- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04034017
Gastroösophageale Refluxkrankheit bei College-Studenten
Persönliche, akademische und Stresskorrelate der gastroösophagealen Refluxkrankheit bei College-Studenten im Südwesten Saudi-Arabiens: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und -rahmen Im akademischen Jahr 2018-2019 wurde eine Querschnittsstudie sowohl an männlichen als auch an weiblichen Campussen der King Khalid University (KKU) durchgeführt. Die Universität befindet sich in der Region Aseer im Südwesten Saudi-Arabiens. Die Fläche der Aseer-Region beträgt etwa 80.000 Quadratkilometer und wird von mehr als 1,6 Millionen Menschen bewohnt. Die Universität umfasst 5 Gesundheitshochschulen und 24 Nicht-Gesundheitshochschulen mit einer Gesamtzahl von 60.312 männlichen und weiblichen Studenten im Studienjahr 2014-2015.
Zielpopulation Studenten der Gesundheits- und Nicht-Gesundheitshochschulen in KKU waren die Zielpopulation.
Stichprobengröße und Stichprobenmethode Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung des Epi-Info-Programms Version 7.2 mit der erwarteten Prävalenz von GERD-Symptomen unter College-Studenten von 23,8 % [6], einem Konfidenzniveau von 95 % und einer akzeptablen Fehlerquote von 2,5 % geschätzt. Die berechnete Clustergröße betrug 1113 Studenten. Um der Möglichkeit einer Nichtbeantwortung Rechnung zu tragen, wurden 1200 Studenten sowohl von Gesundheits- als auch von Nicht-Gesundheitshochschulen angegriffen.
Alle Hochschulen des Gesundheitswesens wurden in die Studie eingeschlossen. Sie waren Hochschulen für Medizin, Pharmazie, Zahnmedizin, Krankenpflege und angewandte Medizin. Fünf Nicht-Gesundheitshochschulen wurden per Zufallsverfahren ausgewählt. Sie waren Hochschulen für Pädagogik, Wissenschaft, Geisteswissenschaften, Verwaltungs- und Finanzwissenschaften sowie Sprachen und Übersetzung. Die Teilnehmer wurden durch eine stratifizierte Cluster-Stichprobentechnik ausgewählt. Innerhalb jedes Colleges wurden die Studenten nach akademischem Niveau stratifiziert. Innerhalb jeder Ebene wurde ein Cluster (Sektion oder Studiengruppe) ausgewählt. Wenn möglich, wurden alle eingeschriebenen Studenten innerhalb jedes Clusters eingeschlossen.
Studientool und Datenerhebung Ein Selbstauskunftsfragebogen wurde persönlich von Medizinstudenten – während ihrer Ausbildung im Community Medicine Kurs – an die Teilnehmer verteilt. Der Fragebogen umfasst die folgenden Abschnitte: a) persönliche Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Raucherstatus und Familieneinkommen; b) akademische Daten, die den Namen des Colleges, das akademische Niveau und den Notendurchschnitt (GPA) umfassen; c) Arabische Version des GERD-Fragebogens (GerdQ)[10]; d) Arabische Version von Cohens Perceived Stress Scale (PSS) [8].
Alle unvollständigen Fragebögen wurden ausgeschlossen. Arabische Version des GERD-Fragebogens (GerdQ) GerdQ ist ein gültiger Fragebogen, der verwendet wird, um die Wahrscheinlichkeit von GERD zu untersuchen. Er besteht aus den folgenden 6 Fragen: vier positive Fragen zur Beurteilung der GERD-Symptome (Sodbrennen, Aufstoßen, Schlafstörungen im Zusammenhang mit Sodbrennen und Aufstoßen und Einnahme von Medikamenten) und zwei negative Fragen (Oberbauchschmerzen und Übelkeit). Jedes Item wurde je nach Symptomrate in der Vorwoche mit 0 bis 3 bewertet. GERD wurde mit einem Gesamtscorewert von 8 oder mehr nachgewiesen [10]. Score-Wert von 8 oder mehr plus Gesamtscore-Wert von 3 oder mehr für die Impact-Fragen (Schlafstörungen und Einnahme von Medikamenten) deutete auf GERD mit Auswirkungen auf das tägliche Leben hin. Die arabische Version von GerdQ wurde für die Verwendung unter arabischsprachigen Personen entwickelt und validiert [11].
Datenanalyse Die gewonnenen Daten wurden mit dem Softwarepaket SPSS, Version 22, eingegeben, überarbeitet und analysiert. Die Einstufung von PSS in niedrig, mittel und hoch erfolgte nach Cohen's et al. [12]. Das rohe Odds Ratio (cOR) und das angepasste Odds Ratio (aOR) wurden jeweils unter Verwendung einer univariaten und einer multivariablen logistischen Regressionsanalyse berechnet. Ihre 95-%-Konfidenzintervalle (95-%-KIs) wurden verwendet, um signifikante Faktoren zu identifizieren, die mit GERD bei Studenten in Zusammenhang stehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudi-Arabien, 61421
- King Khalid University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College Studenten
- Muss kooperativ sein
- Stimmen Sie der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- nicht kooperative Studierende
- nicht an der Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenzrate der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) unter College-Studenten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die arabische Version des GERD-Fragebogens (GerdQ) wurde verwendet, um College-Studenten auf GERD zu untersuchen.
GERD wurde mit einem Gesamtscorewert von GerdQ von 8 oder mehr berücksichtigt
|
1 Jahr
|
die Assoziation von GERD mit personenbezogenen Daten von Schülern beurteilen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Untersuchung der Assoziationen von GERD mit personenbezogenen Daten wie Alter (in Jahren), Geschlecht (männlich vs. weiblich), Familienstand (verheiratet vs. ledig), Raucherstatus (Raucher, Ex-Raucher und Nichtraucher) und Familieneinkommen (ausreichend vs. unzureichend)
|
1 Jahr
|
Bewerten Sie die Assoziation von GERD mit den akademischen Daten der Schüler
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zu den akademischen Daten gehören: College (Gesundheits- vs. Nicht-Gesundheits-Colleges) Studienjahr (erstes bis sechstes Jahr) Notendurchschnitt (GPA) des Studenten im vorangegangenen Studienjahr
|
1 Jahr
|
Untersuchen Sie die Assoziation von GERD mit dem Grad des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der wahrgenommene Stress wurde anhand der arabischen Version von Cohens Perceived Stress Scale (PSS) bewertet.
Die Einstufung von PSS in niedrig, mäßig und hoch wurde wie folgt durchgeführt: Werte im Bereich von 0–13 wurden als geringer Stress angesehen; Werte im Bereich von 14-26 wurden als mäßiger Stress angesehen; Werte im Bereich von 27 bis 40 wurden als stark empfundener Stress angesehen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- ECM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gastroösophagealer Reflux
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUnbekanntSaure Reflux-Ösophagitis | Nicht-saure Reflux-ÖsophagitisBelgien
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeendetExtraösophagealer RefluxVereinigte Staaten
-
Medical University of ViennaUnbekannt
-
University Hospital MuensterAbgeschlossenReflux, gastroösophagealer | Refluxkrankheit | Reflux, LaryngopharynxDeutschland
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAbgeschlossenVesikoureteraler RefluxVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityRestech- Respiratory Technology CorporationUnbekanntExtraösophagealer Reflux | Laryngopharyngealer Reflux (LPR) | Reflux-Laryngitis | Hintere LaryngitisVereinigte Staaten
-
Shandong UniversityNoch keine RekrutierungKünstliche Intelligenz | Galle Reflux | ZungeChina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutierung
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAbgeschlossenInfektion der Harnwege | Vesikoureteraler Reflux (VUR)Philippinen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenVesikoureteraler RefluxVereinigte Staaten
Klinische Studien zur kein Eingriff
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen