法国身体残疾者身体活动量表 (PASIPD) 的跨文化验证:PASIPD-Fr (PASIPD-Fr)
研究概览
详细说明
对于翻译,获得了继续进行的许可,并与开发人员协商进行了翻译。 研究人员与两名法国母语双语医生一起将初始量表从英语翻译成法语,从而产生了独特的法语翻译。 一位以英语为母语的双语医生着手将其从法语翻译成英语。 此版本已发送给开发人员,他们同意此回译版本忠实于原始音阶。
为了进行验证,研究人员使用了跨文化翻译和问卷改编的国际建议。 人群是患有神经系统疾病(中风、多发性硬化症、帕金森病和神经肌肉疾病)并有明显身体残疾的个体。 患者被邀请到门诊环境中。 为每个参与者收集的数据包括人口统计和一般变量(年龄、性别、水平、原因和自神经系统疾病以来的时间、步行能力和帮助)、身体性能测试(10 米步行测试、10 MWT)和 4 个自我测试的分数管理问卷:第戎身体活动量表 (PAS)、特定活动平衡信心 (ABC) 量表、医疗结果研究简表 12" (MOS SF-12) 和医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表。
使用医生和患者的口头反馈以及填写量表的平均时间来评估面部有效性。
标准有效性通过 PASIPD-Fr 和第戎 PAS 分数之间的相关性和鉴别分析进行评估。
使用与测量与身体活动相关的各个方面(收敛有效性)的工具分数的相关性来评估结构有效性,例如自我报告的问卷 ABC、SF-12 和 HAD 量表以及 10 MWT。
为了一致性和可靠性,研究人员计算了 Cronbach α 系数,并计算了以 2 周为间隔的 2 次完成之间的 ICC。
示例计算基于预期的 ICC > 0.9,这需要 50 名参与者拒绝实际 ICC < 0.6 的假设,这对应于“良好”可重复性的下限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- CHU Caen Normandie
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 收到研究信息的患者
- 加入社会保障体系的患者
- 18岁以上的患者
- 肢体残疾患者(关于平等权利和机会的第 2005-102 号法案)
- 患有以下疾病的个体:中风幸存者、多发性硬化症、神经肌肉疾病和特发性帕金森病
排除标准:
- 患者不属于社会保障体系。
- 受监护或监护人或司法保护的患者。
- 缺乏有关该研究的知情信息
- 高级功能的改变或感觉障碍导致无法理解和遵守研究方案
- 一种严重的身体状况,会显着改变功能能力(严重的心力衰竭、呼吸衰竭、不稳定的代谢紊乱,如活动性肾功能衰竭),并在短期到中期涉及危及生命的状况(进行性肿瘤病理学、不稳定的全身性疾病)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:参加者
所有参与者都自愿参与纳入的研究。
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填写 PASIPD-Fr 自我问卷两次(每 2 周完成 2 次)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准有效性(相关性)
大体时间:两个量表(PASIPD-Fr 和 Dijon PAS)均在 12 个月(研究时间范围)内的一个时间点填写
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第戎 PAS 评估一般人群、老年人的身体活动水平,并在中风后推荐使用。
为了测试 PASIPD-Fr 的标准有效性,研究人员计算了 PASIPD-Fr 和第戎 PAS 分数之间的皮尔逊相关系数 (PCC)。
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两个量表(PASIPD-Fr 和 Dijon PAS)均在 12 个月(研究时间范围)内的一个时间点填写
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标准有效性(歧视)
大体时间:两个量表(PASIPD-Fr 和 Dijon PAS)均在 12 个月(研究时间范围)内的一个时间点填写
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第戎 PAS 评估一般人群、老年人的身体活动水平,并在中风后推荐使用。
为了测试 PASIPD-Fr 的标准有效性,研究人员使用重复测量方差分析来检查不活跃、适度活跃和高度活跃的个体(在第戎 PAS 上分别得分 20 分和 30 分)与 Tukey 事后检验之间的差异。
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两个量表(PASIPD-Fr 和 Dijon PAS)均在 12 个月(研究时间范围)内的一个时间点填写
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重测信度
大体时间:PASIPD-Fr 在 12 个月的时间内(研究时间范围)以 2 周的间隔进行了两次
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研究人员每隔 2 周计算 2 次完成 PASIPD-Fr 问卷之间的组内系数 (ICC)。
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PASIPD-Fr 在 12 个月的时间内(研究时间范围)以 2 周的间隔进行了两次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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构造效度 10TMWT
大体时间:PASIPD-Fr 问卷和 10MWT 测试均在 12 个月(研究时间范围)内的单个时间点进行评估
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10 米步行测试是一种用于评估短距离步行速度(以米/秒为单位)的性能测量。为了测试 PASIPD-Fr 的标准有效性,研究人员计算了分数之间的皮尔逊相关系数 (PCC) PASIPD-Fr 和 10MWT
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PASIPD-Fr 问卷和 10MWT 测试均在 12 个月(研究时间范围)内的单个时间点进行评估
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构造效度 ABC-S
大体时间:PASIPD-Fr 问卷和 ABC-S 量表均在 12 个月(研究时间范围)内的单个时间点填写
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活动特定平衡信心 (ABC) 量表是一种主观测量,用于衡量在没有不稳定感的情况下进行各种走动活动的信心。为了测试 PASIPD-Fr 的标准有效性,研究人员计算了两者之间的皮尔逊相关系数 (PCC) PASIPD-Fr 和 ABC-S 的分数
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PASIPD-Fr 问卷和 ABC-S 量表均在 12 个月(研究时间范围)内的单个时间点填写
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建构效度 HAD
大体时间:PASIPD-Fr 问卷和 HAD 量表均在 12 个月的时间内(研究时间范围)内的单个时间点填写
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医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 用于确定一个人正在经历的焦虑和抑郁程度。
为了测试 PASIPD-Fr 的标准有效性,研究人员计算了 PASIPD-Fr 和 HAD 分数之间的皮尔逊相关系数 (PCC)
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PASIPD-Fr 问卷和 HAD 量表均在 12 个月的时间内(研究时间范围)内的单个时间点填写
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构建有效性 MOS SF12
大体时间:PASIPD-Fr 问卷和 MOS SF12 量表均在 12 个月的时间内(研究时间范围)内的一个时间点填写
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医疗结果研究简表 12" (MOS SF-12) 用于衡量身心健康。
为了测试 PASIPD-Fr 的标准有效性,研究人员计算了 PASIPD-Fr 和 MOS SF12 分数之间的皮尔逊相关系数 (PCC)
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PASIPD-Fr 问卷和 MOS SF12 量表均在 12 个月的时间内(研究时间范围)内的一个时间点填写
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内部一致性
大体时间:PASIPD-Fr 量表是在 12 个月(研究时间范围)内的一个时间点填写的
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根据平均项目间相关性和项目数量,衡量 PASIPD-Fr 的内部一致性(同质性)。
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PASIPD-Fr 量表是在 12 个月(研究时间范围)内的一个时间点填写的
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PASIPD-Fr
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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