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Validación transcultural de la Escala de actividad física para personas con discapacidad física (PASIPD) en francés: PASIPD-Fr (PASIPD-Fr)

26 de agosto de 2019 actualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
La Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física (PASIPD) es una escala que ha sido desarrollada y validada en inglés para cuantificar el nivel de actividad física de las personas con discapacidad física. Los investigadores intentaron traducir y validar una versión transcultural en francés del PASIPD (PASIPD-Fr) a través de un proceso riguroso siguiendo las recomendaciones internacionales para la traducción y adaptación transcultural de cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para la traducción, se obtuvo permiso para continuar y la traducción se realizó en consulta con los desarrolladores. Los investigadores procedieron a una primera traducción de la escala inicial del inglés al francés con dos médicos nativos franceses bilingües que resultó en una traducción única al francés. Unos médicos bilingües nativos de inglés procedieron a una traducción inversa del francés al inglés. Esta versión se ha enviado a los desarrolladores que acordaron que esta versión retrotraducida era fiel a la escala original.

Para la validación, los investigadores utilizaron las recomendaciones internacionales para la traducción y adaptación transcultural de cuestionarios. La población fueron individuos con enfermedades neurológicas (ictus, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson y trastornos neuromusculares) con discapacidad física significativa. Los pacientes fueron invitados en un entorno ambulatorio. Los datos recopilados para cada participante incluyeron variables demográficas y generales (edad, sexo, nivel, causa y tiempo desde la enfermedad neurológica, capacidades para caminar y ayuda), puntajes de pruebas de rendimiento físico (10 Meter Walking Test, 10 MWT) y los 4 autocontroles. cuestionarios administrados: la Escala de Actividad Física de Dijon (PAS), la Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC), el Formulario Corto de Estudio de Resultados Médicos 12 "(MOS SF-12) y la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD).

La validez aparente se evaluó mediante comentarios verbales de médicos y pacientes, y el tiempo medio para completar la escala.

La validez de criterio se evaluó con análisis de correlación y discriminación entre las puntuaciones del PASIPD-Fr y el Dijon PAS.

La validez de constructo se evaluó mediante la correlación con puntuaciones de instrumentos que miden diversos aspectos relacionados con la actividad física (validez convergente), como los cuestionarios autoaplicados ABC, SF-12 y escalas HAD y también el 10 MWT.

Por consistencia y confiabilidad, los investigadores calcularon el coeficiente α de Cronbach y calcularon el ICC entre 2 completaciones en un intervalo de 2 semanas.

El cálculo de la muestra se basó en un ICC esperado > 0,9, lo que requirió que 50 participantes rechazaran la hipótesis de que el ICC real es < 0,6, que corresponde al límite inferior para una "buena" reproducibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • CHU Caen Normandie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que recibió información de la investigación
  • Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
  • Paciente mayor de 18 años
  • Pacientes con discapacidad física (Ley N° 2005-102 de igualdad de derechos y oportunidades)
  • Individuos con la siguiente enfermedad: sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, esclerosis múltiple, enfermedad neuromuscular y enfermedad de Parkinson idiopática

Criterio de exclusión:

