Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nociceptiv bearbetning i livmoderhalsregionen

22 januari 2020 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero

Utvärdering av nociceptiv bearbetning i livmoderhalsregionen genom åtgärdsobservation, lateralitetsdiskriminering och träning

Huvudsyftet med denna forskning är att bedöma effektiviteten av handlingsobservationsterapi, vänster/höger-diskriminering och terapeutisk träning i den nociceptiva bearbetningen av den cervikala regionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta är den fjärde orsaken till förlust av år på grund av funktionshinder, smärta bakom ryggen, depression och ledvärk. Studier visar att ungefär hälften av befolkningen kommer att uppleva minst en episod av den kliniskt viktiga nacken under sitt liv. De allra flesta studier indikerar en prevalens av nacksmärta som varierar mellan 15 % och 50 %, inklusive en systematisk översikt med en kvot på 37,2 %, kan utredarna säkerställa att nacksmärta är en vanlig patologi bland befolkningen. Bland variablerna associerade med nacksmärta, förutom reumatologi, inkluderar genetiska, psykopatologiska variabler (såsom depression, ångest, coping skills, somatisering), sömnstörningar, rökning och en stillasittande livsstil, bland annat. Alla dessa variabler förändrar nervsystemet på en proprioceptiv nivå, så att djupa och ytliga flexor, såväl som resten av musklerna, de inte får korrekt information som hindrar dem från att korrekt bearbeta den erhållna informationen. Därför förekommer förändringar även på nivåer i centrala nervsystemet, såsom i bearbetningen av smärta och dess kontroll av hämmande nedåtgående system.

Den mest använda behandlingen för nacksmärtor är träning. I en nyligen genomförd Cochrane-granskning gjord av Gross A. et al., har det bevisats, trots bristen på högkvalitativa studier, att användningen av träningsrutiner baserade på styrke- och motståndsträning orsakar en minskning av smärtan.

Motor imagery (MI) eller graduated motor imagery (GMI) definieras som "den mentala och dynamiska handlingsprocessen, utan verklig rörelseutförande" och handlingsobservationen (AO) består i att observera en handling utförd av en annan person. Dessa behandlingar bygger på nervsystemets förmåga att tillgodogöra sig bilderna som ses och bearbeta dem tills de når motorisk cortex, och tack vare spegelneuronerna minskar det smärtsamma mönstret tills det försvinner. Att visualisera en smärtsam situation provocerar och framkallar alltså i hjärnan en smärtsam upplevelse, även när detta inte faktiskt händer.

Därför är avbrottet i detta neurala nätverk av kortikala proprioceptiva representationer och integration av motoriska processer, även känd som "kroppsschema", särskilt relevant för rörelse- och manuella terapier. Ett sätt att mäta kroppsschemats nuvarande tillstånd är genom lateralitetsuppgifter eller "vänster/högerbedömningsuppgift" (LRJT), som har visat sig vara ett effektivt och pålitligt verktyg och även kan användas som behandling.

Allt ovanstående underlättar möjligheten att använda dessa verktyg som behandlingar fokuserade på det kortikala området med GMI. Effektiviteten av MI är dock kontroversiell. Vissa studier har utförts på patologiska patienter, i en pilotstudie bekräftade de förändringarna i nackregionen, både genom en ökning av rörelseomfånget och en ökning av smärttröskeln till tryck, fokuserat på befolkningen med kronisk nacke smärta. Det är svårt att hitta studier på friska patienter, även om vissa publikationer om motorisk bildspråk på senare år har hittat förändringar i de nedåtgående hämmande systemen för smärta och dess bearbetning. Många variabler som passernas längd, tiden per träning eller vilken typ av uppgifter som ska utföras, tillsammans med bristen på studier på nackregionen och jämförelsen mellan olika uppgifter och deras respektive påverkan av de fallande smärthämmande systemen, har lett oss att genomföra denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spanien, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer.
  • Asymptomatisk på livmoderhalsregionen.
  • Förstår och accepterar det informerade samtycket.
  • Spansktalande.
  • Människor utan kognitiva störningar.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna.
  • Positiva neurologiska tecken eller tecken på ryggmärgskompression (onormal diffus känslighet, hyperreflexi eller diffus svaghet).
  • Tidigare livmoderhalsoperationer med återkommande symtom.
  • Tidigare huvudvärk.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Kognitiva störningar.
  • Läsning eller verbalt missförstånd när du tar emot instruktioner.
  • Har haft någon smärta under de senaste 3 månaderna, både i kvadrantsuppressorn som i ländryggen och bäckenet.
  • Lider av någon smärta vid tidpunkten för studien.
  • Varje nyligen genomförd traumatisk händelse, vare sig den är fysisk eller psykisk/emotionell.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning
Försökspersonerna utför de övningar som forskarna tillhandahåller. Som består av nackövningar i alla rörelseområden (lutningar och rotationer åt båda sidor), förutom flexion och extension.
Evidensbaserade övningar för nacken.
Experimentell: Action Observation
Ämnen kommer att titta på 30-sekunders videor, med en minuts paus mellan videorna. Videorna visar de handlingar som försökspersoner bör föreställa sig när de tittar på videon.
Videor av cervikala rörelser.
Experimentell: Höger/vänster bedömningsuppgift

Lateraliteten kommer att tränas med Recognize®-applikationen. När ämnena har tränats instrueras de att lösa de olika delarna av applikationen, börja med de enklaste uppgifterna tills de når de svåraste.

