fue posible, se incluyeron todos los estudiantes registrados dentro de cada grupo.

Herramienta de estudio y recopilación de datos Un cuestionario autoadministrado fue distribuido personalmente por estudiantes de medicina, durante su formación en el curso de medicina comunitaria, entre los participantes. El cuestionario incluye las siguientes secciones: a) datos personales tales como, edad, sexo, estado civil, tabaquismo e ingresos familiares; b) datos académicos que incluyen, nombre de la universidad, nivel académico y promedio de calificaciones (GPA); c) versión en árabe del cuestionario GERD (GerdQ)[10]; d) Versión árabe de la Escala de Estrés Percibido de Cohen (PSS) [8].

Todos los cuestionarios incompletos fueron excluidos. Versión árabe del cuestionario GERD (GerdQ) GerdQ es un cuestionario válido utilizado para explorar la probabilidad de GERD. Consta de 6 preguntas de la siguiente manera: cuatro preguntas positivas para evaluar los síntomas de la ERGE (ardor de estómago, regurgitación, trastornos del sueño relacionados con la acidez estomacal y la regurgitación y uso de medicamentos) y dos preguntas negativas (dolor epigástrico y náuseas). Cada elemento se calificó de 0 a 3 según la tasa de síntomas durante la semana anterior. La ERGE se detectó con una puntuación total de 8 o más [10]. Valor de puntuación de 8 o más más valor de puntuación total de 3 o más para las preguntas de impacto (trastornos del sueño y uso de medicamentos) acusadas de ERGE con impacto en la vida diaria. La versión árabe de GerdQ fue desarrollada y validada para su uso entre hablantes de árabe [11].

Análisis de datos Los datos obtenidos se ingresaron, revisaron y analizaron utilizando el paquete de software SPSS, versión 22. La clasificación del PSS en bajo, moderado y alto se hizo de acuerdo con Cohen et al [12]. La razón de probabilidades cruda (cOR) y la razón de probabilidades ajustada (aOR) se calcularon mediante análisis de regresión logística univariante y multivariable, respectivamente. Sus intervalos de confianza del 95 % (IC del 95 %) se utilizaron para identificar factores significativos asociados con la ERGE entre los estudiantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2878

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aseer
      • Abha, Aseer, Arabia Saudita, 61421
        • King Khalid University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una muestra representativa de estudiantes en universidades de atención médica y no médica en King Khalid U

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios
  • debe ser cooperativo
  • Aceptar participar

Criterio de exclusión:

  • estudiantes no cooperativos
  • no estar de acuerdo en participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) entre estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizó la versión árabe del cuestionario GERD (GerdQ) para detectar GERD entre estudiantes universitarios. GERD se consideró con un valor de puntuación total de GerdQ de 8 o más
1 año
evaluar la asociación de la ERGE con los datos personales de los estudiantes
Periodo de tiempo: 1 año
examinar las asociaciones de ERGE con datos personales como edad (en años), sexo (masculino frente a femenino), estado civil (casado frente a soltero), condición de fumador (fumador, exfumador y no fumador) e ingresos familiares (suficiente versus insuficiente)
1 año
evaluar la asociación de la ERGE con los datos académicos de los estudiantes
Periodo de tiempo: 1 año
los datos académicos incluyen: universidad (cuidado de la salud vs. universidades no relacionadas con el cuidado de la salud) año académico (del primer año al sexto año) promedio de calificaciones (GPA) del estudiante en el año académico anterior
1 año
examinar la asociación de la ERGE con el nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 año
El estrés percibido se evaluó utilizando la versión árabe de la Escala de estrés percibido de Cohen (PSS). La clasificación del PSS en bajo, moderado y alto se hizo de la siguiente manera: las puntuaciones que oscilaban entre 0 y 13 se consideraron estrés bajo; las puntuaciones entre 14 y 26 se consideraron estrés moderado; las puntuaciones entre 27 y 40 se consideraron estrés percibido alto.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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