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頸部における侵害受容処理の評価

2020年1月22日 更新者:Josue Fernandez Carnero

行動観察・左右識別・運動による頸部侵害受容処理の評価

この研究の主な目的は、頸部の侵害受容処理における行動観察療法、左右弁別および治療的運動の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは、身体障害、背中の痛み、うつ病、関節痛による寿命の 4 番目の原因です。 調査によると、人口の約半数が生涯に臨床的に重要な首のエピソードを少なくとも 1 回経験することが示されています。 37.2% の割合のシステマティック レビューを含め、研究の大多数は 15% から 50% の間で変化する首の痛みの有病率を示しており、研究者は首の痛みが人口の間で一般的な病状であることを確認できます。 首の痛みに関連する変数には、リウマチの他に、遺伝的、精神病理学的変数 (うつ病、不安、対処スキル、身体化など)、睡眠障害、喫煙、座りっぱなしのライフスタイルなどが含まれます。 これらすべての変数は固有受容レベルで神経系を変化させるため、深部および表面の屈筋、および残りの筋肉は正しい情報を受け取らず、取得した情報を適切に処理できなくなります。 したがって、痛みの処理や抑制性下行系によるその制御など、中枢神経系レベルでも変化が起こります。

首の痛みの最も一般的な治療法は運動です。 Gross A. らによって実施された最近のコクラン レビューでは、質の高い研究が不足しているにもかかわらず、筋力トレーニングとレジスタンス トレーニングに基づく運動ルーチンの使用が痛みの軽減を引き起こすことが証明されています。

運動イメージ (MI) または段階的運動イメージ (GMI) は、「実際の動きの実行を伴わない、精神的および動的な行動のプロセス」と定義され、行動観察 (AO) は、他の人によって実行される行動を観察することにあります。 これらの治療は、神経系が見た画像を同化して運動皮質に到達するまで処理する能力に基づいており、ミラーニューロンのおかげで、痛みのパターンが消えるまで減少します. したがって、痛みを伴う状況を視覚化すると、実際には起こっていない場合でも、脳内で痛みを伴う経験が引き起こされ、喚起されます。

したがって、この皮質固有受容表現のニューラル ネットワークの中断と、「ボディ スキーマ」としても知られる運動プロセスの統合は、運動療法と手技療法に特に関連しています。 ボディ スキームの現在の状態を測定する 1 つの方法は、効果的で信頼性の高いツールであることが証明されており、治療としても使用できる左右性タスクまたは「左右判定タスク」(LRJT) を使用することです。

上記のすべては、GMI を伴う皮質領域に焦点を当てた治療としてこれらのツールを使用する可能性を促進します。 ただし、MI の有効性については議論の余地があります。 いくつかの研究が病的な患者で実施されました.パイロット研究では、慢性的な首を持つ集団に焦点を当てた、可動域の増加と圧力に対する痛みの閾値の増加の両方によって、首の領域に生じる変化を確認しました.痛み。 健康な患者での研究を見つけることは困難ですが、近年、運動イメージに関するいくつかの出版物で、痛みとその処理の下行性抑制システムの変化を発見することができます. セッションの期間、エクササイズごとの時間、または実行されるタスクの種類などの多くの変数、および首領域に関する研究の欠如、および異なるタスクと下行性疼痛抑制システムのそれぞれの影響との比較に関する研究の欠如。この研究を行うように私たちを導きました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aravaca
      • Madrid、Aravaca、スペイン、28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE
    • Madrid
      • Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア。
  • 頸部に無症状。
  • インフォームドコンセントを理解し、受け入れる。
  • スペイン語話者。
  • 認知障害のない人。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 陽性の神経学的徴候または脊髄圧迫の証拠(異常なびまん性感受性、反射亢進またはびまん性脱力)。
  • 再発症状を伴う以前の子宮頸部手術。
  • 以前の頭痛。
  • -インフォームドコンセントを提供できない。
  • 認知障害。
  • 指示を受ける際の読解または口頭での誤解。
  • 過去 3 か月間、腰部および骨盤の象限サプレッサーの両方で何らかの痛みを感じたことがある。
  • 研究の時に痛みを感じてください。
  • 身体的または心理的/感情的であるかどうかにかかわらず、最近のトラウマ的な出来事。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エクササイズ
被験者は、研究者によって提供された演習を実行します。 これは、屈曲と伸展を除いて、すべての可動範囲(両側への傾斜と回転)での首のエクササイズで構成されています。
証拠に基づいた首のエクササイズ.
実験的:行動観察
被験者は 30 秒間のビデオを視聴し、ビデオ間に 1 分間の休憩を挟みます。 ビデオは、被験者がビデオを見ながら想像すべき行動を示しています。
頸椎の​​動きのビデオ。
実験的:左右判定タスク

