- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04126577
Znaczenie kliniczne szlaku odwrotnego transportu lipopolisacharydów u pacjentów z ostrym zapaleniem otrzewnej (LIPS)
Kliniczne znaczenie szlaku odwrotnego transportu lipopolisacharydów u pacjentów z ostrym zapaleniem otrzewnej Prospektywne badanie obserwacyjne
W przypadku zakażenia w obrębie jamy brzusznej bakterie wydzielają toksyny, które są wchłaniane przez otrzewną. Te toksyny następnie wiążą się z lipoproteinami (które przenoszą cholesterol we krwi) i są eliminowane przez wątrobę. Białko przenoszące fosfolipidy (PLTP) jest białkiem, które ułatwia wiązanie toksyn bakteryjnych z lipoproteinami, a tym samym ich eliminację.
Celem tego badania jest zbadanie związku między PLTP a eliminacją toksyn bakteryjnych u ludzi. Lepsze zrozumienie eliminacji tych toksyn doprowadzi do lepszego zrozumienia choroby. Ostatecznym celem jest poprawa leczenia zakażeń w obrębie jamy brzusznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bélaid BOUHEMAD
- Numer telefonu: 03.80.29.30.79
- E-mail: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba, która wyraziła ustną zgodę (pacjent lub członek rodziny)
- przedoperacyjne kryteria SEPSIS (qSOFA >=2) lub leczenie wazopresyjne lub wentylacja mechaniczna
- został przyjęty na salę operacyjną z podejrzeniem uogólnionego wtórnego zapalenia otrzewnej
Kryteria wyłączenia:
- osoba niezrzeszona w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
- osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- osoba na mocy wyroku sądu
- kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- drobny
- immunosupresja (zakażenie wirusem HIV, leczenie kortykosteroidami > 0,15 mg/kg mc./dobę równoważne prednizolonowi > 2 tygodnie, leczenie immunosupresyjne, pierwotny niedobór odporności komórkowej)
- decyzję o ograniczeniu lub przerwaniu terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z podejrzeniem zapalenia otrzewnej
Wtórne zapalenie otrzewnej, posocznica i endotoksemia
|
4 próbki krwi po 6 ml każda: jedna przed cięciem chirurgicznym, jedna po operacji, jedna 4h po operacji i ostatnia 24h po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Okołooperacyjne stężenie w osoczu w 3HM
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGUYEN 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbki krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur