- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04126577
Klinisk relevans av den omvendte transportveien for lipopolysakkarid hos pasienter med akutt peritonitt (LIPS)
Klinisk relevans av den omvendte lipopolysakkaridtransportveien hos pasienter med akutt peritonitt En observasjonsprospektiv studie
Når det er infeksjon i det intraabdominale området, skiller bakterier ut giftstoffer som absorberes av bukhinnen. Disse giftstoffene binder seg deretter til lipoproteiner (som bærer kolesterol i blodet) og elimineres av leveren. Fosfolipidoverføringsprotein (PLTP) er et protein som letter bindingen av bakterielle toksiner til lipoproteiner og dermed deres eliminering.
Målet med denne studien er å studere forholdet mellom PLTP og eliminering av bakterielle toksiner hos mennesker. En bedre forståelse av eliminering av disse giftstoffene vil føre til en bedre forståelse av sykdommen. Det endelige målet er å forbedre behandlingen av intraabdominale infeksjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bélaid BOUHEMAD
- Telefonnummer: 03.80.29.30.79
- E-post: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- person som har gitt muntlig samtykke (pasient eller familiemedlem)
- preoperative SEPSIS-kriterier (qSOFA >=2) eller vasopressor eller mekanisk ventilasjonsbehandling
- innlagt på operasjonsstuen ved mistanke om generalisert sekundær peritonitt
Ekskluderingskriterier:
- person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
- person under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- person under rettskjennelse
- gravid, fødende eller ammende kvinne
- liten
- immunsuppresjon (HIV-infeksjon, kortikosteroidbehandling > 0,15 mg/kg/dag prednisolonekvivalent > 2 uker, immunsuppressiv behandling, primær cellulær immunsvikt)
- beslutning om å begrense eller stoppe behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med mistanke om peritonitt
Sekundær peritonitt, sepsis og endotoksemi
|
4 blodprøver på 6 ml hver: en før operasjonssnittet, en etter operasjonen, en 4 timer etter operasjonen og den siste 24 timer etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Perioperativ plasmakonsentrasjon i 3HM
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NGUYEN 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
MinYoung Kim, M.D.FullførtGlobal utviklingsforsinkelseKorea, Republikken