  • Paciente no afiliado a un sistema de seguridad social.
  • Pacientes bajo tutela o curadores o protección de justicia.
  • Falta de información fundamentada sobre el estudio.
  • Alteración de funciones superiores o perturbación sensorial que imposibilita la comprensión y el cumplimiento del protocolo de investigación.
  • Una condición médica severa que altera significativamente las capacidades funcionales (insuficiencia cardíaca severa, insuficiencia respiratoria, trastornos metabólicos inestables como la insuficiencia renal activa) y que implica una condición potencialmente mortal a corto o mediano plazo (patología neoplásica progresiva, enfermedad sistémica inestable).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes
Todos los participantes voluntarios para participar en el estudio que fueron incluidos.
Complete el autocuestionario PASIPD-Fr dos veces (2 respuestas en un intervalo de 2 semanas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de criterio (correlación)
Periodo de tiempo: Ambas escalas (PASIPD-Fr y Dijon PAS) se cumplimentaron en un único punto de tiempo en un plazo de 12 meses (tiempo de estudio)
El Dijon PAS evalúa el nivel de actividad física en la población general, los ancianos y se recomienda después de un accidente cerebrovascular. Para probar la validez de criterio del PASIPD-Fr, los investigadores calcularon el coeficiente de correlación de Pearson (PCC) entre las puntuaciones del PASIPD-Fr y el Dijon PAS.
Ambas escalas (PASIPD-Fr y Dijon PAS) se cumplimentaron en un único punto de tiempo en un plazo de 12 meses (tiempo de estudio)
Validez de criterio (discriminación)
Periodo de tiempo: Ambas escalas (PASIPD-Fr y Dijon PAS) se cumplimentaron en un único punto de tiempo en un plazo de 12 meses (tiempo de estudio)
El Dijon PAS evalúa el nivel de actividad física en la población general, los ancianos y se recomienda después de un accidente cerebrovascular. Para probar la validez de criterio del PASIPD-Fr, los investigadores utilizaron ANOVA de medidas repetidas para verificar las diferencias entre individuos inactivos, moderadamente activos y altamente activos (puntuación de 20 sobre 30 en Dijon PAS, respectivamente) con pruebas post-hoc de Tukey.
Ambas escalas (PASIPD-Fr y Dijon PAS) se cumplimentaron en un único punto de tiempo en un plazo de 12 meses (tiempo de estudio)
Fiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: El PASIPD-Fr se administró dos veces con un intervalo de 2 semanas en un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)
Los investigadores calcularon el coeficiente intraclase (ICC) entre 2 respuestas del cuestionario PASIPD-Fr en un intervalo de 2 semanas.
El PASIPD-Fr se administró dos veces con un intervalo de 2 semanas en un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de constructo 10TMWT
Periodo de tiempo: Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la prueba 10MWT se evaluaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)
La prueba de caminata de 10 metros es una medida de desempeño utilizada para evaluar la velocidad de caminata en metros por segundo en una distancia corta. Para probar la validez de criterio del PASIPD-Fr, los investigadores calcularon el coeficiente de correlación de Pearson (PCC) entre las puntuaciones de la PASIPD-Fr y el 10MWT
Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la prueba 10MWT se evaluaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)
Validez de constructo ABC-S
Periodo de tiempo: Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la escala ABC-S se llenaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (tiempo de estudio)
La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas (ABC) es una medida subjetiva de la confianza en la realización de diversas actividades ambulatorias sin experimentar una sensación de inestabilidad. Para probar la validez de criterio del PASIPD-Fr, los investigadores calcularon el coeficiente de correlación de Pearson (PCC) entre las puntuaciones del PASIPD-Fr y del ABC-S
Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la escala ABC-S se llenaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (tiempo de estudio)
Validez de constructo HAD
Periodo de tiempo: Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la escala HAD se completaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)
La escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) se utiliza para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona. Para probar la validez de criterio del PASIPD-Fr, los investigadores calcularon el coeficiente de correlación de Pearson (PCC) entre las puntuaciones del PASIPD-Fr y el HAD.
Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la escala HAD se completaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)
Validez de constructo MOS SF12
Periodo de tiempo: Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la escala MOS SF12 se completaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)
El Medical Outcome Study Short Form 12" (MOS SF-12) se utiliza para medir la salud mental y física. Para probar la validez de criterio del PASIPD-Fr, los investigadores calcularon el coeficiente de correlación de Pearson (PCC) entre las puntuaciones del PASIPD-Fr y el MOS SF12
Tanto el cuestionario PASIPD-Fr como la escala MOS SF12 se completaron en un solo punto de tiempo dentro de un período de tiempo de 12 meses (marco de tiempo del estudio)
Consistencia interna
Periodo de tiempo: La escala PASIPD-Fr se llenó en un solo punto de tiempo en un período de tiempo de 12 meses (tiempo de estudio)
Medir la consistencia interna (homogeneidad) del PASIPD-Fr, con base en las correlaciones promedio entre ítems y el número de ítems.
La escala PASIPD-Fr se llenó en un solo punto de tiempo en un período de tiempo de 12 meses (tiempo de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PASIPD-Fr

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PASIPD-Fr

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