Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitási skála transzkulturális érvényesítése a fizikai fogyatékossággal élő egyének számára (PASIPD) franciául: A PASIPD-Fr. (PASIPD-Fr)

2019. augusztus 26. frissítette: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
A Physical Activity Scale for Individuals With Physical Disabilities (PASIPD) egy angol nyelvű skála, amelyet a fogyatékkal élők fizikai aktivitási szintjének számszerűsítésére fejlesztettek ki és hitelesítettek. A kutatók a PASIPD francia transzkulturális változatának (PASIPD-Fr) lefordítását és validálását tűzték ki célul egy szigorú folyamaton keresztül, követve a kultúrák közötti fordításra és a kérdőívek adaptálására vonatkozó nemzetközi ajánlásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fordításhoz engedélyt kaptunk a folytatáshoz, és a fordítás a fejlesztőkkel egyeztetve történt. A nyomozók két francia anyanyelvű, kétnyelvű orvos közreműködésével elkészítik a kezdeti skála angolról franciára történő első fordítását, amely egyedülálló francia fordítást eredményezett. Egy angol anyanyelvű kétnyelvű orvos folytatta a visszafordítást franciáról angolra. Ezt a verziót elküldtük a fejlesztőknek, akik egyetértettek abban, hogy ez a visszafordított verzió hű volt az eredeti méretarányhoz.

A validáláshoz a kutatók a kultúrák közötti fordításra és a kérdőívek adaptálására vonatkozó nemzetközi ajánlásokat alkalmazták. A lakosságot neurológiai betegségben (stroke, sclerosis multiplex, Parkinson-kór és neuromuszkuláris rendellenességek) szenvedő egyének alkották, akiknek jelentős testi fogyatékosságuk volt. A betegeket ambuláns körülmények között hívták be. Az összes résztvevőre vonatkozóan összegyűjtött adatok tartalmazták a demográfiai és általános változókat (életkor, nem, szint, oka és a neurológiai betegség óta eltelt idő, járási képességek és segédeszközök), a fizikai teljesítőképesség-tesztek pontszámait (10 méteres járásteszt, 10 MWT) és a 4 önellenőrzést. beadott kérdőívek: a dijoni fizikai aktivitás skála (PAS), a tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) skála, a Medical Outcome Study Short Form 12 " (MOS SF-12) és a kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála.

Az arc érvényességét az orvos és a betegek szóbeli visszajelzései, valamint a skála kitöltésének átlagos ideje alapján értékelték.

A kritérium érvényességét a PASIPD-Fr és a Dijon PAS pontszámai közötti korrelációs és diszkriminációs elemzéssel értékelték.

A konstrukció érvényességét a fizikai aktivitással és a fizikai aktivitással kapcsolatos különböző szempontokat mérő műszerek pontszámaival való korreláció segítségével értékeltük (konvergens validitás), mint például az önbevallásos kérdőívek ABC, SF-12 és HAD skálái, valamint a 10 MWT.

A konzisztencia és a megbízhatóság érdekében a vizsgálók kiszámították a Cronbach α együtthatót, és kiszámították az ICC-t 2 befejezés között, 2 hetes intervallumban.

A minta számítása a várt ICC > 0,9 értéken alapult, amihez 50 résztvevőnek kellett elvetni azt a hipotézist, hogy a tényleges ICC < 0,6, ami megfelel a "jó" reprodukálhatóság alsó határának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki kutatási információkat kapott
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
  • 18 év feletti beteg
  • Testi fogyatékos betegek (2005-102. törvény az egyenlő jogokról és esélyegyenlőségről)
  • Az alábbi betegségekben szenvedők: stroke-túlélők, sclerosis multiplex, neuromuszkuláris betegség és idiopátiás Parkinson-kór

