Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fordított lipopoliszacharid szállítási útvonal klinikai jelentősége akut peritonitisben szenvedő betegeknél (LIPS)

2023. augusztus 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A fordított lipopoliszacharid szállítási útvonal klinikai jelentősége akut peritonitisben szenvedő betegeknél Megfigyelési prospektív tanulmány

Ha fertőzés van az intraabdominalis területen, a baktériumok toxinokat választanak ki, amelyeket a peritoneum szív fel. Ezek a toxinok ezután lipoproteinekhez kötődnek (amelyek a vérben koleszterint szállítanak), és a máj üríti ki őket. A foszfolipid transzfer fehérje (PLTP) egy olyan fehérje, amely elősegíti a bakteriális toxinok lipoproteinekhez való kötődését és ezáltal azok eliminációját.

A tanulmány célja a PLTP és a bakteriális toxinok emberben történő eliminációja közötti kapcsolat tanulmányozása. Ezen toxinok eltávolításának jobb megértése a betegség jobb megértéséhez vezet. A végső cél az intraabdominális fertőzések kezelésének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

másodlagos peritonitisben, szepszisben és endotoxémiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szóban beleegyező személy (beteg vagy családtag)
  • műtét előtti SEPSIS kritériumok (qSOFA >=2) vagy vazopresszoros vagy gépi lélegeztetéses kezelés
  • generalizált másodlagos hashártyagyulladás gyanúja miatt került a műtőbe

Kizárási kritériumok:

  • olyan személy, aki nem tartozik a nemzeti egészségbiztosításhoz
  • törvényes védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
  • bírósági végzés alatt álló személy
  • terhes, szülõ vagy szoptató nõ
  • kiskorú
  • immunszuppresszió (HIV fertőzés, kortikoszteroid kezelés > 0,15 mg/ttkg/nap prednizolon egyenérték > 2 hét, immunszuppresszív kezelés, elsődleges sejtes immunhiány)
  • döntés a terápia korlátozásáról vagy leállításáról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyanús peritonitisben szenvedő betegek
Másodlagos peritonitis, szepszis és endotoxémia
4, egyenként 6 ml-es vérminta: egy a műtéti metszés előtt, egy a műtét után, egy 4 órával a műtét után és az utolsó 24 órával a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perioperatív plazmakoncentráció 3HM-ben
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NGUYEN 2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hashártyagyulladás

3
Iratkozz fel