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Validação Transcultural da Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD) em francês: The PASIPD-Fr (PASIPD-Fr)

26 de agosto de 2019 atualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
A Physical Activity Scale for Individuals With Physical Disabilities (PASIPD) é uma escala desenvolvida e validada em inglês para quantificar o nível de atividade física de pessoas com deficiência física. Os investigadores tiveram como objetivo traduzir e validar uma versão transcultural francesa do PASIPD (PASIPD-Fr) por meio de um processo rigoroso seguindo recomendações internacionais para tradução transcultural e adaptação de questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para a tradução, foi obtida permissão para prosseguir e a tradução foi realizada em consulta com os desenvolvedores. Os investigadores procedem a uma primeira tradução da escala inicial de inglês para francês com dois médicos bilíngues nativos da França que resultou em uma tradução única para o francês. Um médico bilíngüe nativo de inglês procedeu a uma retrotradução do francês para o inglês. Esta versão foi enviada aos desenvolvedores que concordaram que esta versão retrotraduzida era fiel à escala original.

Para a validação, os investigadores utilizaram as recomendações internacionais para tradução transcultural e adaptação de questionários. A população foi composta por indivíduos com doenças neurológicas (AVC, esclerose múltipla, doença de Parkinson e distúrbios neuromusculares) com incapacidade física significativa. Os pacientes foram convidados em um ambiente ambulatorial. Os dados coletados para cada participante incluíram variáveis ​​demográficas e gerais (idade, sexo, nível, causa e tempo desde a doença neurológica, capacidades de caminhada e auxílio), pontuações de testes de desempenho físico (10 Meter Walking Test, 10 MWT) e os 4 auto- questionários administrados: a Dijon Physical Activity Scale (PAS), a Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC), o Medical Outcome Study Short Form 12" (MOS SF-12) e a escala Hospital Anxiety and Depression (HAD).

A validade de face foi avaliada por meio de feedbacks verbais do médico e dos pacientes e o tempo médio para preencher a escala.

A validade de critério foi avaliada com análise de correlação e discriminação entre os escores do PASIPD-Fr e do Dijon PAS.

A validade de construto foi avaliada por meio da correlação com escores de instrumentos que medem diversos aspectos relacionados à atividade física (validade convergente), como os questionários autorreferidos ABC, SF-12 e escalas HAD e também o 10 MWT.

Para consistência e confiabilidade, os investigadores calcularam o coeficiente α de Cronbach e calcularam o ICC entre 2 conclusões em um intervalo de 2 semanas.

O cálculo da amostra foi baseado em um ICC esperado > 0,9, o que exigiu 50 participantes para rejeitar a hipótese de que o ICC real é < 0,6, que corresponde ao limite inferior para uma "boa" reprodutibilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14000
        • CHU Caen Normandie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que recebeu informações da pesquisa
  • Doente inscrito num regime de segurança social
  • Paciente maior de 18 anos
  • Pacientes com deficiências físicas (Lei nº 2005-102 sobre igualdade de direitos e oportunidades)
  • Indivíduos com as seguintes doenças: sobreviventes de AVC, esclerose múltipla, doença neuromuscular e doença de Parkinson idiopática

Critério de exclusão:

