使用 Glidesheath Slender 减少 7 例 French 经桡动脉冠状动脉介入治疗后的桡动脉闭塞

根据之前报道的研究，与之前对 Glidesheath Slender 的研究（参见引文中的参考资料）相比，使用标准 7-Fr 护套的桡动脉闭塞率约为 12%，报道的桡动脉闭塞率低于5%。 为证明细长护套优于传统护套，据此估算样本量，I类误差（α）两侧均设为0.05，测试效率（β）设为80%，则至少每组需要248名患者。

本研究将是一项前瞻性随机、单盲（患者盲法）研究，比较 7-Fr Glidesheath Slender（日本 Terumo）和标准 7-Fr 桡动脉鞘（cordis，美国）之间的桡动脉闭塞率在接受复杂经桡动脉冠状动脉介入治疗的患者中。

该研究将招募在阜外医院国家心血管疾病中心通过 7-Fr 经桡动脉途径接受选择性复杂经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者。

将在手术前进行基线临床血管和超声评估，以记录桡动脉的通畅性。

患者将以 1:1 的方式随机分配接受 7-Fr Terumo Glidesheath Slender 与目前使用的 7-Fr 护套。

标准血管造影/PCI 将按照惯例进行。 在 PCI 之后，将在出院前进行临床血管评估和超声检查。