제2형 당뇨병 환자의 복막투석에서 혈당 표지자

배경:

제2형 당뇨병 환자에서 당화혈색소 A1c(HbA1c)는 지난 3-4개월 동안의 평균 포도당의 간접적인 척도로 사용됩니다. HbA1c의 정상 범위와 평균 포도당과의 상관관계는 심각한 만성 신장 질환이 없는 피험자를 대상으로 한 연구에서 결정되었습니다.

말기 신장 질환(ESRD) 및 2형 당뇨병이 있는 사람의 소규모 연구에서 HbA1c는 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 또는 당화 알부민 또는 프럭토사민과 같은 대체 혈당 마커와 비교할 때 평균 포도당을 과소평가하는 것으로 나타났습니다. 말기 말기신부전 및 당뇨병이 있는 사람에서 HbA1c가 잘못 낮은 원인은 명확하지 않지만 보조 에리스로포이에틴 치료 및 철 주입은 적혈구 생성을 증가시켜 HbA1c를 낮추는 것으로 생각되는 새로운 비당화 적혈구의 수를 증가시킵니다. 또한, 혈액투석 및 복막투석을 받는 개인에서 적혈구 수명이 감소하는 것으로 나타났으며, 이는 HbA1c 감소에도 기여할 수 있습니다.

CGM은 혈당 모니터링에서 HbA1c의 대안이며 몇 분 안에 혈당으로 보정되는 간질 포도당을 측정합니다. CGM은 최대 8일 동안 5분마다 간질 포도당을 측정합니다(Medtronic의 Ipro2). 1형 당뇨병 환자와 3개월 동안 CGM 측정을 수행한 연구에서 약 2주간의 CGM 측정이 HbA1c와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. CGM이 14일 이상 수행되었을 때 CGM의 평균 포도당과 HbA1c 사이의 상관관계는 완만하게 개선되었습니다.

CGM 측정 값은 또한 혈당 변동성, 시간 범위 및 저혈당 에피소드를 모니터링하기 위한 기초를 제공합니다. 복막 투석을 받는 당뇨병 환자의 경우 HbA1c를 검증하는 연구는 거의 없으며 장기간에 걸쳐 대조군에 대한 전향적 연구는 없습니다. 당뇨병 환자 60명과 복막투석(대조군 제외)을 대상으로 한 후향적 연구에서 HbA1c와 CGM으로 측정한 평균 간질 포도당 사이에 유의한 상관관계가 있음을 발견했습니다(r = 0.48, P≤0.0001). 당뇨병 환자 25명과 복막투석(대조군 제외)에 대한 전향적 연구에서도 유의한 상관관계(r = 0.51, P≤0.01)가 발견되었습니다. 당뇨병이 있고 복막 투석(대조군 제외)을 하고 있는 3명을 대상으로 한 연구에서 CGM과 비교한 HbA1c가 한 명에서는 평균 포도당을 과소평가했지만 다른 두 명에서는 평균 포도당을 과대평가한 것으로 나타났습니다. 그러나 3건의 연구 모두 대조군을 포함하지 않았고 며칠간의 CGM 측정이 있었는데, 이는 종합적으로 이 환자군에서 HbA1c 사용에 대한 증거가 희박하다는 것을 의미합니다.

당뇨병성 신증이 있는 복막 투석 피험자(n = 1296)에 대한 연구에서 17.7%가 HbA1c가 정상이었고 항당뇨병 치료를 받지 않았습니다. 동일한 연구에서 당화 알부민이 포함된 경우, 10.9%가 정상 HbA1c, 정상 당화 알부민(16% 미만으로 정의)을 가지고 있었고 항당뇨병 약물을 복용하지 않았습니다. 이 연구는 정상적인 HbA1c만으로는 번아웃 당뇨병의 유병률을 과대평가한다고 결론지었습니다.

복막 투석을 받는 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c와 관련된 불확실성은 당뇨병을 적절하게 진단하고 치료하는 측면에서 모두 문제입니다. CGM, 당화 알부민 및 프럭토사민은 적혈구 회전율과 독립적이므로 이 환자 그룹에서 HbA1c를 검증할 수 있습니다.

목적:

신장 기능이 정상인 제2형 당뇨병 환자의 대조군과 비교하여 복막 투석을 받는 제2형 당뇨병 환자의 지속적인 포도당 모니터링(CGM)으로 측정한 평균 포도당과 당화혈색소 A1c(HbA1c)에서 추정한 평균 포도당 사이의 상관관계를 조사합니다. .

방법:

각 그룹에서 26명을 대상으로 16일 동안 진행된 전향적 케이스 컨트롤 연구. 사례군은 복막 투석을 받는 제2형 당뇨병 환자로 구성되고 대조군은 정상적인 신장 기능(예상 사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min 이상이고 소변 알부민-크레아티닌 비율로 정의됨)이 있는 제2형 당뇨병 환자로 구성됩니다. 300mg/g 이하). CGM은 최대 16일 동안 수행됩니다. 방문 1(0일)에서 CGM을 8일 동안 수행하고 방문 2(8일)(+7/-4일)에서 CGM을 추가로 8일 동안 수행합니다. 혈당 마커는 기준선 및 방문 3(연구 마지막 날)에 측정됩니다. 1인당 최소 12일의 CGM을 완료해야 합니다. 데이터는 REDcap을 사용하여 수집됩니다.

통계:

귀무가설은 CGM에서 16일에 걸쳐 측정된 평균 포도당 농도(mmol/L)를 16일째에 측정된 HbA1c로부터 추정된 포도당 농도(mmol/L)로 나눈 값으로 측정된 두 그룹 간의 비율에 차이가 없다는 것이다.

대안 가설은 CGM(mmol/L)에 의해 측정된 평균 글루코스 농도를 HbA1c로부터의 평균 글루코스 농도(mmol/L)로 나눈 비율에 대해 그룹 간에 17%의 차이가 있다는 것입니다. 신장 기능이 정상인 사람과 비교하여 투석 의존성 ESRD가 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 예비 연구에서 두 그룹 간의 비율에서 17%의 차이가 발견되었습니다. α = 0.05, SD = 1.17, 검정력 90%의 양측 짝이 없는 t-검정에서 각 그룹의 표본 크기는 24명으로 상당한 차이를 보일 것입니다. 약 10%의 감소가 예상되며 각 그룹에 총 26개가 포함됩니다.