  • Paciente não filiado a um sistema de segurança social.
  • Pacientes sob tutela ou curadores ou proteção da justiça.
  • Falta de informações informadas sobre o estudo
  • Alteração de funções superiores ou distúrbio sensorial impossibilitando a compreensão e adesão ao protocolo de pesquisa
  • Uma condição médica grave que altera significativamente as habilidades funcionais (insuficiência cardíaca grave, insuficiência respiratória, distúrbios metabólicos instáveis, como insuficiência renal ativa) e envolve uma condição com risco de vida a curto e médio prazo (patologia neoplásica progressiva, doença sistêmica instável).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Todos os participantes voluntários para participar do estudo que foram incluídos.
Preencha o autoquestionário PASIPD-Fr duas vezes (2 conclusões em um intervalo de 2 semanas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do critério (correlação)
Prazo: Ambas as escalas (PASIPD-Fr e Dijon PAS) foram preenchidas em um único momento em um período de 12 meses (período de estudo)
O Dijon PAS avalia o nível de atividade física na população em geral, idosos e é recomendado após um acidente vascular cerebral. Para testar a validade de critério do PASIPD-Fr, os investigadores calcularam o coeficiente de correlação de Pearson (PCC) entre as pontuações do PASIPD-Fr e do Dijon PAS.
Ambas as escalas (PASIPD-Fr e Dijon PAS) foram preenchidas em um único momento em um período de 12 meses (período de estudo)
Validade do critério (discriminação)
Prazo: Ambas as escalas (PASIPD-Fr e Dijon PAS) foram preenchidas em um único momento em um período de 12 meses (período de estudo)
O Dijon PAS avalia o nível de atividade física na população em geral, idosos e é recomendado após um acidente vascular cerebral. Para testar a validade de critério do PASIPD-Fr, os investigadores usaram a ANOVA de medidas repetidas para verificar as diferenças entre indivíduos inativos, moderadamente ativos e altamente ativos (respectivamente pontuam 20 sobre 30 no Dijon PAS) com testes post-hoc de Tukey.
Ambas as escalas (PASIPD-Fr e Dijon PAS) foram preenchidas em um único momento em um período de 12 meses (período de estudo)
Confiabilidade de teste-reteste
Prazo: O PASIPD-Fr foi administrado duas vezes em um intervalo de 2 semanas em um período de 12 meses (período de estudo)
Os investigadores calcularam o coeficiente intraclasse (ICC) entre 2 preenchimentos do questionário PASIPD-Fr em um intervalo de 2 semanas.
O PASIPD-Fr foi administrado duas vezes em um intervalo de 2 semanas em um período de 12 meses (período de estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade de construção 10TMWT
Prazo: Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto o teste 10MWT foram avaliados em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma distância curta. PASIPD-Fr e o 10MWT
Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto o teste 10MWT foram avaliados em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
Validade de construção ABC-S
Prazo: Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto a escala ABC-S foram preenchidos em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
A escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (ABC) é uma medida subjetiva de confiança na realização de várias atividades ambulatórias sem experimentar uma sensação de instabilidade. Para testar a validade de critério do PASIPD-Fr, os investigadores calcularam o coeficiente de correlação de Pearson (PCC) entre as pontuações para o PASIPD-Fr e o ABC-S
Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto a escala ABC-S foram preenchidos em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
Construir validade HAD
Prazo: Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto a escala HAD foram preenchidos em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) é usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando. Para testar a validade de critério do PASIPD-Fr, os investigadores calcularam o coeficiente de correlação de Pearson (PCC) entre as pontuações do PASIPD-Fr e do HAD
Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto a escala HAD foram preenchidos em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
Validade de construção MOS SF12
Prazo: Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto a escala MOS SF12 foram preenchidos em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
O Medical Outcome Study Short Form 12" (MOS SF-12) é usado para medir a saúde mental e física. Para testar a validade de critério do PASIPD-Fr, os investigadores calcularam o coeficiente de correlação de Pearson (PCC) entre as pontuações do PASIPD-Fr e do MOS SF12
Tanto o questionário PASIPD-Fr quanto a escala MOS SF12 foram preenchidos em um único ponto de tempo dentro de um período de 12 meses (período de estudo)
Consistência interna
Prazo: A escala PASIPD-Fr foi preenchida em um único momento em um período de 12 meses (período de estudo)
Medir a consistência interna (homogeneidade) do PASIPD-Fr, com base nas correlações médias interitens e no número de itens.
A escala PASIPD-Fr foi preenchida em um único momento em um período de 12 meses (período de estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PASIPD-Fr

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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