- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04242576
자궁경부의 통각수용성 처리 평가
행동관찰, 편측성 변별 및 운동을 통한 경추부의 통각수용성 처리 평가
연구 개요
상세 설명
목 통증은 장애, 허리 통증, 우울증 및 관절 통증으로 인한 수명 손실의 네 번째 원인입니다. 연구에 따르면 인구의 약 절반이 일생 동안 임상적으로 중요한 목의 에피소드를 적어도 한 번 경험할 것이라고 합니다. 대부분의 연구는 37.2%의 체계적 검토를 포함하여 목 통증의 유병률이 15%에서 50% 사이임을 나타냅니다. 연구자들은 목 통증이 인구 사이에서 흔한 병리학임을 확인할 수 있습니다. 목 통증과 관련된 변수 중에는 류마티스 외에 유전적, 정신병리학적 변수(예: 우울증, 불안, 대처 기술, 신체화), 수면 장애, 흡연 및 좌식 생활 방식 등이 있습니다. 이러한 모든 변수는 고유수용성 수준에서 신경계를 변경하여 나머지 근육뿐만 아니라 심부 및 표면 굴근이 올바른 정보를 받지 못하여 얻은 정보를 적절하게 처리하지 못하게 합니다. 따라서 통증 처리 및 억제 하행 시스템에 의한 제어에서와 같이 중추 신경계 수준에서도 변경이 발생합니다.
목 통증에 가장 많이 사용되는 치료법은 운동입니다. Gross A. 등이 실시한 최근 Cochrane 검토에서 고품질 연구의 부족에도 불구하고 근력 및 저항 훈련을 기반으로 한 운동 루틴을 사용하면 통증이 감소한다는 것이 입증되었습니다.
운동 심상(MI) 또는 점진적 운동 심상(GMI)은 "실제 움직임 실행이 없는 정신적 및 동적 행동 과정"으로 정의되며 행동 관찰(AO)은 다른 사람이 수행하는 행동을 관찰하는 것으로 구성됩니다. 이러한 치료는 보이는 이미지를 동화하고 운동 피질에 도달할 때까지 처리하는 신경계의 능력을 기반으로 하며, 거울 뉴런 덕분에 고통스러운 패턴이 사라질 때까지 감소합니다. 따라서 고통스러운 상황을 시각화하는 것은 이것이 실제로 일어나지 않을 때에도 뇌에서 고통스러운 경험을 유발하고 불러일으킨다.
따라서 "신체 도식"으로도 알려진 운동 과정의 통합 및 대뇌 피질 고유 수용 표현의 신경망 중단은 특히 운동 및 수동 요법과 관련이 있습니다. 신체 체계의 현재 상태를 측정하는 한 가지 방법은 편측성 작업 또는 "좌/우 판단 작업"(LRJT)을 통해 효과적이고 신뢰할 수 있는 도구로 입증되었으며 치료로도 사용할 수 있습니다.
위의 모든 것은 이러한 도구를 GMI가 있는 피질 영역에 초점을 맞춘 치료로 사용할 수 있는 가능성을 촉진합니다. 그러나 MI의 효과는 논란의 여지가 있습니다. 일부 연구는 병리학적 환자에서 수행되었으며 파일럿 연구에서 만성 목을 가진 인구에 초점을 맞춘 운동 범위의 증가와 압력에 대한 통증 역치의 증가로 인해 목 부위에서 생성된 변화를 확인했습니다. 통증. 건강한 환자에 대한 연구를 찾기는 어렵지만, 최근 몇 년 동안 운동 이미지에 관한 일부 간행물에서 통증의 하강 억제 시스템과 그 처리 과정의 변화를 발견할 수 있습니다. 세션 기간, 운동당 시간 또는 수행할 작업 유형과 같은 많은 변수와 함께 목 부위에 대한 연구 부족 및 서로 다른 작업 간의 비교 및 내림차순 통증 억제 시스템의 각각의 영향, 이 연구를 수행하도록 이끌었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aravaca
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Madrid, Aravaca, 스페인, 28023
- Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자.
- 자궁 경부에 무증상.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 수락합니다.
- 스페인어 스피커.
- 인지 장애가 없는 사람.
제외 기준:
- 임산부.
- 양성 신경학적 징후 또는 척수 압박의 증거(비정상 미만성 민감도, 과반사 또는 미만성 약화).
