颈部区域伤害感受处理的评价
2020年1月22日 更新者：Josue Fernandez Carnero
通过动作观察、侧向辨别和运动评估颈部区域的伤害感受处理
本研究的主要目的是评估动作观察疗法、左/右辨别和治疗性运动在颈部区域伤害感受过程中的有效性。
研究概览
详细说明
颈部疼痛是因残疾、背痛、抑郁和关节痛而导致减寿的第四大原因。 研究表明，大约一半的人在其一生中会经历至少一次临床上重要的颈部发作。 绝大多数研究表明颈部疼痛的患病率在 15% 到 50% 之间变化，包括一项比率为 37.2% 的系统评价，研究人员可以确保颈部疼痛是人群中的一种常见病症。 除了风湿病，与颈部疼痛相关的变量还包括遗传、精神病理学变量（如抑郁、焦虑、应对技巧、躯体化）、睡眠障碍、吸烟和久坐不动的生活方式等。 所有这些变量都会在本体感受水平上改变神经系统，因此深层和浅层屈肌以及其他肌肉无法接收到正确的信息，从而无法正确处理所获得的信息。 因此，改变也发生在中枢神经系统水平，如疼痛的处理和抑制性下行系统的控制。
颈部疼痛最常用的治疗方法是运动。 在最近由 Gross A. 等人进行的 Cochrane 审查中，尽管缺乏高质量的研究，但已经证明，使用基于力量和阻力训练的锻炼程序可以减轻疼痛。
运动想象 (MI) 或分级运动想象 (GMI) 被定义为“没有实际运动执行的心理和动态动作过程”，动作观察 (AO) 包括观察另一个人执行的动作。 这些治疗基于神经系统吸收所见图像并对其进行处理直到它们到达运动皮层的能力，并且由于镜像神经元，疼痛模式会减少直至消失。 因此，想象一个痛苦的情况会在大脑中激起和唤起一种痛苦的经历，即使这实际上并没有发生。
因此，这种皮质本体感受表征和运动过程整合的神经网络（也称为“身体图式”）的中断与运动和手法治疗特别相关。 衡量身体方案当前状态的一种方法是通过偏侧性任务或“左/右判断任务”（LRJT），这已被证明是一种有效且可靠的工具，也可以用作治疗方法。
以上所有这些都促进了使用这些工具作为针对 GMI 皮质区域的治疗的可能性。 然而，MI 的有效性存在争议。 一些研究已经在病理患者中进行，在一项初步研究中，他们证实了颈部区域产生的变化，包括运动范围的增加和压力痛阈值的增加，重点是慢性颈部疾病患者疼痛。 很难找到对健康患者的研究，尽管近年来可以找到一些关于运动意象的出版物发现疼痛及其处理的下行抑制系统发生变化。 许多变量，例如课程的持续时间、每次锻炼的时间或要执行的任务类型，以及缺乏对颈部区域的研究以及不同任务之间的比较及其对下行疼痛抑制系统的各自影响，引导我们开展这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aravaca
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Madrid、Aravaca、西班牙、28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者。
- 颈部无症状。
- 理解并接受知情同意。
- 讲西班牙语。
- 没有认知障碍的人。
排除标准：
- 孕妇。
- 阳性神经体征或脊髓受压证据（异常弥漫性敏感性、反射亢进或弥漫性无力）。
- 以前的宫颈手术有反复出现的症状。
- 以前的头痛。
- 无法提供知情同意。
- 认知障碍。
- 接受指示时出现阅读或口头上的误解。
- 在过去 3 个月内遭受过任何疼痛，包括象限抑制器、腰部区域和骨盆。
- 在研究期间遭受任何疼痛。
- 最近的任何创伤事件，无论是身体上的还是心理上的/情绪上的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锻炼
受试者执行研究人员提供的练习。
其中包括所有运动范围内的颈部练习（向两侧倾斜和旋转），除了屈曲和伸展。
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循证颈部锻炼。
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实验性的：动作观察
受试者将观看 30 秒的视频，视频之间有 1 分钟的休息时间。
视频显示了受试者在观看视频时应该想象的动作。
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颈椎运动视频。
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实验性的：右/左判断任务
偏侧性将通过 Recognize® 应用程序进行训练。 一旦受试者接受了培训，他们就会被指示解决应用程序的不同部分，从最简单的任务开始，直到完成最困难的任务。 这些任务包括在 iPad 屏幕上显示的不同图像中指示“左”或“右”，指示图像的颈部是向左还是向右旋转。 每个级别都更加复杂，因此添加了不同肤色、不同衣服或工作环境的人。 |
它是 Noigroup（神经骨科研究所）的应用程序，适用于不同的设备。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎运动范围的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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由物理治疗师使用测角仪测量。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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痛觉改变。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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自我报告的视觉模拟量表。
最小值为 0（最佳）；最大值为 10（最差）。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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受试者的选择性注意能力和技能以及处理速度能力的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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它将使用 Encephalapp 应用程序进行测量。
记录了对 10 张图像执行 2 次成功试验而没有出错所花费的时间。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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疼痛阈值感知的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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使用 Von-Frey 丝的机械伤害性阈值测试。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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上肢神经动力学的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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上肢神经动力学测试用测角仪测量出现神经牵拉痛的关节运动程度。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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对压力和最大压力耐受性的痛觉过敏水平的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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使用海藻计测量食指、斜方肌和胫骨的压痛阈值。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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内源性疼痛抑制机制的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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使用海藻计和咬合带进行条件性疼痛调节和时间总和（饱和）。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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疼痛到冷阈值的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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在 10 分钟内对颈部区域进行两次冷敷的冷刺激测试。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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深颈屈肌激活的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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深颈屈肌耐力测试。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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手和前臂肌肉力量的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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使用测力计进行握力测试。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灾难主义水平的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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13 项疼痛灾难性量表，必须用 0（完全没有）和 4（一直）之间的数值回答，最高分为 52 分，分数越高表明疼痛灾难性程度越高。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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运动恐惧症的变化，对运动的恐惧程度。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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Tampa Scale for Kinesiophobia 11 项，最终得分在 11 到 44 分之间，分数越高表明感知到的运动恐惧症越严重。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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恐惧回避行为的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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恐惧回避信念问卷。
该仪器由两个分量表组成，一个四项体力活动分量表和一个七项工作分量表。
每个项目从 0 到 6 打分并相加产生子量表分数。
可能的分数范围从 0-28 到 0-42，分数越高表示恐惧回避信念越强。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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抑郁程度的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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Beck 的抑郁量表 II 是一份包含 21 项的自我报告问卷。
评分从 0 到 21，分数越高表示抑郁程度越高。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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患者焦虑的变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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状态特质焦虑量表。
总分范围从 0-63 解释如下： 0-9，正常或无焦虑； 10-18岁，轻度至中度焦虑； 19-29岁，中度至重度焦虑； 30-63，严重焦虑。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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生成心理运动图像的能力发生变化。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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运动意象问卷——修订版。
这是一个包含 8 个项目的自我报告清单，以 7 分制对生成该图像的难度进行评级，其中 1 表示“非常难以看到/感觉”，7 表示“非常容易看到/感觉”。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的体力活动。
大体时间：治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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国际身体活动问卷。
结果根据变量“每周 MET 分钟数”按类别报告。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
高强度体力活动（每天一小时以上的体力活动）、中度体力活动（每天半小时体力活动）或低度体力活动（不满足中度或高水平体力活动的任何标准）。
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治疗前后（2 周）、15 天后和 30 天后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Morales Tejera, Msc., Phdc、Universidad Rey Juan Carlos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- La Touche R, Grande-Alonso M, Cuenca-Martinez F, Gonzalez-Ferrero L, Suso-Marti L, Paris-Alemany A. Diminished Kinesthetic and Visual Motor Imagery Ability in Adults With Chronic Low Back Pain. PM R. 2019 Mar;11(3):227-235. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.025. Epub 2019 Jan 15.
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Murray CJ, Atkinson C, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chou D, Dellavalle R, Danaei G, Ezzati M, Fahimi A, Flaxman D, Foreman, Gabriel S, Gakidou E, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, MacIntyre MF, Mokdad AH, Moran A, Moran AE, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Pope C, Roberts T, Salomon J, Schwebel DC, Shahraz S, Sleet DA, Murray, Abraham J, Ali MK, Atkinson C, Bartels DH, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chen H, Criqui MH, Dahodwala, Jarlais, Ding EL, Dorsey ER, Ebel BE, Ezzati M, Fahami, Flaxman S, Flaxman AD, Gonzalez-Medina D, Grant B, Hagan H, Hoffman H, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Leasher JL, Lin J, Lipshultz SE, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, McDermott MM, Micha R, Miller TR, Mokdad AA, Mokdad AH, Mozaffarian D, Naghavi M, Narayan KM, Omer SB, Pelizzari PM, Phillips D, Ranganathan D, Rivara FP, Roberts T, Sampson U, Sanman E, Sapkota A, Schwebel DC, Sharaz S, Shivakoti R, Singh GM, Singh D, Tavakkoli M, Towbin JA, Wilkinson JD, Zabetian A, Murray, Abraham J, Ali MK, Alvardo M, Atkinson C, Baddour LM, Benjamin EJ, Bhalla K, Birbeck G, Bolliger I, Burstein R, Carnahan E, Chou D, Chugh SS, Cohen A, Colson KE, Cooper LT, Couser W, Criqui MH, Dabhadkar KC, Dellavalle RP, Jarlais, Dicker D, Dorsey ER, Duber H, Ebel BE, Engell RE, Ezzati M, Felson DT, Finucane MM, Flaxman S, Flaxman AD, Fleming T, Foreman, Forouzanfar MH, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Gutierrez HR, Hagan H, Havmoeller R, Hoffman H, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayarman S, Johns N, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lan Q, Leasher JL, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, Meltzer M, Mensah GA, Michaud C, Miller TR, Mock C, Moffitt TE, Mokdad AA, Mokdad AH, Moran A, Naghavi M, Narayan KM, Nelson RG, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Ostro B, Pelizzari PM, Phillips D, Raju M, Razavi H, Ritz B, Roberts T, Sacco RL, Salomon J, Sampson U, Schwebel DC, Shahraz S, Shibuya K, Silberberg D, Singh JA, Steenland K, Taylor JA, Thurston GD, Vavilala MS, Vos T, Wagner GR, Weinstock MA, Weisskopf MG, Wulf S, Murray; U.S. Burden of Disease Collaborators. The state of US health, 1990-2010: burden of diseases, injuries, and risk factors. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):591-608. doi: 10.1001/jama.2013.13805.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Losana-Ferrer A, Manzanas-Lopez S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, La Touche R. Effects of motor imagery and action observation on hand grip strength, electromyographic activity and intramuscular oxygenation in the hand gripping gesture: A randomized controlled trial. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:119-131. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.011. Epub 2018 Mar 12.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Wallwork SB, Butler DS, Fulton I, Stewart H, Darmawan I, Moseley GL. Left/right neck rotation judgments are affected by age, gender, handedness and image rotation. Man Ther. 2013 Jun;18(3):225-30. doi: 10.1016/j.math.2012.10.006. Epub 2013 Jan 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月20日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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动作观察的临床试验
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