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez.
  • Gyámság, gondnok vagy igazságszolgáltatás védelem alatt álló betegek.
  • A vizsgálattal kapcsolatos tájékozott információk hiánya
  • Magasabb funkciók megváltozása vagy szenzoros zavarok, amelyek lehetetlenné teszik a kutatási protokoll megértését és betartását
  • Súlyos egészségi állapot, amely jelentősen megváltoztatja a funkcionális képességeket (súlyos szívelégtelenség, légzési elégtelenség, instabil anyagcsere-rendellenességek, például aktív veseelégtelenség), és rövid- és középtávon életveszélyes állapotot jelent (progresszív daganatos patológia, instabil szisztémás betegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők
Valamennyi résztvevő önkéntesen részt vesz a vizsgálatban.
Töltse ki kétszer a PASIPD-Fr önkérdőívet (2 kitöltés 2 hetes időközönként)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kritérium érvényessége (korreláció)
Időkeret: Mindkét skála (PASIPD-Fr és Dijon PAS) egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
A Dijon PAS felméri az általános populáció, az idősek fizikai aktivitásának szintjét, és szélütés után javasolt. A PASIPD-Fr kritérium érvényességének tesztelésére a vizsgálók Pearson korrelációs együtthatót (PCC) számítottak ki a PASIPD-Fr és a Dijon PAS pontszámai között.
Mindkét skála (PASIPD-Fr és Dijon PAS) egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
Kritérium érvényessége (diszkrimináció)
Időkeret: Mindkét skála (PASIPD-Fr és Dijon PAS) egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
A Dijon PAS felméri az általános populáció, az idősek fizikai aktivitásának szintjét, és szélütés után javasolt. A PASIPD-Fr kritérium érvényességének tesztelésére a kutatók az ismételt mérési ANOVA-t használták, hogy ellenőrizzék a különbségeket az inaktív, közepesen aktív és nagyon aktív egyének között (illetve pontszám 20, mint 30 a Dijon PAS-on) Tukey post-hoc tesztekkel.
Mindkét skála (PASIPD-Fr és Dijon PAS) egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
Teszt-újrateszt megbízhatóság
Időkeret: A PASIPD-Fr-t kétszer adták be 2 hetes időközönként 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
A vizsgálók a PASIPD-Fr kérdőív 2 kitöltése között 2 hetes időközönként kiszámították az osztályon belüli együtthatót (ICC).
A PASIPD-Fr-t kétszer adták be 2 hetes időközönként 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konstrukció érvényessége 10TMWT
Időkeret: Mind a PASIPD-Fr kérdőívet, mind a 10MWT tesztet egyetlen időpontban értékelték 12 hónapon belül (vizsgálati időkeret)
A 10 méteres sétateszt egy olyan teljesítménymérő, amelyet a séta sebességének mérésére használnak méter/másodpercben egy rövid távolságon. A PASIPD-Fr kritérium érvényességének teszteléséhez a vizsgálók kiszámították a Pearson-féle korrelációs együtthatót (PCC) a pontszámok között. PASIPD-Fr és a 10MWT
Mind a PASIPD-Fr kérdőívet, mind a 10MWT tesztet egyetlen időpontban értékelték 12 hónapon belül (vizsgálati időkeret)
Konstrukció érvényessége ABC-S
Időkeret: Mind a PASIPD-Fr kérdőívet, mind az ABC-S skálát egyetlen időpontban töltötték ki 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
A tevékenység-specifikus egyensúlyi konfidencia (ABC) skála a bizalom szubjektív mérőszáma különböző ambuláns tevékenységek végzése során, anélkül, hogy bizonytalanságérzetet tapasztalnánk. A PASIPD-Fr kritérium érvényességének tesztelésére a vizsgálók kiszámították a Pearson-féle korrelációs együtthatót (PCC) a PASIPD-Fr és az ABC-S pontszámai
Mind a PASIPD-Fr kérdőívet, mind az ABC-S skálát egyetlen időpontban töltötték ki 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
Konstrukció érvényessége HAD
Időkeret: Mind a PASIPD-Fr kérdőív, mind a HAD skála egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) a szorongás és depresszió szintjének meghatározására szolgál, amelyet egy személy tapasztal. A PASIPD-Fr kritérium érvényességének tesztelésére a kutatók kiszámították a Pearson-korrelációs együtthatót (PCC) a PASIPD-Fr és a HAD pontszámai között.
Mind a PASIPD-Fr kérdőív, mind a HAD skála egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
Konstrukció érvényessége MOS SF12
Időkeret: Mind a PASIPD-Fr kérdőív, mind a MOS SF12 skála egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapon belül (vizsgálati időkeret)
A Medical Outcome Study Short Form 12" (MOS SF-12) a mentális és fizikai egészség mérésére szolgál. A PASIPD-Fr kritérium érvényességének tesztelésére a kutatók kiszámították a Pearson-korrelációs együtthatót (PCC) a PASIPD-Fr és a MOS SF12 pontszámai között.
Mind a PASIPD-Fr kérdőív, mind a MOS SF12 skála egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapon belül (vizsgálati időkeret)
Belső konzisztenciája
Időkeret: A PASIPD-Fr skála egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)
A PASIPD-Fr belső konzisztenciájának (homogenitásának) mérése az átlagos itemközi korrelációk és az elemek száma alapján.
A PASIPD-Fr skála egyetlen időpontban lett kitöltve 12 hónapos időtartamon belül (vizsgálati időkeret)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PASIPD-Fr

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PASIPD-Fr

3
Iratkozz fel