放射后的 SinTilimab（STAR 研究） (STAR)

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书；
2. 年龄≥18岁；
3. 经组织学或细胞学证实的NSCLC，无EGFR敏感突变（必须）或无已知ALK/ROS1阳性；
4. IIIB-IV期（AJCC第8版）或局部晚期疾病多学科治疗后疾病复发/进展；
5. 患者在接受晚期或转移性疾病的一线全身治疗后必须出现疾病进展或复发：1) 铂类双联化疗后的维持治疗不应被视为单独的治疗方案，2) 已接受新辅助/辅助治疗的患者局部晚期疾病治疗或根治性化放疗后6个月或更晚复发，必须在入组前一线治​​疗复发疾病失败；
6. ECOG PS 0-1，预期生存超过 3 个月；
7. 患者应至少有一处病灶适合放疗，例如 骨转移、肺内淋巴结、肾上腺疾病等。 根据 RECIST 1.1，患者必须患有至少一种疾病（放射靶点除外）： 1) 患者必须在疾病进展后接受过 1 个部位的放射治疗或在晚期疾病的一线治疗后复发或转移性疾病，2) 第一次服用 sintilimab 和最后一次放疗之间的时间不得超过 3 周
8. 根据基线 CBC/CMP/尿液测试，骨髓和器官功能充足；
9. 既往抗肿瘤治疗应在入组前至少4周完成，且既往治疗不良事件应恢复至≤G1/CTCAE（脱发或任何非临床显着实验室异常除外）；
10. 具有生育潜力的女性或其女性伴侣具有生育潜力的男性必须同意在研究治疗期间使用有效的避孕方法，直至最后一次研究治疗剂量后 90 天。

排除标准：

1. 以前接受过任何免疫疗法治疗；
2. 活动性感染，包括 HBV、HCV 和 HIV；
3. 严重的骨髓或器官功能障碍，例如 肝或肾功能障碍；
4. CNS 转移不稳定或需要皮质类固醇来控制 CNS 症状的患者。 放疗后（3 周）脑转移稳定的患者将符合条件；
5. 活动性或自身免疫性疾病；
6. ILD，包括药物引起的 ILD、需要皮质类固醇的放射性肺炎，或活动性 ILD 的任何临床意义；
7. 任何导致持续全身性皮质类固醇 >10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他类固醇治疗的疗程；
8. 孕妇或哺乳期妇女。