- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04034017
Gastroesofageal refluxsjukdom bland högskolestudenter
Personliga, akademiska och stresskorrelat av gastroesofageal refluxsjukdom bland högskolestudenter i sydvästra Saudiarabien: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och miljö En tvärsnittsstudie genomfördes på både manliga och kvinnliga campus vid King Khalid University (KKU) under läsåret 2018-2019. Universitetet ligger i Aseer-regionen i sydvästra delen av Saudiarabien. Området i Aseer-regionen är cirka 80 000 kvadratkilometer ockuperat med mer än 1,6 miljoner människor. Universitetet omfattar 5 hälso- och 24 icke-hälsoskolor med totalt 60 312 manliga och kvinnliga studenter läsåret 2014-2015.
Målgrupp Studenter vid hälso- och sjukvårdshögskolor i KKU var målgruppen.
Urvalsstorlek och urvalsmetod Provstorleken uppskattades med hjälp av Epi info-programmet version 7.2 med den förväntade prevalensen av GERD-symtom bland studenter på 23,8 % [6], 95 % konfidensnivå och acceptabel felmarginal på 2,5 %. Den beräknade klusterstorleken var 1113 elever. För att ta hänsyn till möjligheten till bortfall, riktades 1200 studenter från var och en av hälso- och icke-sjukvårdshögskolorna.
Alla vårdhögskolor ingick i studien. De var högskolor för medicin, farmaci, tandvård, omvårdnad och tillämpad medicinsk vetenskap. Fem icke-sjukvårdshögskolor valdes ut genom slumpmässig metod. De var högskolor för utbildning, naturvetenskap, humaniora, administrativa och finansiella vetenskaper, och språk och översättning. Deltagarna valdes ut genom stratifierad klusterprovtagningsteknik. Inom varje högskola var eleverna stratifierade efter akademisk nivå. Inom varje nivå valdes ett kluster (sektion eller studiegrupp). När det var möjligt inkluderades alla registrerade studenter inom varje kluster.
Studieverktyg och datainsamling Ett självrapporterat frågeformulär distribuerades personligen av läkarstudenter - under deras utbildning i samhällsmedicin - mellan deltagarna. Frågeformuläret innehåller följande avsnitt: a) Personuppgifter såsom ålder, kön, civilstånd, rökningsstatus och familjens inkomst; b) Akademiska data som inkluderar namn på högskola, akademisk nivå och betygsgenomsnitt (GPA); c) Arabisk version av GERD-frågeformuläret (GerdQ)[10]; d) Arabisk version av Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) [8].
Alla ofullständiga frågeformulär exkluderades. Arabisk version av GERD frågeformulär (GerdQ) GerdQ är ett giltigt frågeformulär som används för att utforska sannolikheten för GERD. Den består av 6 frågor enligt följande: fyra positiva frågor för att bedöma GERD-symtom (halsbränna, uppstötningar, sömnstörningar relaterade till halsbränna och uppstötningar och användning av mediciner) och två negativa frågor (epigastrisk smärta och illamående). Varje objekt har betygsatts från 0 till 3 beroende på graden av symtom under föregående vecka. GERD upptäcktes med ett totalt poängvärde på 8 eller mer [10]. Poängvärde på 8 eller mer plus totalpoängvärde på 3 eller mer för effektfrågorna (sömnstörningar och användning av mediciner) som åtalades GERD med inverkan på det dagliga livet. Den arabiska versionen av GerdQ utvecklades och validerades för användning bland arabisktalande [11].
Dataanalys Insamlade data matades in, reviderades och analyserades med SPSS, version 22 mjukvarupaket. Gradering av PSS till låg, måttlig och hög var enligt Cohen's et al [12]. Råoddskvot (cOR) och justerad oddskvot (aOR) beräknades med hjälp av univariat respektive multivariabel logistisk regressionsanalys. Deras 95 % konfidensintervall (95 % CI) användes för att identifiera signifikanta faktorer associerade med GERD bland elever.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudiarabien, 61421
- King Khalid University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- College studenter
- Måste vara samarbetsvillig
- Gå med på att delta
Exklusions kriterier:
- icke samarbetsvilliga studenter
- håller inte med om att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalensfrekvensen av gastroesofogeal refluxsjukdom (GERD) bland högskolestudenter
Tidsram: 1 år
|
Arabiska versionen av GERD frågeformulär (GerdQ) användes för att screena för GERD bland studenter.
GERD ansågs med ett totalt poängvärde på GerdQ på 8 eller mer
|
1 år
|
|
bedöma sambandet mellan GERD och studenters personuppgifter
Tidsram: 1 år
|
undersöka sambanden mellan GERD och personuppgifter såsom ålder (i år) kön (man kontra kvinna), civilstånd (gift kontra singel), rökstatus (rökare, före detta rökare och icke-rökare) och familjens inkomst (tillräcklig vs. otillräcklig)
|
1 år
|
|
bedöma sambandet mellan GERD och studenters akademiska data
Tidsram: 1 år
|
de akademiska uppgifterna inkluderar: college(hälsovård kontra icke-hälsovårdshögskolor) läsår (första året till sex år) studentens betygsgenomsnitt (GPA) under föregående läsår
|
1 år
|
|
undersöka sambandet mellan GERD och nivån av upplevd stress
Tidsram: 1 år
|
upplevd stress utvärderades med hjälp av den arabiska versionen av Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
Gradering av PSS till låg, måttlig och hög gjordes enligt följande: poäng från 0-13 ansågs vara låg stress; poäng från 14-26 ansågs vara måttlig stress; poäng från 27-40 ansågs vara hög upplevd stress.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux
-
Hebei Medical University Fourth HospitalRekryteringImmunterapi | AFP Gastric eller Gastroesophageal Junction adenocarcinoma | PD-1/CTLA-4 | AFPGCKina
-
Fudan UniversityHar inte rekryterat ännuMagcancer (GC) | AFP Gastric eller Gastroesophageal Junction adenocarcinoma
-
AkesoRekryteringGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Ruijin HospitalRekryteringGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Cleveland Clinic LondonAnmälan via inbjudanLaryngofaryngeal reflux | Gastro -ESOPHAGAL REFLUXFörenade arabemiraten, Österrike, Italien, Serbien, Schweiz, Turkiet (Türkiye), Storbritannien
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Yongxu JiaAktiv, inte rekryterandeAvancerat gastric eller gastroesophageal korsning (G/GEJ) adenokarcinomKina
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada