VATS 患者控制的竖脊肌阻滞
患者自控竖脊肌阻滞对视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 术后疼痛的影响:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
开胸手术是非常痛苦的手术。 在这些程序之后,经常使用多模式镇痛方法,例如非甾体抗炎药、阿片类药物、PCA(患者自控镇痛)、浸润镇痛和胸硬膜外阻滞。 在这些方法中,胸硬膜外阻滞是黄金标准,但这种技术侵入性很强,并发症的风险很高。 最近视频辅助胸腔镜手术(VATS)变得越来越流行,因为它减少了住院时间并且侵入性更小,因此胸段硬膜外阻滞对术后疼痛的影响越来越大。 在本研究中,我们旨在研究持续竖脊肌阻滞 (ESB) 对 VATS 术后疼痛的影响。 该研究将包括 80 名患者。
40 名患者将接受超声 (USG) 引导的 ESB,40 名患者将接受 PCA。
所有患者将接受IV咪达唑仑(0.05mg/kg)术前用药。 心电图、无创血压和脉搏计的标准监测将每 5 分钟进行一次并记录一次。 芬太尼 (1-2 µg/kg)、丙泊酚 (2-3 mg/kg) 和罗库溴铵 (0.5-0.8 mg/kg) 将用于全身麻醉的诱导。 体积控制通气将确保 O2 饱和度 >98% 和呼气末二氧化碳 30-35 mm-Hg。 对于全身麻醉的维持,七氟醚的最低肺泡浓度为 1。 手术后,每位患者将接受 1 克扑热息痛和 100 毫克曲马多来缓解术后疼痛。 此外,每位患者将接受 8 mg 昂丹司酮治疗术后恶心。
镇静和标准监测后,在诱导前 20 分钟,在俯卧位进行 Erecor Spinae Block (ESB) 程序。 10% 聚维酮-碘将用于灭菌,USG 探头将覆盖无菌护套。 该块将在第 8 胸椎线处完成。 USG 探头将在矢状面棘突外侧 2-3 厘米处被替换。 当在 USG 中识别出竖脊肌时,将向尾部引导针头。 将给予 0.5-1 毫升局部麻醉剂以确认针头在正确的位置。 在用 20 mL %0.25 布比卡因确认后,将执行该程序。 将在第1、3、6、12和24小时评估患者的VAS评分并记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zonguldak、火鸡
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 20-75 岁之间
- ASA(美国麻醉医师协会)评分 I-III
- 接受择期视频辅助胸外科手术
排除标准:
- ASA 评分 IV 及更高
- 患有神经缺陷的患者
- 同侧大血管损伤患者
- 智障患者
- 酒精或药物成瘾患者
- 对局部麻醉剂过敏的患者
- 怀孕
- 凝血病患者
- 术侧皮肤感染患者
- 术侧气胸患者
- 带心脏起搏器的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:适用于 VATS 组的竖脊肌阻滞器
40 名 VATS 患者将接受竖脊肌阻滞以进行术后疼痛管理。
所有患者都将接受 IV 咪达唑仑 (0.05mg/kg) 预处理。
心电图、无创血压和脉搏计的标准监测将每 5 分钟进行一次并记录一次。
镇静和标准监测后,诱导前 20 分钟,俯卧位 ESB 程序将完成。
将使用 10% 聚维酮碘进行灭菌,USG 探头将覆盖无菌护套。
该块将在第 8 胸椎线处完成。
USG 探头将在矢状面棘突外侧 2-3 厘米处被替换。
当在 USG 中识别出竖脊肌时,将向尾部引导针头。将给予 0.5-1 毫升局部麻醉剂以确认针头在正确的位置。
在用 20 mL %0.25 布比卡因确认后,将执行该程序。
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大桶
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实验性的:患者 - VATS Group 的自控镇痛
40 名 VATS 患者将接受 IV PCA 进行术后镇痛管理。
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大桶
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者围手术期及术后镇痛需求
大体时间:最初 48 小时内 VAS 评分的变化
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我们的主要结果是测量和确定患者在围手术期和术后期间的镇痛需求。为了测量镇痛需求,将使用视觉模拟量表并测量患者的疼痛评分。
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最初 48 小时内 VAS 评分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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副作用。
大体时间:手术后第 1、4、8、12、24、36 和 48 小时。
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阿片类药物的副作用
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手术后第 1、4、8、12、24、36 和 48 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:OZCAN PISKIN、Bulent Ecevit University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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