Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ноцицептивной обработки в шейном отделе

22 января 2020 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero

Оценка ноцицептивной обработки в шейном отделе посредством наблюдения за действием, латеральной дискриминации и упражнений

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность терапии наблюдения за действием, различения левой/правой стороны и терапевтических упражнений в ноцицептивной обработке шейного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в шее является четвертой причиной потери лет из-за инвалидности после болей в спине, депрессии и болей в суставах. Исследования показывают, что около половины населения хотя бы раз в жизни испытают клинически значимую травму шеи. Подавляющее большинство исследований указывают на распространенность боли в шее, которая колеблется от 15% до 50%, включая систематический обзор с соотношением 37,2%, исследователи могут гарантировать, что боль в шее является распространенной патологией среди населения. К числу переменных, связанных с болью в шее, помимо ревматологии, относятся генетические, психопатологические переменные (такие как депрессия, тревога, способность справляться с трудностями, соматизация), нарушения сна, курение и малоподвижный образ жизни, среди прочего. Все эти переменные изменяют нервную систему на проприоцептивном уровне, так что глубокие и поверхностные сгибатели, а также остальные мышцы не получают корректной информации, что мешает им правильно обрабатывать полученную информацию. Следовательно, изменения также происходят на уровне центральной нервной системы, например, при обработке боли и ее контроле тормозными нисходящими системами.

Наиболее часто используемым методом лечения болей в шее являются физические упражнения. В недавнем Кокрановском обзоре, проведенном Gross A. et al., было доказано, несмотря на нехватку высококачественных исследований, что использование упражнений, основанных на силовых тренировках и тренировках с отягощениями, вызывает уменьшение боли.

Моторные образы (MI) или градуированные двигательные образы (GMI) определяются как «мысленный и динамический процесс действия без реального выполнения движения», а наблюдение за действием (AO) состоит в наблюдении за действием, выполняемым другим человеком. Эти методы лечения основаны на способности нервной системы ассимилировать увиденные образы и обрабатывать их до тех пор, пока они не достигнут двигательной коры, а благодаря зеркальным нейронам болевой паттерн уменьшается вплоть до исчезновения. Таким образом, визуализация болезненной ситуации провоцирует и вызывает в мозгу болезненное переживание, даже когда этого на самом деле не происходит.

Таким образом, прерывание этой нейронной сети кортикальных проприоцептивных представлений и интеграции двигательных процессов, также известное как «схема тела», особенно актуально для двигательной и мануальной терапии. Одним из способов измерения текущего состояния схемы тела является выполнение задач на латеральность или «задача на левое/правое суждение» (LRJT), которые оказались эффективным и надежным инструментом и могут также использоваться в качестве лечения.

Все вышеперечисленное облегчает возможность использования этих средств в качестве лечебных средств, направленных на корковую область при ГМИ. Однако эффективность МИ вызывает споры. Некоторые исследования были проведены у патологических пациентов, в пилотном исследовании они подтвердили изменения, происходящие в области шеи, как за счет увеличения диапазона движений, так и за счет увеличения болевого порога при надавливании, ориентированные на популяцию с хроническими заболеваниями шеи. боль. Трудно найти исследования у здоровых пациентов, хотя в последние годы можно найти некоторые публикации по воображению движений, обнаруживающие изменения в нисходящих тормозных системах боли и ее обработки. Многие переменные, такие как продолжительность сеансов, время на выполнение упражнения или тип выполняемых задач, а также отсутствие исследований в области шеи и сравнения между различными задачами и их соответствующим влиянием на системы торможения нисходящей боли, побудили нас провести это исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Испания, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры.
  • Бессимптомно в шейной области.
  • Понимает и принимает информированное согласие.
  • Испаноговорящие.
  • Люди без когнитивных расстройств.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины.
  • Положительные неврологические признаки или признаки компрессии спинного мозга (аномальная диффузная чувствительность, гиперрефлексия или диффузная слабость).
  • Предыдущие операции на шейке матки с рецидивирующими симптомами.
  • Предыдущие головные боли.
  • Невозможность дать информированное согласие.
  • Когнитивные расстройства.
  • Чтение или словесное непонимание при получении инструкций.
  • Страдает любой болью за последние 3 месяца, как в супрессорном квадранте, так и в поясничной области и тазу.
  • Испытывать любую боль во время исследования.
  • Любое недавнее травмирующее событие, будь то физическое или психологическое/эмоциональное.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнение
Испытуемые выполняют упражнения, предложенные исследователями. Которые состоят из упражнений для шеи во всех диапазонах движения (наклоны и вращения в обе стороны), кроме сгибания и разгибания.
Научно обоснованные упражнения для шеи.
Экспериментальный: Действие Наблюдение
Субъекты будут смотреть 30-секундные видео с минутным перерывом между видео. В роликах показаны действия, которые испытуемые должны представить во время просмотра ролика.
Видео движений шейки матки.
Экспериментальный: Правое/левое суждение Задача

Латеральность будет обучаться с помощью приложения Recognize®. После того, как испытуемые прошли обучение, им предлагается решить различные разделы приложения, начиная с самых простых задач и заканчивая самыми сложными.

