Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie kliniczne szlaku odwrotnego transportu lipopolisacharydów u pacjentów z ostrym zapaleniem otrzewnej (LIPS)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kliniczne znaczenie szlaku odwrotnego transportu lipopolisacharydów u pacjentów z ostrym zapaleniem otrzewnej Prospektywne badanie obserwacyjne

W przypadku zakażenia w obrębie jamy brzusznej bakterie wydzielają toksyny, które są wchłaniane przez otrzewną. Te toksyny następnie wiążą się z lipoproteinami (które przenoszą cholesterol we krwi) i są eliminowane przez wątrobę. Białko przenoszące fosfolipidy (PLTP) jest białkiem, które ułatwia wiązanie toksyn bakteryjnych z lipoproteinami, a tym samym ich eliminację.

Celem tego badania jest zbadanie związku między PLTP a eliminacją toksyn bakteryjnych u ludzi. Lepsze zrozumienie eliminacji tych toksyn doprowadzi do lepszego zrozumienia choroby. Ostatecznym celem jest poprawa leczenia zakażeń w obrębie jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z wtórnym zapaleniem otrzewnej, sepsą i endotoksemią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba, która wyraziła ustną zgodę (pacjent lub członek rodziny)
  • przedoperacyjne kryteria SEPSIS (qSOFA >=2) lub leczenie wazopresyjne lub wentylacja mechaniczna
  • został przyjęty na salę operacyjną z podejrzeniem uogólnionego wtórnego zapalenia otrzewnej

Kryteria wyłączenia:

  • osoba niezrzeszona w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
  • osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • osoba na mocy wyroku sądu
  • kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • drobny
  • immunosupresja (zakażenie wirusem HIV, leczenie kortykosteroidami > 0,15 mg/kg mc./dobę równoważne prednizolonowi > 2 tygodnie, leczenie immunosupresyjne, pierwotny niedobór odporności komórkowej)
  • decyzję o ograniczeniu lub przerwaniu terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem zapalenia otrzewnej
Wtórne zapalenie otrzewnej, posocznica i endotoksemia
4 próbki krwi po 6 ml każda: jedna przed cięciem chirurgicznym, jedna po operacji, jedna 4h po operacji i ostatnia 24h po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Okołooperacyjne stężenie w osoczu w 3HM
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGUYEN 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi

3
Subskrybuj