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Relevância clínica da via reversa de transporte de lipopolissacarídeos em pacientes com peritonite aguda (LIPS)

28 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Relevância clínica da via reversa de transporte de lipopolissacarídeos em pacientes com peritonite aguda Um estudo prospectivo observacional

Quando há infecção na região intra-abdominal, as bactérias secretam toxinas que são absorvidas pelo peritônio. Essas toxinas então se ligam às lipoproteínas (que carregam o colesterol no sangue) e são eliminadas pelo fígado. A proteína de transferência de fosfolipídios (PLTP) é uma proteína que facilita a ligação de toxinas bacterianas a lipoproteínas e, portanto, sua eliminação.

O objetivo deste estudo é estudar a relação entre PLTP e a eliminação de toxinas bacterianas em humanos. Uma melhor compreensão da eliminação dessas toxinas levará a uma melhor compreensão da doença. O objetivo final é melhorar o manejo das infecções intra-abdominais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com peritonite secundária, sepse e endotoxemia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoa que deu consentimento verbal (paciente ou familiar)
  • critérios de SEPSIS pré-operatórios (qSOFA >=2) ou vasopressor ou tratamento com ventilação mecânica
  • admitido na sala de cirurgia por suspeita de peritonite secundária generalizada

Critério de exclusão:

  • pessoa não filiada ao seguro nacional de saúde
  • pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela)
  • pessoa sob ordem judicial
  • mulher grávida, parturiente ou lactante
  • menor
  • imunossupressão (infecção por HIV, tratamento com corticosteroides > 0,15 mg/kg/dia equivalente a prednisolona > 2 semanas, tratamento imunossupressor, deficiência imunológica celular primária)
  • decisão de limitar ou interromper a terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com suspeita de peritonite
Peritonite secundária, sepse e endotoxemia
Biológico: amostras de sangue
4 amostras de sangue de 6 ml cada: uma antes da incisão cirúrgica, uma após a operação, uma 4h após a operação e as últimas 24h após a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração plasmática perioperatória em 3HM
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NGUYEN 2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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