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Gastroösophageale Refluxkrankheit bei College-Studenten

24. Juli 2019 aktualisiert von: Nabil Awadalla, King Khalid University

Persönliche, akademische und Stresskorrelate der gastroösophagealen Refluxkrankheit bei College-Studenten im Südwesten Saudi-Arabiens: Eine Querschnittsstudie

Hintergrund: Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine weltweit verbreitete Magen-Darm-Erkrankung mit negativen Auswirkungen auf Lebensqualität, Gesundheit und Wirtschaft. Die Ziele dieser Studie waren die Beurteilung der Prävalenz von GERD unter College-Studenten im Südwesten Saudi-Arabiens und die Bewertung ihrer persönlichen, akademischen und Stresskorrelate repräsentative Stichprobe von Studenten an Gesundheits- und Nicht-Gesundheitshochschulen im Südwesten Saudi-Arabiens. Der Fragebogen enthielt Daten zu persönlichen Merkmalen, akademischen Studien und arabischen Versionen des GERD-Fragebogens (GerdQ) und Cohens Perceived Stress Scale.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und -rahmen Im akademischen Jahr 2018-2019 wurde eine Querschnittsstudie sowohl an männlichen als auch an weiblichen Campussen der King Khalid University (KKU) durchgeführt. Die Universität befindet sich in der Region Aseer im Südwesten Saudi-Arabiens. Die Fläche der Aseer-Region beträgt etwa 80.000 Quadratkilometer und wird von mehr als 1,6 Millionen Menschen bewohnt. Die Universität umfasst 5 Gesundheitshochschulen und 24 Nicht-Gesundheitshochschulen mit einer Gesamtzahl von 60.312 männlichen und weiblichen Studenten im Studienjahr 2014-2015.

Zielpopulation Studenten der Gesundheits- und Nicht-Gesundheitshochschulen in KKU waren die Zielpopulation.

Stichprobengröße und Stichprobenmethode Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung des Epi-Info-Programms Version 7.2 mit der erwarteten Prävalenz von GERD-Symptomen unter College-Studenten von 23,8 % [6], einem Konfidenzniveau von 95 % und einer akzeptablen Fehlerquote von 2,5 % geschätzt. Die berechnete Clustergröße betrug 1113 Studenten. Um der Möglichkeit einer Nichtbeantwortung Rechnung zu tragen, wurden 1200 Studenten sowohl von Gesundheits- als auch von Nicht-Gesundheitshochschulen angegriffen.

Alle Hochschulen des Gesundheitswesens wurden in die Studie eingeschlossen. Sie waren Hochschulen für Medizin, Pharmazie, Zahnmedizin, Krankenpflege und angewandte Medizin. Fünf Nicht-Gesundheitshochschulen wurden per Zufallsverfahren ausgewählt. Sie waren Hochschulen für Pädagogik, Wissenschaft, Geisteswissenschaften, Verwaltungs- und Finanzwissenschaften sowie Sprachen und Übersetzung. Die Teilnehmer wurden durch eine stratifizierte Cluster-Stichprobentechnik ausgewählt. Innerhalb jedes Colleges wurden die Studenten nach akademischem Niveau stratifiziert. Innerhalb jeder Ebene wurde ein Cluster (Sektion oder Studiengruppe) ausgewählt. Wenn möglich, wurden alle eingeschriebenen Studenten innerhalb jedes Clusters eingeschlossen.

Studientool und Datenerhebung Ein Selbstauskunftsfragebogen wurde persönlich von Medizinstudenten – während ihrer Ausbildung im Community Medicine Kurs – an die Teilnehmer verteilt. Der Fragebogen umfasst die folgenden Abschnitte: a) persönliche Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Raucherstatus und Familieneinkommen; b) akademische Daten, die den Namen des Colleges, das akademische Niveau und den Notendurchschnitt (GPA) umfassen; c) Arabische Version des GERD-Fragebogens (GerdQ)[10]; d) Arabische Version von Cohens Perceived Stress Scale (PSS) [8].