- 재발성 증상이 있는 이전 자궁 경부 수술.
- 이전 두통.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 인지 장애.
- 지시를 받을 때 읽기 또는 구두 오해.
- 지난 3개월 동안 요추 부위와 골반에서와 같이 사분면 억제기 모두에서 통증을 겪었습니다.
- 공부하는 동안 고통을 겪습니다.
- 신체적 또는 심리적/정서적 여부와 관계없이 최근의 충격적인 사건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연습
피험자는 연구원이 제공한 연습을 수행합니다.
굴곡과 신전을 제외하고 모든 범위의 운동(양쪽 기울기 및 회전)에서 목 운동으로 구성됩니다.
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목에 대한 증거 기반 운동.
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실험적: 행동 관찰
피실험자는 30초 분량의 동영상을 시청하게 되며 동영상 사이에 1분의 휴식 시간이 있습니다.
비디오는 피험자가 비디오를 보면서 상상해야 하는 행동을 보여줍니다.
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자궁 경부 운동 비디오.
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실험적: 좌우 판정 과제
편측성은 Recognize® 애플리케이션으로 훈련됩니다. 피험자가 교육을 받으면 가장 간단한 작업부터 시작하여 가장 어려운 작업에 도달할 때까지 응용 프로그램의 다양한 섹션을 해결하도록 지시받습니다. 이러한 작업은 iPad 화면에 나타나는 여러 이미지 중에서 "왼쪽" 또는 "오른쪽"을 표시하여 이미지의 목이 왼쪽 또는 오른쪽으로 회전하는지 나타내는 것으로 구성됩니다. 모든 수준이 더 복잡해져서 옷을 입거나 작업 환경에 있는 다양한 피부색의 사람들이 추가됩니다. |
Noigroup(Neuro Orthopedic Institute)의 애플리케이션으로 다양한 장치에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 운동 범위의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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물리치료사가 고니오미터로 측정합니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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통증 인식의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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자기보고 시각적 아날로그 척도.
최소값은 0(최고)입니다. 최대값은 10(최악)입니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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피험자의 선택적 주의력 및 기술과 처리 속도 능력의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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Encephalapp 응용 프로그램을 사용하여 측정됩니다.
오류 없이 10개의 이미지를 2번 성공적으로 시도하는 데 걸린 시간을 기록했습니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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통증 역치 지각의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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Von-Frey 필라멘트를 사용한 기계적 통각 수용 역치 테스트.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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상지 신경역동학의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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신경신장통증을 동반한 관절운동의 정도를 고니오미터로 측정하는 상지신경역동검사.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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압력 및 최대 압력 내성에 대한 통각과민 수준의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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첫 번째 손가락, 승모근 및 경골에 알고리즘계를 사용하여 압박 통증 역치.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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내인성 통증 억제 메커니즘의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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Algometer 및 oclussion band를 사용하는 조절된 통증 조절 및 시간 합산(와인드업).
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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냉 역치에 대한 통증의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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10분 동안 2회에 걸쳐 경부 부위에 냉찜질을 이용한 냉자극 시험.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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깊은 목 굴근 활성화의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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깊은 목 굴근 지구력 테스트.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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손과 팔뚝 근력의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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동력계를 이용한 손잡이 강도 테스트.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파국 수준의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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13문항 Pain Catastrophic Scale은 0(전혀 없음)에서 4(항상) 사이의 숫자 값으로 응답해야 하며 최대 점수는 52점이며 점수가 높을수록 통증이 더 큰 파국적임을 나타냅니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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Kinesiophobia의 변화, 움직임에 대한 공포의 수준.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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Kinesiophobia에 대한 11개 항목 Tampa 척도, 최종 점수 범위는 11~44점이며 점수가 높을수록 인지된 운동 공포증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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공포 회피 행동의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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두려움 회피 신념 설문지 .
이 도구는 2개의 하위 척도, 4개 항목의 신체 활동 하위 척도 및 7개 항목의 작업 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 6까지 점수가 매겨지고 합산되어 하위 척도 점수가 생성됩니다.
가능한 점수 범위는 0-28에서 0-42까지이며 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 큰 것을 나타냅니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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우울증 수준의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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Beck's Depression Inventory II는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
0에서 21까지의 점수로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 높은 것입니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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환자 불안의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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상태 특성 불안 인벤토리.
