Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nociseptiv prosessering i livmorhalsregionen

22. januar 2020 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero

Evaluering av nociseptiv prosessering i livmorhalsregionen gjennom handlingsobservasjon, lateralitetsdiskriminering og trening

Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere effektiviteten av handlingsobservasjonsterapi, venstre/høyre-diskriminering og terapeutisk trening i den nociseptive behandlingen av livmorhalsregionen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er den fjerde årsaken til tap av år på grunn av funksjonshemming, bak ryggsmerter, depresjon og leddsmerter. Studier viser at omtrent halvparten av befolkningen vil oppleve minst én episode av den klinisk viktige nakken i løpet av livet. De aller fleste studier indikerer en prevalens av nakkesmerter som varierer mellom 15 % og 50 %, inkludert en systematisk oversikt med et forhold på 37,2 %, kan etterforskerne sikre at nakkesmerter er en vanlig patologi blant befolkningen. Blant variablene assosiert med nakkesmerter, foruten revmatologi, inkluderer blant annet genetiske, psykopatologiske variabler (som depresjon, angst, mestringsevne, somatisering), søvnforstyrrelser, røyking og en stillesittende livsstil. Alle disse variablene endrer nervesystemet på et proprioseptivt nivå, slik at dyp og overfladisk flexor, så vel som resten av musklene, ikke mottar korrekt informasjon som hindrer dem i å behandle den innhentede informasjonen på riktig måte. Derfor forekommer endringer også på sentralnervesystemnivå som i behandlingen av smerte og dens kontroll av hemmende synkende systemer.

Den mest brukte behandlingen for nakkesmerter er trening. I en nylig Cochrane-gjennomgang utført av Gross A. et al., er det bevist, til tross for mangel på høykvalitetsstudier, at bruk av treningsrutiner basert på styrke- og motstandstrening fører til en reduksjon i smerte.

Motor imagery (MI) eller graduated motor imagery (GMI) er definert som "den mentale og dynamiske handlingsprosessen, uten reell bevegelsesutførelse" og handlingsobservasjonen (AO) består i å observere en handling utført av en annen person. Disse behandlingene er basert på nervesystemets evne til å assimilere bildene som sees og behandle dem til de når motorisk cortex, og takket være speilnevronene avtar det smertefulle mønsteret til det forsvinner. Å visualisere en smertefull situasjon provoserer og fremkaller i hjernen, en smertefull opplevelse, selv når dette faktisk ikke skjer.

Derfor er avbruddet av dette nevrale nettverket av kortikale proprioseptive representasjoner og integrasjon av motoriske prosesser, også kjent som "kroppsskjema", spesielt relevant for bevegelses- og manuelle terapier. En måte å måle den nåværende tilstanden til kroppsordningen er gjennom lateralitetsoppgaver eller «venstre/høyre dømmekraftsoppgave» (LRJT), som har vist seg å være et effektivt og pålitelig verktøy og også kan brukes som behandling.

Alt det ovennevnte forenkler muligheten for å bruke disse verktøyene som behandlinger fokusert på det kortikale området med GMI. Effektiviteten til MI er imidlertid kontroversiell. Noen studier har blitt utført på patologiske pasienter, i en pilotstudie bekreftet de endringene produsert i nakkeregionen, både ved en økning i bevegelsesområdet og en økning i smerteterskelen til trykk, fokusert på befolkningen med kronisk nakke smerte. Det er vanskelig å finne studier på friske pasienter, selv om det i de senere år kan finnes noen publikasjoner om motoriske bilder som finner endringer i de synkende hemmende systemene for smerte og dens prosessering. Mange variabler som varigheten av øktene, tiden per trening eller typen oppgaver som skal utføres, sammen med mangelen på studier på nakkeregionen og sammenligningen mellom ulike oppgaver og deres respektive påvirkning av de synkende smertehemmende systemene, har fått oss til å gjennomføre denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spania, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige.
  • Asymptomatisk på livmorhalsregionen.
  • Forstår og godtar det informerte samtykket.
  • Spansktalende.
  • Mennesker uten kognitive lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Positive nevrologiske tegn eller tegn på ryggmargskompresjon (unormal diffus følsomhet, hyperrefleksi eller diffus svakhet).
  • Tidligere livmorhalsoperasjoner med tilbakevendende symptomer.
  • Tidligere hodepine.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Kognitive lidelser.
  • Lesing eller verbal misforståelse når du mottar instruksjoner.
  • Har hatt smerter de siste 3 månedene, både i kvadrantsuppressoren som i korsryggen og bekkenet.
  • Lider av smerte på tidspunktet for studien.
  • Enhver nylig traumatisk hendelse, enten fysisk eller psykisk/emosjonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening
Forsøkspersonene utfører øvelsene gitt av forskerne. Som består av nakkeøvelser i alle bevegelsesområder (hellinger og rotasjoner til begge sider), bortsett fra fleksjon og ekstensjon.
Evidensbaserte øvelser for nakken.
Eksperimentell: Handling Observasjon
Deltakerne vil se videoer på 30 sekunder, med ett minutts pause mellom videoene. Videoene viser handlingene som forsøkspersonene bør forestille seg mens de ser på videoen.
Videoer av livmorhalsbevegelser.
Eksperimentell: Høyre/venstre vurderingsoppgave

Lateraliteten vil trenes opp med Recognize®-applikasjonen. Når fagene er trent, blir de instruert til å løse de ulike delene av applikasjonen, og starter med de enkleste oppgavene til de kommer til de vanskeligste.

Disse oppgavene vil bestå av å angi "venstre" eller "høyre", blant de forskjellige bildene som vises på iPad-skjermen, og indikere om bildets hals er rotert til venstre eller høyre. Å være hvert nivå mer komplisert, slik at folk med forskjellige hudtoner, med klær eller i et arbeidsmiljø blir lagt til.

Det er en applikasjon fra Noigroup (Neuro Orthopedic Institute), tilpasset forskjellige enheter.
Andre navn:
  • Recognise® fra Noigroup

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livmorhalsens bevegelsesområde.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Målt med goniometer av fysioterapeutene.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i smerteoppfatning.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Selvrapportert Visual Analog Scale. Minimumsverdien er 0 (best); Maksimal verdi er 10 (dårligst).
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i emnets selektive oppmerksomhetskapasitet og ferdigheter samt deres prosesseringshastighetsevne.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Det vil bli målt ved hjelp av Encephalapp-applikasjonen. Tiden det tok å utføre 2 vellykkede forsøk med 10 bilder uten å gjøre en feil ble registrert.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i oppfatning av smerteterskel.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Mekanisk nociseptiv terskeltest ved bruk av Von-Frey-filamenter.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i nevrodinamik i øvre lemmer.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Nevredinamik i øvre lemmer tester med et goniometer på hvilken grad av leddbevegelse med nervestrekksmerter.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i nivåer av hyperalgesi til trykk og maksimal trykktoleranse.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Trykksmertegrenser ved hjelp av et algometer på førstefinger, trapeziusmuskel og tibia.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i endogene smertehemmingsmekanismer.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Betinget smertemodulering og temporal summering (windup), ved bruk av algometer og et okklusjonsbånd.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i smerte til kuldeterskel.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Kuldestimuleringstest med kalde kompresser på livmorhalsen to ganger i løpet av 10 minutter.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i aktivering av dype nakkebøyere.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Deep neck flexor utholdenhetstest.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i hånd- og underarms muskelstyrke.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Håndgrepsstyrketest med dynamometer.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nivåer av katastrofe.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
13 punkt Pain Catastrophic Scale som må besvares med en numerisk verdi mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 4 (hele tiden), med en maksimal poengsum på 52 poeng, med høyere score som indikerer større smertekatastrofer.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i kinesiofobi, nivåer av frykt for bevegelse.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
11 element Tampa Scale for Kinesiophobia, den endelige poengsummen kan variere mellom 11 og 44 poeng, med høyere poengsum som indikerer større opplevd kinesiofobi.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i frykt-unngåelsesatferd.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Frykt-unngåelse Beliefs Questionnaire . Instrumentet består av to underskalaer, en underskala for fysisk aktivitet med fire punkter, og en arbeidsunderskala med syv punkter. Hvert element scores fra 0 til 6 og summeres for å produsere subskalaen. Mulige skårer varierer fra 0-28 til 0-42, med høyere skårer som indikerer større fryktunngåelsestro.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i nivå av depresjon.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Beck's Depression Inventory II er et 21-elements selvrapporterende spørreskjema. Den skårer fra 0 til 21, jo høyere poengsum jo høyere er nivået av depresjon.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i pasientens angst.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Inventar av tilstandstrekk angst. Totalskåren varierer fra 0-63 tolket som følger: 0-9, normal eller ingen angst; 10-18, mild til moderat angst; 19-29, moderat til alvorlig angst; og 30-63, alvorlig angst.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Endringer i evnen til å generere mentale motoriske bilder.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
The Movement Imagery Questionnaire-revidert. Det er en 8-elements selvrapporterende beholdning som vurderer vanskeligheten med å generere det bildet på en 7-punkts skala, der 1 indikerer 'veldig vanskelig å se/føle' og 7 indikerer 'veldig lett å se/føle'.
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet til pasientene.
Tidsramme: Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet. Resultatene rapporteres i kategorier avhengig av variabelen 'MET minutter i uken'. MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. Høy fysisk aktivitet (en time mer fysisk aktivitet per dag), moderat fysisk aktivitet (en halvtime fysisk aktivitet per dag) eller lav fysisk aktivitet (oppfyller ikke noen av kriteriene for verken moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet).
Før og etter behandlingen (2 uker), etter 15 dager og etter 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, nakke

Kliniske studier på Handling Observasjon

Abonnere