Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasohjattu erektoiva selkärankalohko VATS:ssa

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Potilasohjatun erektointiselkäydintukoksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa (VATS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia jatkuvan erector spinae -salpauksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehtiin torakoskooppinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoimet rintakehän leikkaukset ovat erittäin tuskallisia toimenpiteitä. Näiden toimenpiteiden jälkeen käytetään usein multimodaalisia analgesiamenetelmiä, kuten tulehduskipulääkkeitä, opioideja, PCA:ta (potilaan ohjaama analgesia), infiltraatiokipuvaikutusta ja rintakehän epiduraalisalpausta. Näistä menetelmistä rintakehän epiduraalikatkos on kultastandardi, mutta tämä tekniikka on erittäin invasiivinen ja sillä on suuri komplikaatioriski. Viime aikoina videoavusteisesta thoracoscopic Surgerysta (VATS) on tullut suositumpi, koska se vähentää sairaalassaoloaikaa ja on vähemmän invasiivinen, minkä vuoksi rintakehän epiduraalikatkos leikkauksen jälkeiseen kipuun on tullut kyseenalaiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan Erector Spinae Blockin (ESB) vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun VATS:n jälkeen. Tutkimukseen osallistuu 80 potilasta.

40 potilasta saa ultraääni (USG) ohjattua ESB:tä ja 40 potilasta PCA:ta.

Kaikki potilaat saavat IV midatsolaamia (0,05 mg/kg) esilääkitystä. EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen ja pulsoksimetrin vakiomittaus tehdään ja tallennetaan 5 minuutin välein. Fentanyyliä (1–2 µg/kg), Propofolia (2–3 mg/kg) ja Rocuronyumia (0,5–0,8 mg/kg) annetaan yleisanestesian induktiossa. Tilavuusohjattu ilmanvaihto varmistetaan siten, että O2-saturaatio >98 ​​% ja vuorovesihiilidioksidi 30-35 mmHg. Yleisanestesian ylläpitämiseksi sevofluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus on 1. Leikkauksen jälkeen jokainen potilas saa 1 g parasetemolia ja 100 mg tramadolia leikkauksen jälkeiseen kipuun. Lisäksi jokainen potilas saa 8 mg ondansetronia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin.

Rauhoituksen ja normaalin monitoroinnin jälkeen 20 minuuttia ennen induktiota ja makuuasennossa tehdään Erecor Spinae Block (ESB) -toimenpiteet. Sterilointiin käytetään 10 % povidonia - jodia ja USG-anturi peitetään steriilillä tuella. Lohko tehdään 8. rintanikaman linjalla. USG-anturi vaihdetaan 2-3 cm sivusuunnassa sagitaalista tasoon nähden. Kun erector spinae -lihas tunnistetaan USG:ssä, neulaa ohjataan kaudaalisesti. 0,5-1 ml paikallispuudutusainetta annetaan varmistaakseen, että neula on oikeassa paikassa. Toimenpide suoritetaan sen jälkeen, kun se on vahvistettu 20 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia. Potilaiden VAS-pisteet arvioidaan 1., 3., 6., 12. ja 24. tunnilla ja kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zonguldak, Turkki
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-75
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Pisteet I-III
  • Käynnissä valinnainen videoavusteinen rintakehäkirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-pisteet IV ja korkeammat
  • Patinetit, joilla on neurologisia puutteita
  • Potilaat, joilla on suuria verisuonivaurioita samalla puolella
  • Kehitysvammaiset potilaat
  • Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat, joilla on ihotulehdus toimenpiteen yhteydessä
  • Potilaat, joilla on pneumotoraksi toimenpiteen sivulla
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector Spinae Block VATS Groupille
40 VATS-potilasta saa erector spinae -salpauksen leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Kaikki potilaat saavat IV Midatsolaamin (0,05 mg/kg) premediaation. EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen ja pulsoksimetrin vakiomittaus tehdään ja tallennetaan 5 minuutin välein. Rauhoittavan vaikutuksen ja standardin monitoroinnin jälkeen ESB-menettely suoritetaan 20 minuuttia ennen induktiota ja makuuasennossa. Sterilointiin käytetään 10 % povidonjodiinia ja USG-anturi peitetään steriilillä vaipalla. Lohko tehdään 8. rintanikaman linjalla. USG-anturi vaihdetaan 2-3 cm sivusuunnassa sagitaalista tasoon nähden. Kun erector spinae -lihas tunnistetaan USG:ssä, neulaa ohjataan kaudaalisesti. Paikallispuudutetta annetaan 0,5-1 ml, jotta varmistetaan, että neula on oikeassa paikassa. Toimenpide suoritetaan sen jälkeen, kun se on vahvistettu 20 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia.
ALV
Kokeellinen: Potilas - Kontrolloitu analgesia VATS Groupille
40 potilasta, joilla oli VATS, saavat IV PCA:n leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
ALV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden perioperatiiviset ja postoperatiiviset analgeettiset tarpeet
Aikaikkuna: Muutos VAS-pisteissä ensimmäisten 48 tunnin aikana
Ensisijaisena tuloksenamme on mitata ja tunnistaa potilaiden analgeettiset tarpeet perioperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla. Kipulääketarpeen mittaamiseen käytetään Visual Analogue Scale -skaalaa ja potilaiden kipupisteitä mitataan.
Muutos VAS-pisteissä ensimmäisten 48 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutus.
Aikaikkuna: 1., 4., 8., 12., 24., 36. ja 48. tuntia toimenpiteen jälkeen.
opioidien sivuvaikutuksia
1., 4., 8., 12., 24., 36. ja 48. tuntia toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: OZCAN PISKIN, Bulent Ecevit University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-79-08/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

3
Tilaa