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急性腹膜炎患者脂多糖逆向转运途径的临床相关性 (LIPS)

2023年8月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

急性腹膜炎患者脂多糖逆向转运途径的临床相关性观察性前瞻性研究

当腹腔内区域发生感染时,细菌会分泌毒素,这些毒素会被腹膜吸收。 然后这些毒素与脂蛋白(血液中携带胆固醇)结合并被肝脏清除。 磷脂转移蛋白 (PLTP) 是一种促进细菌毒素与脂蛋白结合并从而消除它们的蛋白质。

本研究的目的是研究 PLTP 与人体细菌毒素消除之间的关系。 更好地了解这些毒素的消除将有助于更好地了解这种疾病。 最终目标是改善腹腔内感染的管理。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

继发性腹膜炎、败血症和内毒素血症患者

描述

纳入标准:

  • 给予口头同意的人(患者或家属)
  • 术前 SEPSIS 标准(qSOFA >=2)或升压药或机械通气治疗
  • 因疑似全身性继发性腹膜炎入手术室

排除标准:

  • 未加入国民健康保险者
  • 受法律保护的人(监护人、监护人)
  • 受法院命令的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 次要的
  • 免疫抑制(HIV 感染、皮质类固醇治疗 > 0.15 mg/kg/天泼尼松龙当量 > 2 周、免疫抑制治疗、原发性细胞免疫缺陷)
  • 决定限制或停止治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
疑似腹膜炎患者
继发性腹膜炎、败血症和内毒素血症
血样4份,每份6ml:手术切口前一份,手术后一份,手术后4h一份,手术后最后24h一份。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
3HM 的围手术期血浆浓度
大体时间:术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月19日

初级完成 (实际的)

2022年10月27日

研究完成 (实际的)

2022年10月27日

研究注册日期

首次提交

2019年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月11日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NGUYEN 2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血液样本的临床试验

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