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大学生の胃食道逆流症

2019年7月24日 更新者:Nabil Awadalla、King Khalid University

サウジアラビア南西部の大学生における胃食道逆流症の個人的、学業的、およびストレス相関:横断的研究

背景: 胃食道逆流症 (GERD) は、生活の質、健康、経済に悪影響を及ぼす、世界的に蔓延している胃腸障害です。 この研究の目的は、サウジアラビア南西部の大学生における GERD の有病率を評価し、その個人的、学業的、およびストレスの相関関係を評価することでした。サウジアラビア南西部の医療および非医療大学の学生の代表的なサンプル。 質問票には、個人の特徴、学術研究、アラビア語版の GERD 質問票 (GerdQ) および Cohen の知覚ストレス尺度に関するデータが含まれていました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究のデザインと設定 2018 年から 2019 年度にかけて、King Khalid University (KKU) の男子キャンパスと女子キャンパスの両方で横断研究が実施されました。 大学は、サウジアラビア南西部のアシール地域にあります。 Aseer 地域の面積は約 80.000 平方キロメートルで、160 万人以上の人々が占めています。 大学は 5 つの健康大学と 24 の非健康大学で構成され、2014 年から 2015 年の学年度に合計 60.312 人の男性と女性の学生がいます。

対象集団 KKU のヘルスケア大学および非ヘルスケア大学の学生が対象集団でした。

サンプル サイズとサンプリング方法 サンプル サイズは Epi info プログラム バージョン 7.2 を使用して推定され、大学生の GERD 症状の予測有病率は 23.8% [6]、信頼度は 95%、許容誤差は 2.5% です。 計算されたクラスター サイズは 1113 人の学生でした。 無回答の可能性を考慮して、医療系大学と非医療系大学のそれぞれから 1,200 人の学生を対象にしました。

すべてのヘルスケア大学が研究に含まれていました。 それらは、医学、薬学、歯学、看護学、および応用医学の大学でした。 無作為法により 5 つの非ヘルスケア大学が選択されました。 それらは、教育、科学、人文科学、行政および金融科学、言語および翻訳の大学でした。 参加者は、層化クラスター サンプリング手法によって選択されました。 各大学内で、学生は学力レベルによって階層化されました。 各レベル内でクラスター (セクションまたは研究グループ) が選択されました。 可能であれば、各クラスター内のすべての登録済み学生が含まれていました。

研究ツールとデータ収集 地域医療コースでの研修中に、医学生が参加者間で自己申告式のアンケートを個人的に配布しました。 アンケートには次のセクションが含まれます。a) 年齢、性別、婚姻状況、喫煙状況、世帯収入などの個人データb) 大学名、学業レベル、成績平均点 (GPA) を含む学業データ。 c) アラビア語版の GERD アンケート (GerdQ)[10]。 d) Cohen の知覚ストレス尺度 (PSS) のアラビア語版 [8]。

不完全なアンケートはすべて除外されました。 GERD アンケート (GerdQ) のアラビア語版 GerdQ は、GERD の確率を調査するために使用される有効なアンケートです。 GERDの症状を評価する4つのポジティブな質問(胸やけ、逆流、胸やけと逆流に関連する睡眠障害、および薬の使用)と2つのネガティブな質問(心窩部痛および吐き気)の6つの質問で構成されています。 各項目は、前週の症状の割合に応じて 0 ~ 3 で評価されます。 GERD は、合計スコア値が 8 以上で検出されました [10]。 影響の質問(睡眠障害と薬の使用)のスコア値 8 以上と合計スコア値 3 以上で、日常生活に影響を与える GERD が起訴されました。 GerdQ のアラビア語版は、アラビア語話者の間で使用するために開発され、検証されました [11]。

データ分析 得られたデータは、SPSS バージョン 22 ソフトウェア パッケージを使用して入力、修正、および分析されました。 PSS を低、中、高に等級付けしたのは、Cohen ら [12] によるものです。 粗オッズ比 (cOR) および調整オッズ比 (aOR) は、それぞれ単変量および多変量ロジスティック回帰分析を使用して計算されました。 彼らの 95% 信頼区間 (95% CI) を使用して、学生の GERD に関連する重要な要因を特定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2878

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

King Khalid U のヘルスケア大学と非ヘルスケア大学の学生の代表的なサンプル

説明

包含基準:

  • 大学生
  • 協力的でなければならない
  • 参加に同意する

除外基準:

  • 非協力的な学生
  • 研究への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大学生の胃食道逆流症(GERD)の有病率
時間枠:1年
アラビア語版の GERD アンケート (GerdQ) を使用して、大学生の GERD をスクリーニングしました。 GERDは、GerdQの合計スコア値が8以上であると見なされました
1年
GERD と学生の個人データとの関連性を評価する
時間枠:1年
年齢(歳)、性別(男性対女性)、婚姻状況(既婚者対独身者)、喫煙状況(喫煙者、元喫煙者、非喫煙者)、家族の収入などの個人データとGERDの関連性を調べる(十分対不十分)
1年
GERD と学生の学業データとの関連性を評価する
時間枠:1年
学業データには以下が含まれます: 大学 (ヘルスケア大学と非ヘルスケア大学) 学年度 (1 年目から 6 年目まで) 前学年度の学生の成績平均点 (GPA)
1年
GERDと知覚ストレスのレベルとの関連を調べる
時間枠:1年
知覚ストレスは、Cohen の知覚ストレス尺度 (PSS) のアラビア語版を使用して評価されました。 PSS の低、中、高への等級付けは次のように行われました。0 ~ 13 の範囲のスコアは低ストレスと見なされました。 14 ~ 26 の範囲のスコアは、中程度のストレスと見なされました。 27 ~ 40 の範囲のスコアは、高い知覚ストレスと見なされました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月18日

試験登録日

最初に提出

2019年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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