Эти задачи будут состоять из указания «влево» или «вправо» среди различных изображений, появляющихся на экране iPad, с указанием того, повернута ли шея изображения влево или вправо. Каждый уровень усложняется, так что добавляются люди с разным оттенком кожи, с одеждой или в рабочей среде.

Это приложение Noigroup (Нейроортопедический институт), адаптированное для различных устройств.
Другие имена:
  • Recognise® от Noigroup

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шейном диапазоне движения.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Измеряется гониометром физиотерапевтами.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения в восприятии боли.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Самооценка визуальной аналоговой шкалы. Минимальное значение равно 0 (лучшее); Максимальное значение равно 10 (худшее).
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения способности и навыков избирательного внимания субъекта, а также его способности к скорости обработки информации.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Он будет измеряться с помощью приложения Encephalapp. Фиксировалось время, необходимое для выполнения 2 успешных попыток 10 изображений без ошибок.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменение восприятия болевого порога.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Тест механического порога ноцицепции с использованием нитей фон-Фрея.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения нейродинамики верхних конечностей.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Нейродинамический тест верхних конечностей, измеряющий с помощью гониометра степень движения в суставе с появлением боли при растяжении нерва.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения уровней гипералгезии к давлению и толерантности к максимальному давлению.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Пороговые значения боли при надавливании с использованием альгометра на указательном пальце, трапециевидной мышце и большеберцовой кости.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения эндогенных механизмов торможения боли.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Условная модуляция боли и временное суммирование (закрытие) с использованием альгометра и окклюзионной ленты.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменение болевого порога до холодового порога.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Тест холодовой стимуляции с применением холодных компрессов на область шеи два раза в течение 10 минут.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения в активации глубоких сгибателей шеи.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения силы мышц кисти и предплечья.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Проверка силы хвата на динамометрическом стенде.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней Катастрофизма.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Шкала катастрофической боли из 13 пунктов, на которую необходимо ответить числовым значением от 0 (никогда) до 4 (все время), с максимальной оценкой 52 балла, причем более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию боли.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения кинезиофобии, уровни боязни движения.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Шкала Тампа для кинезиофобии из 11 пунктов, окончательный балл может варьироваться от 11 до 44 баллов, причем более высокие баллы указывают на более выраженную воспринимаемую кинезиофобию.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения в поведении избегания страха.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Анкета убеждений избегания страха. Инструмент состоит из двух подшкал, подшкалы физической активности из четырех пунктов и подшкалы работы из семи пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 6 и суммируется для получения балла по подшкале. Возможные баллы варьируются от 0–28 до 0–42, причем более высокие баллы указывают на большее убеждение в избегании страха.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения уровня депрессии.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Опросник депрессии Бека II представляет собой анкету с самоотчетом, состоящую из 21 пункта. Он оценивается от 0 до 21, чем выше балл, тем выше уровень депрессии.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения беспокойства пациента.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Опросник тревожности состояний. Общий балл колеблется от 0 до 63 и интерпретируется следующим образом: 0–9 — нормальное состояние или отсутствие беспокойства; 10-18, тревожность от легкой до умеренной; 19–29 лет — тревога от умеренной до сильной; и 30-63, сильное беспокойство.
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Изменения в способности генерировать мыслительные двигательные образы.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Пересмотренный опросник по воображению движения. Это опросник из 8 пунктов, в котором оценивается сложность создания этого изображения по 7-балльной шкале, где 1 означает «очень трудно увидеть/ощутить», а 7 означает «очень легко увидеть/ощутить».
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность больных.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.
Международный опросник по физической активности. Результаты представлены в категориях в зависимости от переменной «MET минут в неделю». Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. Высокая физическая активность (один час или более физической активности в день), умеренная физическая активность (полчаса физической активности в день) или низкая физическая активность (не отвечающая ни одному из критериев умеренного или высокого уровня физической активности).
До и после лечения (2 недели), через 15 дней и через 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URJC-07/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Действие Наблюдение

Подписаться