- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04126577
Importancia clínica de la vía de transporte inversa de lipopolisacáridos en pacientes con peritonitis aguda (LIPS)
Relevancia clínica de la vía de transporte inversa de lipopolisacáridos en pacientes con peritonitis aguda Un estudio observacional prospectivo
Cuando hay infección en el área intraabdominal, las bacterias secretan toxinas que son absorbidas por el peritoneo. Estas toxinas luego se unen a las lipoproteínas (que transportan el colesterol en la sangre) y son eliminadas por el hígado. La proteína de transferencia de fosfolípidos (PLTP) es una proteína que facilita la unión de las toxinas bacterianas a las lipoproteínas y, por tanto, su eliminación.
El objetivo de este estudio es estudiar la relación entre PLTP y la eliminación de toxinas bacterianas en humanos. Una mejor comprensión de la eliminación de estas toxinas conducirá a una mejor comprensión de la enfermedad. El objetivo final es mejorar el manejo de las infecciones intraabdominales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bélaid BOUHEMAD
- Número de teléfono: 03.80.29.30.79
- Correo electrónico: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona que ha dado su consentimiento oral (paciente o familiar)
- Criterios preoperatorios de SEPSIS (qSOFA >=2) o tratamiento vasopresor o ventilación mecánica
- ingresado en quirófano por sospecha de peritonitis secundaria generalizada
Criterio de exclusión:
- persona no afiliada al seguro nacional de salud
- persona bajo tutela legal (curaduría, tutela)
- persona bajo orden judicial
- mujer embarazada, parturienta o lactante
- menor
- inmunosupresión (infección por VIH, tratamiento con corticoides > 0,15 mg/kg/día equivalente a prednisolona > 2 semanas, tratamiento inmunosupresor, inmunodeficiencia celular primaria)
- decisión de limitar o suspender la terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con sospecha de peritonitis
Peritonitis secundaria, sepsis y endotoxemia
|
4 muestras de sangre de 6 ml cada una: una antes de la incisión quirúrgica, una después de la operación, una 4h después de la operación y la última 24h después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentración plasmática perioperatoria en 3HM
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGUYEN 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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