Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nociceptív feldolgozás értékelése a nyaki régióban

2020. január 22. frissítette: Josue Fernandez Carnero

A nyaki régió nociceptív feldolgozásának értékelése akciómegfigyeléssel, laterális diszkriminációval és gyakorlatokkal

A kutatás fő célja az akciómegfigyelő terápia, a bal/jobb diszkrimináció és a terápiás gyakorlat hatékonyságának felmérése a nyaki régió nociceptív feldolgozásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyaki fájdalom a rokkantság miatti évek elvesztésének negyedik oka, a hátfájás, a depresszió és az ízületi fájdalmak mögött. A tanulmányok azt mutatják, hogy a lakosság körülbelül fele élete során legalább egy klinikailag fontos nyaki epizódot tapasztal. A vizsgálatok túlnyomó többsége a nyaki fájdalom előfordulását 15% és 50% között változtatja, beleértve a szisztematikus áttekintést 37,2% arányban, a vizsgálók meg tudják győződni arról, hogy a nyaki fájdalom gyakori patológia a lakosság körében. A nyaki fájdalommal összefüggő változók között a reumatológia mellett többek között genetikai, pszichopatológiai változók (például depresszió, szorongás, megküzdési készség, szomatizáció), alvászavarok, dohányzás és mozgásszegény életmód szerepelnek. Mindezek a változók proprioceptív szinten változtatják meg az idegrendszert, így a mély és felületes hajlító, valamint a többi izom nem kap megfelelő információt, ami megakadályozza a kapott információ megfelelő feldolgozását. Ezért változások történnek a központi idegrendszer szintjén is, például a fájdalom feldolgozásában és a gátló leszálló rendszerek általi szabályozásában.

A nyaki fájdalom leggyakrabban alkalmazott kezelése a testmozgás. Egy közelmúltban Gross A. és munkatársai által készített Cochrane áttekintésben a jó minőségű tanulmányok hiánya ellenére bebizonyosodott, hogy az erőnlétre és az ellenállásra épülő gyakorlatok alkalmazása csökkenti a fájdalmat.

A motoros képalkotás (MI) vagy a fokozatos motoros képalkotás (GMI) úgy definiálható, mint "a cselekvés mentális és dinamikus folyamata valódi mozgás végrehajtása nélkül", és a cselekvés megfigyelése (AO) egy másik személy által végrehajtott cselekvés megfigyeléséből áll. Ezek a kezelések azon alapulnak, hogy az idegrendszer képes a látott képeket asszimilálni és feldolgozni, amíg azok el nem érik a motoros kéreget, és a tükörneuronoknak köszönhetően a fájdalmas mintázat addig csökken, amíg el nem tűnik. Így egy fájdalmas helyzet vizualizálása fájdalmas élményt provokál és idéz elő az agyban, még akkor is, ha ez valójában nem történik meg.

Ezért a kortikális proprioceptív reprezentációk és a motoros folyamatok integrációja, más néven "testséma" megszakítása különösen fontos a mozgás- és manuális terápiákban. A testséma aktuális állapotának mérésének egyik módja a lateralitási feladatok vagy a „bal/jobb ítéleti feladat” (LRJT), amelyek hatékony és megbízható eszköznek bizonyultak, és kezelésként is használhatók.

A fentiek mindegyike lehetővé teszi, hogy ezeket az eszközöket GMI-vel a kérgi területre összpontosító kezelésként használják. Az MI hatékonysága azonban ellentmondásos. Néhány vizsgálatot kóros betegeken végeztek, egy pilot vizsgálatban megerősítették a nyaki régióban bekövetkezett változásokat, mind a mozgási tartomány növekedésével, mind a nyomáshoz való fájdalomküszöb növekedésével, a krónikus nyakú populációra összpontosítva. fájdalom. Egészséges betegeken nehéz tanulmányokat találni, bár az elmúlt években a motoros képalkotással foglalkozó publikációk a fájdalom csökkenő gátlórendszerében és annak feldolgozásában változásokat találtak. Számos változó, mint például az edzések időtartama, a gyakorlatonkénti idő vagy az elvégzendő feladatok típusa, valamint a nyaki régióra vonatkozó tanulmányok hiánya, valamint a különböző feladatok összehasonlítása, valamint azok hatása a leszálló fájdalomcsillapító rendszerekre, vezettek bennünket ennek a tanulmánynak az elvégzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spanyolország, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek.
  • Tünetmentes a nyaki régióban.
  • Megérti és elfogadja a tájékozott hozzájárulást.
  • Spanyolul beszélők.
  • Kognitív zavarokkal nem rendelkező emberek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők.
  • Pozitív neurológiai jelek vagy gerincvelő-kompresszió jelei (kóros diffúz érzékenység, hiperreflexia vagy diffúz gyengeség).
  • Korábbi méhnyak műtétek visszatérő tünetekkel.
  • Korábbi fejfájás.
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
  • Kognitív zavarok.
  • Olvasás vagy szóbeli félreértés, amikor utasításokat kap.
  • Bármilyen fájdalmat szenvedett az elmúlt 3 hónapban, mind a kvadráns szupresszorban, mind az ágyéki régióban és a medencében.
  • A vizsgálat során szenvedjen el bármilyen fájdalmat.
  • Bármely közelmúltbeli traumatikus esemény, legyen az fizikai vagy pszichológiai/érzelmi.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Az alanyok a kutatók által biztosított gyakorlatokat végzik. Amely nyakgyakorlatokból áll, minden mozgástartományban (dőlés és forgatás mindkét oldalra), a hajlításon és nyújtáson kívül.
Bizonyítékokon alapuló gyakorlatok a nyakra.
Kísérleti: Akció megfigyelése
Az alanyok 30 másodperces videókat néznek, a videók között egy perc szünetet tartanak. A videók bemutatják azokat a cselekvéseket, amelyeket az alanyoknak elképzelniük kell a videó megtekintése közben.
Videók a nyaki mozgásokról.
Kísérleti: Jobb/bal ítélkezési feladat

Az oldalirányúságot a Recognize® alkalmazással tanítjuk. A tantárgyak betanítása után az alkalmazás különböző részeit kell megoldani, a legegyszerűbb feladatoktól kezdve egészen a legnehezebbekig.

Ezek a feladatok a „bal” vagy „jobb” jelzésből állnak az iPad képernyőjén megjelenő különböző képek között, jelezve, hogy a kép nyakát balra vagy jobbra forgatjuk. Minden szinten bonyolultabb, így különböző bőrtónusú, ruhás vagy munkahelyi emberek is hozzáadódnak.

Ez a Noigroup (Neuro Ortopédiai Intézet) alkalmazása, amely különféle eszközökhöz igazodik.
Más nevek:
  • Recognise® a Noigrouptól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a nyaki mozgástartományban.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Goniométerrel mérték a gyógytornászok.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a fájdalom érzékelésében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Saját jelentésű vizuális analóg skála. A minimális érték 0 (legjobb); A maximális érték 10 (legrosszabb).
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások az alany szelektív figyelmi kapacitásában és készségeiben, valamint feldolgozási sebességében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
A mérés az Encephalapp alkalmazással történik. Feljegyezték a 10 kép 2 sikeres kísérletének hiba nélküli végrehajtásához szükséges időt.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a fájdalomküszöb érzékelésében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Mechanikus nociceptív küszöb teszt Von-Frey filamentekkel.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a felső végtag neurodinamikájában.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Felső végtagi neurodinamikai teszt goniométerrel mérve, hogy milyen fokú ízületi mozgás jelentkezik idegfeszítő fájdalommal.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
A hiperalgézia szintjének változása a nyomás és a maximális nyomástűrés között.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Nyomás fájdalom küszöbértékek algométerrel az első ujjon, a trapézizmon és a sípcsonton.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Az endogén fájdalomgátló mechanizmusok változásai.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Feltételes fájdalommoduláció és időbeli összegzés (windup), az algométer és egy okklúziós sáv segítségével.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
A fájdalom megváltozása a hidegküszöbre.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Hidegstimulációs teszt hideg borogatással a nyaki régióban kétszer 10 perc alatt.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a mély nyakhajlítók aktiválásában.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Mélynyakhajlító kitartási teszt.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a kéz és az alkar izomerejében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
A markolat erősségének vizsgálata dinamométerrel.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a katasztrófa szintjében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
13 tételes fájdalom-katasztrófa skála, amelyre 0 (egyáltalán nem) és 4 (mindig) közötti numerikus értékkel kell válaszolni, maximum 52 ponttal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom-katasztrófát jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a kineziofóbiában, a mozgástól való félelem szintje.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
11 tételes Tampa skála kineziofóbiára, a végső pontszám 11 és 44 pont között mozoghat, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt kineziofóbiát jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a félelemkerülő magatartásokban.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve . A műszer két alskálából, egy négytételes fizikai aktivitás alskálából és egy héttételes munkaalskálából áll. Minden tételt 0-tól 6-ig pontoznak, és összeadják az alskálát. A lehetséges pontszámok 0-28-tól 0-42-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb félelemkerülési hiedelmeket jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a depresszió szintjében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
A Beck's Depression Inventory II egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív. 0-tól 21-ig ér, minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió szintje.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a beteg szorongásában.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Állapot-vonás szorongás-leltár. Az összpontszám 0-63 között van, a következőképpen értelmezve: 0-9, normális vagy nincs szorongás; 10-18, enyhe-közepes szorongás; 19-29, közepes vagy súlyos szorongás; és 30-63, súlyos szorongás.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Változások a mentális motoros képek létrehozásának képességében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
A mozgásképi kérdőív – átdolgozva. Ez egy 8 tételből álló önbeszámoló leltár, amely egy 7 pontos skálán értékeli a kép létrehozásának nehézségét, ahol az 1 azt jelenti, hogy „nagyon nehezen látható/tapintható”, a 7 pedig a „nagyon könnyen látható/tapintható”.
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek fizikai aktivitása.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív. Az eredményeket kategóriákban jelentik a „hetente MET perc” változótól függően. A MET perc a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelenti. Magas fizikai aktivitás (napi egy órával több fizikai aktivitás), mérsékelt fizikai aktivitás (napi fél óra fizikai aktivitás) vagy alacsony fizikai aktivitás (nem felel meg a mérsékelt vagy magas szintű fizikai aktivitás egyik kritériumának sem).
A kezelés előtt és után (2 hét), 15 nap után és 30 nap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URJC-07/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, nyak

Klinikai vizsgálatok a Akció megfigyelése

Iratkozz fel