Alle unvollständigen Fragebögen wurden ausgeschlossen. Arabische Version des GERD-Fragebogens (GerdQ) GerdQ ist ein gültiger Fragebogen, der verwendet wird, um die Wahrscheinlichkeit von GERD zu untersuchen. Er besteht aus den folgenden 6 Fragen: vier positive Fragen zur Beurteilung der GERD-Symptome (Sodbrennen, Aufstoßen, Schlafstörungen im Zusammenhang mit Sodbrennen und Aufstoßen und Einnahme von Medikamenten) und zwei negative Fragen (Oberbauchschmerzen und Übelkeit). Jedes Item wurde je nach Symptomrate in der Vorwoche mit 0 bis 3 bewertet. GERD wurde mit einem Gesamtscorewert von 8 oder mehr nachgewiesen [10]. Score-Wert von 8 oder mehr plus Gesamtscore-Wert von 3 oder mehr für die Impact-Fragen (Schlafstörungen und Einnahme von Medikamenten) deutete auf GERD mit Auswirkungen auf das tägliche Leben hin. Die arabische Version von GerdQ wurde für die Verwendung unter arabischsprachigen Personen entwickelt und validiert [11].

Datenanalyse Die gewonnenen Daten wurden mit dem Softwarepaket SPSS, Version 22, eingegeben, überarbeitet und analysiert. Die Einstufung von PSS in niedrig, mittel und hoch erfolgte nach Cohen's et al. [12]. Das rohe Odds Ratio (cOR) und das angepasste Odds Ratio (aOR) wurden jeweils unter Verwendung einer univariaten und einer multivariablen logistischen Regressionsanalyse berechnet. Ihre 95-%-Konfidenzintervalle (95-%-KIs) wurden verwendet, um signifikante Faktoren zu identifizieren, die mit GERD bei Studenten in Zusammenhang stehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2878

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aseer
      • Abha, Aseer, Saudi-Arabien, 61421
        • King Khalid University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine repräsentative Stichprobe von Studenten in Gesundheits- und Nicht-Gesundheitshochschulen in King Khalid U

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • College Studenten
  • Muss kooperativ sein
  • Stimmen Sie der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperative Studierende
  • nicht an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenzrate der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) unter College-Studenten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die arabische Version des GERD-Fragebogens (GerdQ) wurde verwendet, um College-Studenten auf GERD zu untersuchen. GERD wurde mit einem Gesamtscorewert von GerdQ von 8 oder mehr berücksichtigt
1 Jahr
die Assoziation von GERD mit personenbezogenen Daten von Schülern beurteilen
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der Assoziationen von GERD mit personenbezogenen Daten wie Alter (in Jahren), Geschlecht (männlich vs. weiblich), Familienstand (verheiratet vs. ledig), Raucherstatus (Raucher, Ex-Raucher und Nichtraucher) und Familieneinkommen (ausreichend vs. unzureichend)
1 Jahr
Bewerten Sie die Assoziation von GERD mit den akademischen Daten der Schüler
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den akademischen Daten gehören: College (Gesundheits- vs. Nicht-Gesundheits-Colleges) Studienjahr (erstes bis sechstes Jahr) Notendurchschnitt (GPA) des Studenten im vorangegangenen Studienjahr
1 Jahr
Untersuchen Sie die Assoziation von GERD mit dem Grad des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 1 Jahr
Der wahrgenommene Stress wurde anhand der arabischen Version von Cohens Perceived Stress Scale (PSS) bewertet. Die Einstufung von PSS in niedrig, mäßig und hoch wurde wie folgt durchgeführt: Werte im Bereich von 0–13 wurden als geringer Stress angesehen; Werte im Bereich von 14-26 wurden als mäßiger Stress angesehen; Werte im Bereich von 27 bis 40 wurden als stark empfundener Stress angesehen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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