총 점수 범위는 0-63으로 다음과 같이 해석됩니다: 0-9, 정상 또는 불안 없음; 10-18, 경증에서 중등도의 불안; 19-29, 중등도에서 중증의 불안; 및 30-63, 심각한 불안.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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정신 운동 이미지를 생성하는 능력의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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이동 이미지 설문지-개정.
해당 이미지 생성의 어려움을 7점 척도로 평가하는 8개 항목의 자체 보고 인벤토리이며, 1은 '보기/느끼기 매우 어려움'을 나타내고 7은 '보기/느끼기 매우 쉬움'을 나타냅니다.
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 신체 활동.
기간: 시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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국제 신체 활동 설문지.
결과는 '주당 MET 분' 변수에 따라 범주별로 보고됩니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
높은 신체 활동(하루 1시간 이상의 신체 활동), 중간 정도의 신체 활동(하루 30분의 신체 활동) 또는 낮은 신체 활동(중간 또는 높은 수준의 신체 활동에 대한 기준을 충족하지 않음).
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시술 전후(2주), 15일 후, 30일 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- La Touche R, Grande-Alonso M, Cuenca-Martinez F, Gonzalez-Ferrero L, Suso-Marti L, Paris-Alemany A. Diminished Kinesthetic and Visual Motor Imagery Ability in Adults With Chronic Low Back Pain. PM R. 2019 Mar;11(3):227-235. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.025. Epub 2019 Jan 15.
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
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- Murray CJ, Atkinson C, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chou D, Dellavalle R, Danaei G, Ezzati M, Fahimi A, Flaxman D, Foreman, Gabriel S, Gakidou E, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, MacIntyre MF, Mokdad AH, Moran A, Moran AE, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Pope C, Roberts T, Salomon J, Schwebel DC, Shahraz S, Sleet DA, Murray, Abraham J, Ali MK, Atkinson C, Bartels DH, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chen H, Criqui MH, Dahodwala, Jarlais, Ding EL, Dorsey ER, Ebel BE, Ezzati M, Fahami, Flaxman S, Flaxman AD, Gonzalez-Medina D, Grant B, Hagan H, Hoffman H, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Leasher JL, Lin J, Lipshultz SE, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, McDermott MM, Micha R, Miller TR, Mokdad AA, Mokdad AH, Mozaffarian D, Naghavi M, Narayan KM, Omer SB, Pelizzari PM, Phillips D, Ranganathan D, Rivara FP, Roberts T, Sampson U, Sanman E, Sapkota A, Schwebel DC, Sharaz S, Shivakoti R, Singh GM, Singh D, Tavakkoli M, Towbin JA, Wilkinson JD, Zabetian A, Murray, Abraham J, Ali MK, Alvardo M, Atkinson C, Baddour LM, Benjamin EJ, Bhalla K, Birbeck G, Bolliger I, Burstein R, Carnahan E, Chou D, Chugh SS, Cohen A, Colson KE, Cooper LT, Couser W, Criqui MH, Dabhadkar KC, Dellavalle RP, Jarlais, Dicker D, Dorsey ER, Duber H, Ebel BE, Engell RE, Ezzati M, Felson DT, Finucane MM, Flaxman S, Flaxman AD, Fleming T, Foreman, Forouzanfar MH, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Gutierrez HR, Hagan H, Havmoeller R, Hoffman H, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayarman S, Johns N, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lan Q, Leasher JL, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, Meltzer M, Mensah GA, Michaud C, Miller TR, Mock C, Moffitt TE, Mokdad AA, Mokdad AH, Moran A, Naghavi M, Narayan KM, Nelson RG, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Ostro B, Pelizzari PM, Phillips D, Raju M, Razavi H, Ritz B, Roberts T, Sacco RL, Salomon J, Sampson U, Schwebel DC, Shahraz S, Shibuya K, Silberberg D, Singh JA, Steenland K, Taylor JA, Thurston GD, Vavilala MS, Vos T, Wagner GR, Weinstock MA, Weisskopf MG, Wulf S, Murray; U.S. Burden of Disease Collaborators. The state of US health, 1990-2010: burden of diseases, injuries, and risk factors. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):591-608. doi: 10.1001/jama.2013.13805.
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행동 관찰에 대한 임상 시험
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
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