側性は、Recognize® アプリケーションでトレーニングされます。 被験者が訓練を受けると、アプリケーションのさまざまなセクションを解決するように指示されます。最も簡単なタスクから始めて、最も難しいタスクに到達します。

これらのタスクは、iPad の画面に表示されるさまざまな画像の中で「左」または「右」を示すことで構成され、画像の首が左または右に回転しているかどうかを示します。 すべてのレベルがより複雑になるため、さまざまな肌の色の人、服を着ている人、または作業環境にいる人が追加されます。

これは、さまざまなデバイスに適応した Noigroup (Neuro Orthopaedic Institute) によるアプリケーションです。
他の名前:
  • Recognise® by Noigroup

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎可動域の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
理学療法士がゴニオメーターで測定。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
痛みの知覚の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
自己申告のビジュアル アナログ スケール。 最小値は 0 (最良) です。最大値は 10 (最悪) です。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
被験者の選択的注意能力とスキル、および処理速度能力の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
Encephalapp アプリケーションを使用して測定されます。 エラーを起こさずに 10 枚の画像の 2 回の成功した試行を実行するのにかかった時間が記録されました。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
痛みの閾値の知覚の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
Von-Frey フィラメントを使用した機械的侵害受容閾値テスト。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
上肢ニューロダイナミクスの変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
関節の動きにどの程度の神経痛が現れるかをゴニオメーターで計測する上肢神経力学検査。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
圧力および最大圧力耐性に対する痛覚過敏のレベルの変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
人差し指、僧帽筋、脛骨に痛覚計を使用して圧迫痛の閾値を測定します。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
内因性疼痛抑制メカニズムの変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
アルゴメーターとオクルージョンバンドを使用した条件付けされた痛みの変調と一時的な加算 (ワインドアップ)。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
寒さの閾値への痛みの変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
10分間に2回、頸部に冷湿布を当てる冷刺激試験。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
深い首屈筋の活性化の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
ディープネックフレクサー持久力テスト.
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
手と前腕の筋力の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
ダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度テスト。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大惨事のレベルの変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
0 (まったくない) から 4 (常に) までの数値で回答する必要がある 13 項目の痛みの壊滅的な尺度。最大スコアは 52 点で、スコアが高いほど壊滅的な痛みが大きいことを示します。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
運動恐怖症の変化、動きに対する恐怖のレベル。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
運動恐怖症の 11 項目のタンパ スケールでは、最終的なスコアは 11 から 44 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど運動恐怖症の認知度が高いことを示します。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
恐怖回避行動の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
恐怖回避信念アンケート . この尺度は、2 つのサブスケール、4 項目の身体活動サブスケール、および 7 項目の作業サブスケールで構成されています。 各項目は 0 から 6 まで採点され、合計されてサブスケール スコアが生成されます。 スコアの範囲は 0 ~ 28 ~ 0 ~ 42 で、スコアが高いほど恐怖回避の信念が強いことを示します。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
うつ病のレベルの変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
Beck's Depression Inventory II は、21 項目の自己申告アンケートです。 0 から 21 までのスコアがあり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高くなります。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
患者の不安の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
状態特性不安インベントリ。 合計スコアの範囲は 0 ~ 63 で、次のように解釈されます。0 ~ 9、正常または不安なし。 10 ~ 18 歳、軽度から中等度の不安。 19-29歳、中等度から重度の不安;そして30-63、重度の不安。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。
精神的な運動イメージを生成する能力の変化。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
動きのイメージに関するアンケート - 改訂版。 これは、そのイメージを生成することの難しさを 7 段階で評価する 8 項目の自己申告インベントリーです。1 は「非常に見にくい/感じにくい」ことを示し、7 は「非常に見やすい/感じやすい」ことを示します。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の身体活動。
時間枠:施術前後(2週間)、15日後、30日後。
国際身体活動アンケート。 結果は、変数「MET 分/週」に応じてカテゴリ別に報告されます。 MET 分は、身体活動を実行するために消費されるエネルギー量を表します。 高身体活動 (1 日あたり 1 時間以上の身体活動)、中程度の身体活動 (1 日あたり 30 時間の身体活動)、または低身体活動 (中程度または高レベルの身体活動のいずれの基準も満たしていない)。
施術前後(2週間)、15日後、30日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Morales Tejera, Msc., Phdc、Universidad Rey Juan Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月20日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • URJC-07/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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行動観察の臨床試験

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