Dessa uppgifter skulle bestå av att indikera "vänster" eller "höger", bland de olika bilderna som visas på iPad-skärmen, vilket indikerar om bildens hals är vriden åt vänster eller höger. Att vara varje nivå mer komplicerad, så att människor med olika hudtoner, med kläder eller i en arbetsmiljö läggs till.

Det är en applikation från Noigroup (Neuro Orthopaedic Institute), anpassad till olika enheter.
Andra namn:
  • Recognise® från Noigroup

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cervikal rörelseomfång.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Mäts med goniometer av sjukgymnasterna.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i smärtuppfattning.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Självrapporterad Visual Analog Scale. Minsta värde är 0 (bäst); Maximum värde är 10 (sämsta).
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i ämnets selektiva uppmärksamhetsförmåga och färdigheter samt deras bearbetningshastighetsförmåga.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Det kommer att mätas med hjälp av Encephalapp-applikationen. Den tid det tog att utföra 2 framgångsrika försök med 10 bilder utan att göra något fel registrerades.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i smärttröskeluppfattning.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Mekaniskt nociceptivt tröskeltest med Von-Frey-filament.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i neurodinamik i övre extremiteterna.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Övre extremiteter neurodinamik testar att mäta med en goniometer på vilken grad av ledrörelse med nervsträckningssmärta uppträder.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i nivåer av hyperalgesi till tryck och maximal trycktolerans.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Trycksmärta trösklar med hjälp av en algometer på första finger, trapeziusmuskel och tibia.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i endogena smärthämningsmekanismer.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Betingad smärtmodulering och temporal summering (windup), med hjälp av algometern och ett ocklusionsband.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i smärta till kyltröskel.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Kallstimuleringstest med hjälp av kalla kompresser på livmoderhalsen två gånger under 10 minuter.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i aktivering av djupa nackböjare.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Deep neck flexor uthållighetstest.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i hand- och underarms muskelstyrka.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Hållfasthetstest med hjälp av dynamometer.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivåer av katastrofer.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
13 punkt Pain Catastrophic Scale som måste besvaras med ett numeriskt värde mellan 0 (inte alls) och 4 (hela tiden), med en maximal poäng på 52 poäng, med högre poäng som indikerar större smärtkatastrofer.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i kinesiofobi, nivåer av rädsla för rörelse.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
11 objekt Tampa Skala för kinesiofobi, slutpoängen kan variera mellan 11 och 44 poäng, med högre poäng som indikerar större upplevd kinesiofobi.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i rädsla-undvikande beteenden.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Frågeformulär för att undvika rädsla övertygelser . Instrumentet består av två delskalor, en delskala för fysisk aktivitet med fyra punkter och en arbetsdelskala med sju punkter. Varje punkt poängsätts från 0 till 6 och summeras för att producera subskalans poäng. Möjliga poäng varierar från 0-28 till 0-42, med högre poäng som indikerar större övertygelser om att undvika rädsla.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i nivå av depression.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Beck's Depression Inventory II är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar. Den får poäng från 0 till 21, ju högre poäng desto högre är nivån av depression.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i patientens ångest.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Inventering av ångest av statliga egenskaper. Den totala poängen varierar från 0-63 tolkat enligt följande: 0-9, normal eller ingen ångest; 10-18, lätt till måttlig ångest; 19-29, måttlig till svår ångest; och 30-63, svår ångest.
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Förändringar i förmågan att generera mentala motoriska bilder.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
The Movement Imagery Questionnaire-reviderad. Det är en självrapporterande inventering med 8 artiklar som bedömer svårigheten att generera den bilden på en 7-gradig skala, där 1 indikerar "mycket svårt att se/känna" och 7 indikerar "mycket lätt att se/känna".
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet hos patienterna.
Tidsram: Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet. Resultaten rapporteras i kategorier beroende på variabeln 'MET minuter i veckan'. MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet. Hög fysisk aktivitet (en timme mer fysisk aktivitet per dag), måttlig fysisk aktivitet (en halvtimme fysisk aktivitet per dag) eller låg fysisk aktivitet (uppfyller inte något av kriterierna för varken måttlig eller hög fysisk aktivitet).
Före och efter behandlingen (2 veckor), efter 15 dagar och efter 30 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, nacke

Kliniska prövningar på Action Observation

Prenumerera