- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04126577
A fordított lipopoliszacharid szállítási útvonal klinikai jelentősége akut peritonitisben szenvedő betegeknél (LIPS)
A fordított lipopoliszacharid szállítási útvonal klinikai jelentősége akut peritonitisben szenvedő betegeknél Megfigyelési prospektív tanulmány
Ha fertőzés van az intraabdominalis területen, a baktériumok toxinokat választanak ki, amelyeket a peritoneum szív fel. Ezek a toxinok ezután lipoproteinekhez kötődnek (amelyek a vérben koleszterint szállítanak), és a máj üríti ki őket. A foszfolipid transzfer fehérje (PLTP) egy olyan fehérje, amely elősegíti a bakteriális toxinok lipoproteinekhez való kötődését és ezáltal azok eliminációját.
A tanulmány célja a PLTP és a bakteriális toxinok emberben történő eliminációja közötti kapcsolat tanulmányozása. Ezen toxinok eltávolításának jobb megértése a betegség jobb megértéséhez vezet. A végső cél az intraabdominális fertőzések kezelésének javítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bélaid BOUHEMAD
- Telefonszám: 03.80.29.30.79
- E-mail: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szóban beleegyező személy (beteg vagy családtag)
- műtét előtti SEPSIS kritériumok (qSOFA >=2) vagy vazopresszoros vagy gépi lélegeztetéses kezelés
- generalizált másodlagos hashártyagyulladás gyanúja miatt került a műtőbe
Kizárási kritériumok:
- olyan személy, aki nem tartozik a nemzeti egészségbiztosításhoz
- törvényes védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
- bírósági végzés alatt álló személy
- terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- kiskorú
- immunszuppresszió (HIV fertőzés, kortikoszteroid kezelés > 0,15 mg/ttkg/nap prednizolon egyenérték > 2 hét, immunszuppresszív kezelés, elsődleges sejtes immunhiány)
- döntés a terápia korlátozásáról vagy leállításáról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyanús peritonitisben szenvedő betegek
Másodlagos peritonitis, szepszis és endotoxémia
|
4, egyenként 6 ml-es vérminta: egy a műtéti metszés előtt, egy a műtét után, egy 4 órával a műtét után és az utolsó 24 órával a műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Perioperatív plazmakoncentráció 3HM-ben
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGUYEN 2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hashártyagyulladás
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
University of Colorado, DenverToborzásHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePosztoperatív peritonitisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásSpontán bakteriális peritonitis
-
Tanta UniversityToborzásSpontán bakteriális peritonitisEgyiptom
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAktív, nem toborzóSpontán bakteriális peritonitisEgyesült Királyság