- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04034017
Gastroøsofageal reflukssygdom blandt universitetsstuderende
Personlige, akademiske og stress-korrelater af gastroøsofageal reflukssygdom blandt universitetsstuderende i det sydvestlige Saudi-Arabien: En tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign og rammer En tværsnitsundersøgelse blev udført på både mandlige og kvindelige campusser på King Khalid University (KKU) i løbet af det akademiske år 2018-2019. Universitetet er beliggende i Aseer-regionen i den sydvestlige del af Saudi-Arabien. Området i Aseer-regionen er omkring 80.000 kvadratkilometer besat med mere end 1,6 millioner mennesker. Universitetet omfatter 5 sundhedsskoler og 24 ikke-sundhedsskoler med et samlet antal på 60.312 mandlige og kvindelige studerende i studieåret 2014-2015.
Målgruppe Studerende på sundheds- og ikke-sundhedsskoler i KKU var målgruppen.
Prøvestørrelse og stikprøvemetode Prøvestørrelse blev estimeret ved at bruge Epi info-program version 7.2 med den forventede forekomst af GERD-symptomer blandt universitetsstuderende 23,8 % [6], 95 % konfidensniveau og acceptabel fejlmargin på 2,5 %. Den beregnede klyngestørrelse var 1113 elever. For at tage højde for muligheden for manglende svar blev 1200 studerende målrettet fra hver af sundheds- og ikke-sundhedsskolerne.
Alle sundhedsskoler blev inkluderet i undersøgelsen. De var gymnasier for medicin, farmaci, tandpleje, sygepleje og anvendt lægevidenskab. Fem ikke-sundhedsskoler blev udvalgt ved tilfældig metode. De var højskoler for uddannelse, videnskab, humaniora, administrative og finansielle videnskaber og sprog og oversættelse. Deltagerne blev udvalgt gennem stratificeret klyngeprøvetagningsteknik. Inden for hvert college blev eleverne stratificeret efter akademisk niveau. Inden for hvert niveau blev en klynge (sektion eller undersøgelsesgruppe) udvalgt. Når det var muligt, blev alle registrerede studerende inden for hver klynge inkluderet.
Undersøgelsesværktøj og dataindsamling Et selvrapporteret spørgeskema blev uddelt personligt af medicinstuderende - under deres uddannelse i samfundsmedicinsk kursus - mellem deltagerne. Spørgeskemaet omfatter følgende sektioner: a) personlige data såsom alder køn, civilstand, rygestatus og familieindkomst; b) akademiske data, som omfatter navn på college, akademisk niveau og karaktergennemsnit (GPA); c) Arabisk version af GERD-spørgeskemaet (GerdQ)[10]; d) Arabisk version af Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) [8].
Alle ufuldstændige spørgeskemaer blev ekskluderet. Arabisk version af GERD-spørgeskema (GerdQ) GerdQ er et gyldigt spørgeskema, der bruges til at udforske sandsynligheden for GERD. Den består af 6 spørgsmål som følger: fire positive spørgsmål til vurdering af GERD-symptomer (halsbrand, opstød, søvnforstyrrelser relateret til halsbrand og opstød og brug af medicin) og to negative spørgsmål (epigastriske smerter og kvalme). Hvert element vurderes fra 0 til 3 afhængigt af antallet af symptomer i løbet af den foregående uge. GERD blev påvist med en total scoreværdi på 8 eller mere [10]. Scoreværdi på 8 eller mere plus total scoreværdi på 3 eller mere for de indvirkningsspørgsmål (søvnforstyrrelser og brug af medicin), der er anklaget for GERD med indvirkning på dagligdagen. Den arabiske version af GerdQ blev udviklet og valideret til brug blandt arabisktalende [11].
Dataanalyse De opnåede data blev indtastet, revideret og analyseret ved hjælp af SPSS, version 22 softwarepakke. Gradering af PSS til lav, moderat og høj var ifølge Cohen's et al [12]. Rå odds ratio (cOR) og justeret odds ratio (aOR) blev beregnet ved hjælp af henholdsvis univariat og multivariabel logistisk regressionsanalyse. Deres 95% konfidensintervaller (95% CI'er) blev brugt til at identificere signifikante faktorer forbundet med GERD blandt studerende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudi Arabien, 61421
- King Khalid University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- College studerende
- Skal være samarbejdsvillig
- Accepter at deltage
Ekskluderingskriterier:
- ikke samarbejdsvillige studerende
- uenig i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af gastroøsofogeal reflukssygdom (GERD) blandt universitetsstuderende
Tidsramme: 1 år
|
Arabisk version af GERD-spørgeskema (GerdQ) blev brugt til at screene for GERD blandt universitetsstuderende.
GERD blev betragtet med en samlet scoreværdi på GerdQ på 8 eller mere
|
1 år
|
|
vurdere GERDs tilknytning til studerendes persondata
Tidsramme: 1 år
|
undersøge GERD's sammenhænge med de personlige data såsom alder (i år) køn (mand vs. kvinde), civilstand (gift vs. single), rygestatus (ryger, tidligere ryger og ikke-ryger) og familieindkomst (tilstrækkelig vs. utilstrækkelig)
|
1 år
|
|
vurdere sammenhængen mellem GERD og studerendes akademiske data
Tidsramme: 1 år
|
de akademiske data inkluderer: college (sundhedspleje vs. ikke-sundhedspleje colleges) akademisk år (første år til seks år) studerendes karaktergennemsnit (GPA) i det foregående akademiske år
|
1 år
|
|
undersøge sammenhængen mellem GERD og niveauet af opfattet stress
Tidsramme: 1 år
|
opfattet stress blev vurderet ved at bruge den arabiske version af Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
Gradering af PSS til lav, moderat og høj blev udført som følgende: score fra 0-13 blev betragtet som lav stress; score fra 14-26 blev betragtet som moderat stress; scorer fra 27-40 blev betragtet som høj opfattet stress.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Cleveland Clinic LondonTilmelding efter invitationLaryngo-faryngeal refluks | Gastro -Oesophagal RefluxForenede Arabiske Emirater, Østrig, Italien, Serbien, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Det Forenede Kongerige
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering