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Avaliação do Processamento Nociceptivo na Região Cervical

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Josue Fernandez Carnero

Avaliação do Processamento Nociceptivo na Região Cervical Através da Observação da Ação, Discriminação da Lateralidade e Exercício

O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia da terapia de observação de ação, discriminação esquerda/direita e exercício terapêutico no processamento nociceptivo da região cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no pescoço é a quarta causa de perda de anos devido à incapacidade, atrás de dor nas costas, depressão e dor nas articulações. Estudos mostram que cerca de metade da população experimentará pelo menos um episódio de pescoço clinicamente importante durante a vida. A grande maioria dos estudos indica uma prevalência de cervicalgia que varia entre 15% e 50%, incluindo uma revisão sistemática com uma proporção de 37,2%, os investigadores podem assegurar que a cervicalgia é uma patologia comum na população. Entre as variáveis ​​associadas à cervicalgia, além da reumatologia, incluem-se variáveis ​​genéticas, psicopatológicas (como depressão, ansiedade, habilidades de enfrentamento, somatização), distúrbios do sono, tabagismo e sedentarismo, entre outras. Todas essas variáveis ​​alteram o sistema nervoso a nível proprioceptivo, de modo que os flexores profundos e superficiais, assim como o restante dos músculos, não recebem informações corretas que os impedem de processar adequadamente as informações obtidas. Portanto, também ocorrem alterações nos níveis do sistema nervoso central como no processamento da dor e seu controle pelos sistemas descendentes inibitórios.

O tratamento mais utilizado para a dor no pescoço é o exercício. Em uma recente revisão da Cochrane realizada por Gross A. et al., foi comprovado, apesar da escassez de estudos de alta qualidade, que o uso de rotinas de exercícios baseados em treinamento de força e resistência causa uma redução na dor.

A imagética motora (IM) ou imagética motora graduada (GMI) é definida como "o processo mental e dinâmico da ação, sem real execução do movimento" e a observação da ação (AO) consiste na observação de uma ação realizada por outra pessoa. Esses tratamentos são baseados na capacidade do sistema nervoso de assimilar as imagens vistas e processá-las até chegarem ao córtex motor e, graças aos neurônios-espelho, o padrão doloroso diminui até desaparecer. Assim, visualizar uma situação dolorosa provoca e evoca no cérebro, uma experiência dolorosa, mesmo quando isso não está acontecendo de fato.

Portanto, a interrupção dessa rede neural de representações proprioceptivas corticais e integração de processos motores, também conhecida como "esquema corporal", é particularmente relevante para o movimento e terapias manuais. Uma maneira de medir o estado atual do esquema corporal é por meio de tarefas de lateralidade ou "tarefa de julgamento esquerda/direita" (LRJT), que se mostraram uma ferramenta eficaz e confiável e também podem ser usadas como tratamento.

Tudo isso facilita a possibilidade de usar essas ferramentas como tratamentos focados na área cortical com GMI. No entanto, a eficácia do MI é controversa. Alguns estudos foram realizados em pacientes patológicos, em um estudo piloto eles confirmaram as alterações produzidas na região do pescoço, tanto pelo aumento da amplitude de movimento quanto pelo aumento do limiar de dor à pressão, focado na população com pescoço crônico dor. É difícil encontrar estudos em pacientes saudáveis, embora nos últimos anos algumas publicações sobre imagética motora possam ser encontradas encontrando alterações nos sistemas inibitórios descendentes da dor e seu processamento. Muitas variáveis ​​como a duração das sessões, o tempo por exercício ou o tipo de tarefas a realizar, juntamente com a falta de estudos na região do pescoço e a comparação entre diferentes tarefas e respetiva afetação dos sistemas inibidores descendentes da dor, nos levaram a realizar este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Espanha, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis.
  • Assintomática na região cervical.
  • Compreende e aceita o consentimento informado.
  • falantes de espanhol.
  • Pessoas sem distúrbios cognitivos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Sinais neurológicos positivos ou evidência de compressão da medula espinhal (sensibilidade difusa anormal, hiperreflexia ou fraqueza difusa).
  • Cirurgias cervicais anteriores com sintomas recorrentes.
  • Dores de cabeça anteriores.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Distúrbios cognitivos.
  • Leitura ou mal-entendido verbal ao receber instruções.
  • Ter sofrido alguma dor nos últimos 3 meses, tanto no quadrante supressor quanto na região lombar e pelve.
  • Sofrer qualquer dor no momento do estudo.
  • Qualquer evento traumático recente, seja físico ou psicológico/emocional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício
Os sujeitos realizam os exercícios fornecidos pelos pesquisadores. Que consistem em exercícios de pescoço em todas as amplitudes de movimento (inclinações e rotações para ambos os lados), além de flexão e extensão.
Exercícios baseados em evidências para o pescoço.
Experimental: Observação de ação
Os sujeitos assistirão a vídeos de 30 segundos, com intervalo de um minuto entre os vídeos. Os vídeos mostram as ações que os sujeitos devem imaginar enquanto assistem ao vídeo.
Vídeos de movimentos cervicais.
Experimental: Tarefa de Julgamento Direita/Esquerda

A lateralidade será treinada com o aplicativo Recognize®. Depois de treinados, os sujeitos são instruídos a resolver as diferentes seções do aplicativo, começando pelas tarefas mais simples até chegar às mais difíceis.

Essas tarefas consistiriam em indicar "esquerda" ou "direita", entre as diferentes imagens que aparecem na tela do iPad, indicando se o pescoço da imagem está girado para a esquerda ou para a direita. Sendo cada nível mais complicado, para que sejam adicionadas pessoas de diferentes tons de pele, com roupas ou em um ambiente de trabalho.

É uma aplicação do Noigroup (Instituto Neuro Ortopédico), adaptada a diferentes dispositivos.
Outros nomes:
  • Recognise® de Noigroup

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento cervical.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Medido com goniômetro pelos fisioterapeutas.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na percepção da dor.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Escala Visual Analógica autorrelatada. O valor mínimo é 0 (melhor); O valor máximo é 10 (pior).
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na capacidade e habilidades de atenção seletiva do sujeito, bem como sua capacidade de velocidade de processamento.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Será medido usando o aplicativo Encephalapp. O tempo necessário para realizar 2 tentativas bem-sucedidas de 10 imagens sem cometer erros foi registrado.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na percepção do limiar da dor.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Teste de limiar nociceptivo mecânico usando filamentos de Von-Frey.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na Neurodinâmica dos Membros Superiores.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Teste de neurodinâmica do membro superior medindo com um goniômetro em que grau de movimento articular com dor de estiramento do nervo aparece.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações nos níveis de hiperalgesia à pressão e tolerância à pressão máxima.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Limites de dor por pressão usando um algômetro no primeiro dedo, músculo trapézio e tíbia.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações nos mecanismos endógenos de inibição da dor.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Modulação da dor condicionada e somação temporal (windup), utilizando o algômetro e uma banda de oclusão.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na dor ao limiar de frio.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Teste de estimulação fria com compressas frias na região cervical duas vezes durante 10 minutos.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na ativação dos flexores profundos do pescoço.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Teste de resistência dos flexores profundos do pescoço.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na força muscular da mão e antebraço.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Teste de força de preensão manual utilizando um dinamômetro.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos níveis de catastrofismo.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
13 itens Escala Catastrófica de Dor que deve ser respondida com um valor numérico entre 0 (nunca) e 4 (sempre), com pontuação máxima de 52 pontos, sendo que os escores mais altos indicam maior catastrofização da dor.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na cinesiofobia, níveis de medo ao movimento.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
11 itens Tampa Scale for Kinesiophobia, a pontuação final pode variar entre 11 e 44 pontos, com pontuações mais altas indicando maior cinesiofobia percebida.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Mudanças nos comportamentos de evitação do medo.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Questionário de crenças de evitação de medo. O instrumento consiste em duas subescalas, uma subescala de atividade física de quatro itens e uma subescala de trabalho de sete itens. Cada item é pontuado de 0 a 6 e somado para produzir a pontuação da subescala. As pontuações possíveis variam de 0-28 a 0-42, com pontuações mais altas indicando maiores crenças de evitação do medo.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Mudanças no nível de Depressão.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
O Inventário de Depressão II de Beck é um questionário de auto-relato de 21 itens. Pontua de 0 a 21, quanto maior a pontuação maior o nível de depressão.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Mudanças na ansiedade do paciente.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Inventário de Ansiedade Traço-Estado. A pontuação total varia de 0 a 63, interpretada da seguinte forma: 0 a 9, normal ou sem ansiedade; 10-18, ansiedade leve a moderada; 19-29, ansiedade moderada a grave; e 30-63, ansiedade severa.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Alterações na capacidade de gerar imagens motoras mentais.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
The Movement Imagery Questionnaire-Revised. É um inventário auto-relatado de 8 itens que avalia a dificuldade de gerar aquela imagem em uma escala de 7 pontos, onde 1 indica 'muito difícil de ver/sentir' e 7 indica 'muito fácil de ver/sentir'.
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física dos pacientes.
Prazo: Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.
Questionário internacional de atividade física. Os resultados são relatados em categorias dependendo da variável 'MET minutos por semana'. Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização da atividade física. Alta atividade física (uma hora ou mais de atividade física por dia), atividade física moderada (meia hora de atividade física por dia) ou baixa atividade física (não atende a nenhum dos critérios para níveis moderados ou altos de atividade física).
Antes e depois do tratamento (2 semanas), após 15 dias e após 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URJC-07/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Observação de ação

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