2 型糖尿病腹膜透析患者的血糖指标

背景：

在 2 型糖尿病患者中，糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 被用作过去 3-4 个月平均血糖的间接测量值。 HbA1c 的正常范围和与平均葡萄糖的相关性已通过对没有严重慢性肾病的受试者进行的研究确定。

对于终末期肾病 (ESRD) 和 2 型糖尿病患者，与连续血糖监测 (CGM) 或糖化白蛋白或果糖胺等替代血糖标记物相比，小型研究表明 HbA1c 低估了平均血糖。 ESRD 和糖尿病患者 HbA1c 假低的原因尚不清楚，但促红细胞生成素辅助治疗和铁输注会增加红细胞生成，从而增加被认为可降低 HbA1c 的新非糖化红细胞的数量。 此外，发现接受血液透析和腹膜透析的个体红细胞寿命缩短，这也可能有助于降低 HbA1c。

CGM 是血糖监测中 HbA1c 的替代品，可测量在几分钟内用血糖校准的间质葡萄糖。 CGM 每五分钟测量一次间质葡萄糖，最多八天（美敦力的 Ipro2）。 对 1 型糖尿病患者和超过三个月的 CGM 测量的研究表明，大约两周的 CGM 测量与 HbA1c 相关。 当 CGM 进行超过 14 天时，CGM 的平均葡萄糖与 HbA1c 之间的相关性仅适度改善。

CGM 测量值还为监测血糖变异性、范围内时间和低血糖事件提供了基础。 对于接受腹膜透析的糖尿病患者，只有少数研究验证了 HbA1c，而且没有一项是在很长一段时间内与对照组进行前瞻性研究。 一项针对 60 名糖尿病患者和腹膜透析患者（无对照组）的回顾性研究发现 HbA1c 与通过 CGM 测量的平均间质葡萄糖之间存在显着相关性（r = 0.48，P≤0.0001）。 一项针对 25 名糖尿病患者和腹膜透析患者（无对照组）的前瞻性研究也发现了显着相关性（r = 0.51，P≤0.01）。 一项针对三名糖尿病患者和腹膜透析患者（无对照组）的研究发现，与 CGM 相比，HbA1c 低估了一个人的平均葡萄糖，但高估了另外两个人的平均葡萄糖。 然而，所有三项研究均未包括对照组，并且进行了几天的 CGM 测量，这共同意味着在该患者组中使用 HbA1c 的证据很少。

在一项针对患有糖尿病肾病的腹膜透析受试者 (n = 1296) 的研究中，17.7% 的 HbA1c 正常且未接受抗糖尿病治疗。 当同一研究包括糖化白蛋白时，发现 10.9% 的人 HbA1c 正常，糖化白蛋白正常（定义为低于 16%）并且没有服用抗糖尿病药物。 该研究得出结论，仅正常的 HbA1c 就高估了倦怠型糖尿病的患病率。

在进行腹膜透析的 2 型糖尿病患者中，与 HbA1c 相关的不确定性对于正确诊断和治疗糖尿病都是一个问题。 CGM、糖化白蛋白和果糖胺与红细胞更新无关，因此可以验证这组患者的 HbA1c。

客观的：

研究与肾功能正常的 2 型糖尿病患者相比，接受腹膜透析的 2 型糖尿病患者通过连续血糖监测 (CGM) 测量的平均血糖与根据糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 估算的平均血糖之间的相关性.

方法：

为期 16 天的前瞻性病例对照研究，每组 26 人。 病例组由接受腹膜透析的 2 型糖尿病患者组成，对照组由肾功能正常的 2 型糖尿病患者组成（定义为估计肾小球滤过率 (eGFR) 高于 60 毫升/分钟和尿白蛋白肌酐比值低于 300 毫克/克）。 CGM 最多执行 16 天。 在访问 1（第 0 天）时，CGM 执行 8 天，访问 2（第 8 天）（+7/-4 天），CGM 再执行 8 天。 在基线和访问 3（研究的最后一天）测量血糖标记物。 每个人必须至少完成 12 天的 CGM。 使用 REDcap 收集数据。

统计数据：

原假设是，两组之间的比率没有差异，测量为在 CGM 时 16 天内测量的平均葡萄糖浓度（mmol / L）除以第 16 天测量的 HbA1c 估计葡萄糖浓度（mmol / L）。

另一种假设是，对于通过 CGM 测量的平均葡萄糖浓度（mmol / L）除以来自 HbA1c 的平均葡萄糖浓度（mmol / L）的比率，组间存在 17% 的差异。 在一项针对 2 型糖尿病和依赖透析的 ESRD 患者与肾功能正常患者的初步研究中，发现两组之间的比率有 17% 的差异。 在 α = 0.05、SD = 1.17 和 90% 的双侧未配对 t 检验中，每组 24 人的样本量将显示出显着差异。 预计下降约 10%，每组共有 26 个。