Контролируемая пациентом блокада выпрямителя позвоночника в VATS
Влияние контролируемой пациентом блокады, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную боль при видеоторакоскопической хирургии (VATS): рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытые торакальные операции очень болезненны. После этих процедур часто используются мультимодальные методы анальгезии, такие как НПВП, опиоиды, АКП (управляемая пациентом анальгезия), инфильтрационная анальгезия и торакальная эпидуральная блокада. Из этих методов грудная эпидуральная блокада является золотым стандартом, однако этот метод очень инвазивен и имеет высокий риск осложнений. В последнее время видеоассистированная торакоскопическая хирургия (VATS) стала более популярной, поскольку она сокращает время пребывания в стационаре и менее инвазивна, поэтому торакальная эпидуральная блокада послеоперационной боли стала более сомнительной. В этом исследовании мы стремились изучить влияние продолжающейся блокады Erector Spinae Block (ESB) на послеоперационную боль после VATS. В исследовании примут участие 80 пациентов.
40 пациентов получат ESB под ультразвуковым контролем (USG) и 40 пациентов получат PCA.
Всем пациентам будет назначена премедикация мидазоламом (0,05 мг/кг) внутривенно. Стандартный мониторинг ЭКГ, неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии будет проводиться и записываться каждые 5 минут. Фентанил (1-2 мкг/кг), пропофол (2-3 мг/кг) и рокуроний (0,5-0,8 мг/кг) будут вводиться для индукции общей анестезии. Будет обеспечена вентиляция с регулируемым объемом, чтобы иметь значения насыщения O2> 98% и углекислого газа в выдохе 30-35 мм рт. Для поддержания общей анестезии минимальная альвеолярная концентрация севофлурана будет равна 1. После операции каждый пациент получит 1 г парацетемола и 100 мг трамадола для снятия послеоперационной боли. Кроме того, каждый пациент получит 8 мг ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты.
После седации и стандартного мониторинга за 20 минут до индукции и в положении лежа будет проведена процедура Erecor Spinae Block (ESB). Для стерилизации будет использоваться 10 % повидон-йод, а ультразвуковой зонд будет покрыт стерильной оболочкой. Блок проводится на уровне 8-го грудного позвонка. Зонд УЗИ будет заменен на 2-3 см латеральнее остистого отростка в сагиттальной плоскости. Когда мышца, выпрямляющая позвоночник, идентифицируется на УЗИ, игла направляется каудально. Будет введено 0,5-1 мл местного анестетика, чтобы убедиться, что игла находится в нужном месте. После подтверждения с помощью 20 мл 0,25% бупивакаина будет выполнена процедура. Показатели ВАШ пациентов оценивают через 1, 3, 6, 12 и 24 часа и записывают.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 75 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) Оценка I-III
- Прохождение факультативной торакальной хирургии с видеоассистированием
Критерий исключения:
- ASA Оценка IV и выше
- Патинеты с неврологическим дефицитом
- Пациенты с большим повреждением сосудов на той же стороне
- Умственно отсталые пациенты
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Беременность
- Больные с коагулопатией
- Пациенты с кожной инфекцией на стороне процедуры
- Пациенты с пневмотораксом на стороне операции
- Пациент с кардиостимулятором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок Erector Spinae для группы компаний VATS
40 пациентов, перенесших ВАТС, получат блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, для послеоперационного обезболивания.
Все пациенты получат премедикацию мидазоламом внутривенно (0,05 мг/кг).
Стандартный мониторинг ЭКГ, неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии будет проводиться и записываться каждые 5 минут.
После седации и стандартного мониторинга, за 20 минут до индукции и в положении лежа на животе будет проведена процедура ESB.
Для стерилизации будет использоваться 10 % повидон-йодин, а ультразвуковой зонд будет покрыт стерильной оболочкой.
Блок проводится на уровне 8-го грудного позвонка.
Зонд УЗИ будет заменен на 2-3 см латеральнее остистого отростка в сагиттальной плоскости.
Когда мышца, выпрямляющая позвоночник, идентифицируется на УЗИ, игла будет вестись каудально. 0,5-1 мл местных анестетиков будут даны, чтобы подтвердить, что игла находится в нужном месте.
После подтверждения с помощью 20 мл 0,25% бупивакаина будет выполнена процедура.
|
НДС
|
|
Экспериментальный: Анальгезия, контролируемая пациентом, для VATS Group
40 пациентов, перенесших ВАТС, получат в/в АКП для послеоперационного обезболивания.
|
НДС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные и послеоперационные потребности пациентов в анальгетиках
Временное ограничение: Изменение показателей ВАШ в первые 48 часов
|
Нашим основным результатом является измерение и определение потребностей пациентов в анальгетиках в периоперационном и послеоперационном периоде. Для измерения потребностей в анальгетиках будет использоваться визуальная аналоговая шкала, и будут измеряться баллы боли пациентов.
|
Изменение показателей ВАШ в первые 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочный эффект.
Временное ограничение: 1-й, 4-й, 8-й, 12-й, 24-й, 36-й и 48-й часы после процедуры.
|
побочные эффекты опиоидов
|
1-й, 4-й, 8-й, 12-й, 24-й, 36-й и 48-й часы после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OZCAN PISKIN, Bulent Ecevit University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-79-08/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .