- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04034017
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у студентов колледжей
Личные, академические и стрессовые корреляты гастроэзофагеальной рефлюксной болезни среди студентов колледжей на юго-западе Саудовской Аравии: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и условия исследования В 2018–2019 учебном году в мужских и женских кампусах Университета короля Халида (KKU) было проведено кросс-секционное исследование. Университет расположен в регионе Асир в юго-западной части Саудовской Аравии. Площадь региона Асир составляет около 80 000 квадратных километров, на которых проживает более 1,6 миллиона человек. В состав университета входят 5 медицинских колледжей и 24 немедицинских колледжа, в которых в 2014-2015 учебном году обучалось 60 312 студентов мужского и женского пола.
Целевая группа Целевой группой были студенты медицинских и немедицинских колледжей KKU.
Размер выборки и метод выборки Размер выборки оценивался с использованием программы Epi info версии 7.2 с ожидаемой распространенностью симптомов ГЭРБ среди студентов колледжей 23,8% [6], доверительным интервалом 95% и допустимой погрешностью 2,5%. Расчетный размер кластера составил 1113 студентов. Чтобы учесть возможность отсутствия ответов, было отобрано по 1200 студентов из медицинских и немедицинских колледжей.
В исследование были включены все колледжи здравоохранения. Это были колледжи медицины, фармации, стоматологии, сестринского дела и прикладной медицины. Пять немедицинских колледжей были выбраны методом случайной выборки. Это были педагогические, научные, гуманитарные, административные и финансовые колледжи, а также факультеты языков и переводов. Участники были отобраны методом стратифицированной кластерной выборки. В каждом колледже студенты были стратифицированы по академическому уровню. В рамках каждого уровня был выбран кластер (секция или исследовательская группа). Когда это было возможно, включались все зарегистрированные студенты в каждом кластере.
Инструмент исследования и сбор данных Анкета, заполненная самостоятельно, была лично распространена студентами-медиками во время их обучения по курсу внебольничной медицины между участниками. Анкета включает следующие разделы: а) личные данные, такие как возраст, пол, семейное положение, статус курения и доход семьи; b) академические данные, которые включают название колледжа, академический уровень и средний балл успеваемости (GPA); в) арабская версия опросника GERD (GerdQ)[10]; г) арабская версия шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS) [8].
Все неполные анкеты были исключены. Арабская версия опросника ГЭРБ (GerdQ) GerdQ — это действующий опросник, используемый для изучения вероятности ГЭРБ. Он состоит из 6 следующих вопросов: четыре положительных вопроса для оценки симптомов ГЭРБ (изжога, регургитация, нарушение сна, связанное с изжогой и регургитацией и приемом лекарств) и два отрицательных вопроса (боль в эпигастрии и тошнота). Каждый пункт оценивался от 0 до 3 в зависимости от частоты симптомов за предыдущую неделю. ГЭРБ выявляли при сумме баллов 8 и более [10]. Значение 8 или более баллов плюс общее значение 3 или более баллов за вопросы о воздействии (нарушение сна и прием лекарств), выявляющие влияние ГЭРБ на повседневную жизнь. Арабская версия GerdQ была разработана и утверждена для использования арабоязычными пользователями [11].
Анализ данных. Полученные данные вводили, редактировали и анализировали с помощью программного пакета SPSS, версия 22. Классификация PSS на низкий, средний и высокий уровень проводилась согласно Cohen's et al [12]. Грубое отношение шансов (cOR) и скорректированное отношение шансов (aOR) рассчитывали с использованием одномерного и многомерного логистического регрессионного анализа соответственно. Их 95% доверительные интервалы (95% ДИ) использовались для выявления значимых факторов, связанных с ГЭРБ среди студентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Саудовская Аравия, 61421
- King Khalid University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты
- Должен быть кооперативным
- Согласен участвовать
Критерий исключения:
- несотрудничающие студенты
- не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) среди студентов колледжей
Временное ограничение: 1 год
|
Арабская версия опросника ГЭРБ (GerdQ) использовалась для скрининга ГЭРБ среди студентов колледжей.
ГЭРБ рассматривалась при общем значении GerdQ 8 и более баллов.
|
1 год
|
|
оценить связь ВЭРБ с личными данными студентов
Временное ограничение: 1 год
|
изучение связей ГЭРБ с личными данными, такими как возраст (в годах), пол (мужской или женский), семейное положение (женат или не женат), статус курения (курильщик, бывший курильщик и некурящий) и доход семьи. (достаточный или недостаточный)
|
1 год
|
|
оценить связь ГЭРБ с академическими данными учащихся
Временное ограничение: 1 год
|
академические данные включают: колледж (медицинские колледжи по сравнению с немедицинскими колледжами) учебный год (с первого года до шести лет) средний балл студента (GPA) в предыдущем учебном году
|
1 год
|
|
изучить связь ГЭРБ с уровнем воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 1 год
|
воспринимаемый стресс оценивался с использованием арабской версии шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS).
Оценка PSS на низкую, среднюю и высокую производилась следующим образом: баллы в диапазоне от 0 до 13 считались низким уровнем стресса; баллы от 14 до 26 считались умеренным стрессом; баллы в диапазоне от 27 до 40 считались высоким воспринимаемым стрессом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- ECM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания