- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04126577
Klinický význam reverzní transportní cesty lipopolysacharidů u pacientů s akutní peritonitidou (LIPS)
Klinický význam reverzní transportní cesty lipopolysacharidů u pacientů s akutní peritonitidou Observační prospektivní studie
Když dojde k infekci v intraabdominální oblasti, bakterie vylučují toxiny, které jsou absorbovány peritoneem. Tyto toxiny se pak vážou na lipoproteiny (které přenášejí cholesterol v krvi) a jsou eliminovány játry. Fosfolipidový transferový protein (PLTP) je protein, který usnadňuje vazbu bakteriálních toxinů na lipoproteiny a tím jejich eliminaci.
Cílem této studie je studovat vztah mezi PLTP a eliminací bakteriálních toxinů u lidí. Lepší pochopení eliminace těchto toxinů povede k lepšímu pochopení nemoci. Konečným cílem je zlepšit léčbu intraabdominálních infekcí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bélaid BOUHEMAD
- Telefonní číslo: 03.80.29.30.79
- E-mail: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoba, která dala ústní souhlas (pacient nebo rodinný příslušník)
- předoperační kritéria SEPSIS (qSOFA >=2) nebo léčba vazopresorem nebo mechanickou ventilací
- přijat na operační sál pro podezření na generalizovanou sekundární peritonitidu
Kritéria vyloučení:
- osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
- osoba pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví)
- osoba pod soudním příkazem
- těhotná, rodící nebo kojící žena
- Méně důležitý
- imunosuprese (infekce HIV, léčba kortikosteroidy > 0,15 mg/kg/den ekvivalentu prednisolonu > 2 týdny, imunosupresivní léčba, primární buněčná imunodeficience)
- rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s podezřením na peritonitidu
Sekundární peritonitida, sepse a endotoxémie
|
4 vzorky krve po 6 ml: jeden před chirurgickým řezem, jeden po operaci, jeden 4 hodiny po operaci a poslední 24 hodin po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Peroperační plazmatická koncentrace ve 3HM
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NGUYEN 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno