Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nociceptieve verwerking in de cervicale regio

22 januari 2020 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero

Evaluatie van nociceptieve verwerking in de cervicale regio door middel van actieobservatie, lateraliteitsdiscriminatie en lichaamsbeweging

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van actie-observatietherapie, links/rechts-discriminatie en therapeutische oefeningen in de nociceptieve verwerking van de cervicale regio.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is de vierde oorzaak van verlies van jaren door invaliditeit, achter rugpijn, depressie en gewrichtspijn. Studies tonen aan dat ongeveer de helft van de bevolking tijdens hun leven minstens één episode van de klinisch belangrijke nek zal ervaren. De overgrote meerderheid van de onderzoeken wijst op een prevalentie van nekpijn die varieert tussen 15% en 50%, inclusief een systematische review met een verhouding van 37,2%, kunnen de onderzoekers ervoor zorgen dat nekpijn een veel voorkomende pathologie is onder de bevolking. Tot de variabelen die verband houden met nekpijn, naast reumatologie, behoren onder andere genetische, psychopathologische variabelen (zoals depressie, angst, copingvaardigheden, somatisatie), slaapstoornissen, roken en een sedentaire levensstijl. Al die variabelen veranderen het zenuwstelsel op proprioceptief niveau, zodat de diepe en oppervlakkige buigspieren, evenals de rest van de spieren, ze niet de juiste informatie ontvangen waardoor ze de verkregen informatie niet goed kunnen verwerken. Daarom treden er ook veranderingen op op het niveau van het centrale zenuwstelsel, zoals bij de verwerking van pijn en de beheersing ervan door remmende dalende systemen.

De meest gebruikte behandeling voor nekpijn is lichaamsbeweging. In een recente Cochrane-review uitgevoerd door Gross A. et al. is bewezen, ondanks het tekort aan kwalitatief hoogstaande studies, dat het gebruik van oefenroutines gebaseerd op kracht- en weerstandstraining zorgt voor pijnvermindering.

Motor imagery (MI) of gegradueerde motor imagery (GMI) wordt gedefinieerd als "het mentale en dynamische proces van actie, zonder echte bewegingsuitvoering" en de actie-observatie (AO) bestaat uit het observeren van een actie die door een andere persoon wordt uitgevoerd. Deze behandelingen zijn gebaseerd op het vermogen van het zenuwstelsel om de waargenomen beelden te assimileren en te verwerken totdat ze de motorische cortex bereiken, en dankzij de spiegelneuronen neemt het pijnlijke patroon af totdat het verdwijnt. Dus het visualiseren van een pijnlijke situatie lokt en roept in de hersenen een pijnlijke ervaring op, zelfs als dit niet echt gebeurt.

Daarom is de onderbreking van dit neurale netwerk van corticale proprioceptieve representaties en integratie van motorische processen, ook bekend als "lichaamsschema", bijzonder relevant voor bewegings- en manuele therapieën. Een manier om de huidige toestand van het lichaamsschema te meten, is door middel van lateraliteitstaken of "links/rechts beoordelingstaak" (LRJT), die een effectief en betrouwbaar hulpmiddel zijn gebleken en ook als behandeling kunnen worden gebruikt.

Al het bovenstaande vergemakkelijkt de mogelijkheid om deze hulpmiddelen te gebruiken als behandelingen gericht op het corticale gebied met GMI. De effectiviteit van MI is echter controversieel. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd bij pathologische patiënten, in een pilootstudie bevestigden ze de veranderingen die in het nekgebied werden veroorzaakt, zowel door een toename van het bewegingsbereik als een toename van de pijndrempel voor druk, gericht op de populatie met chronische nekpijn. pijn. Het is moeilijk om studies bij gezonde patiënten te vinden, hoewel er de afgelopen jaren enkele publicaties over motorische beeldvorming zijn gevonden waarin veranderingen worden gevonden in de dalende remmende systemen van pijn en de verwerking ervan. Veel variabelen zoals de duur van de sessies, de tijd per oefening of het soort taken dat moet worden uitgevoerd, samen met het gebrek aan studies over het nekgebied en de vergelijking tussen verschillende taken en hun respectieve invloed op de dalende pijnremmende systemen, hebben geleid tot het uitvoeren van dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spanje, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers.
  • Asymptomatisch op de cervicale regio.
  • Begrijpt en accepteert de geïnformeerde toestemming.
  • Spaanstaligen.
  • Mensen zonder cognitieve stoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Positieve neurologische tekenen of tekenen van compressie van het ruggenmerg (abnormale diffuse gevoeligheid, hyperreflexie of diffuse zwakte).
  • Eerdere cervicale operaties met terugkerende symptomen.
  • Vorige hoofdpijn.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Cognitieve stoornissen.
  • Lezen of verbaal misverstand bij het ontvangen van instructies.
  • Pijn hebben gehad in de afgelopen 3 maanden, zowel in de kwadrantonderdrukker als in de lumbale regio en het bekken.
  • Lijd pijn op het moment van de studie.
  • Elke recente traumatische gebeurtenis, zowel fysiek als psychologisch/emotioneel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening
De proefpersonen voeren de oefeningen uit die de onderzoekers aanleveren. Die bestaan ​​uit nekoefeningen in alle bewegingsbereiken (hellingen en rotaties naar beide zijden), behalve flexie en extensie.
Evidence-based oefeningen voor de nek.
Experimenteel: Actie Observatie
De proefpersonen bekijken video's van 30 seconden, met een pauze van een minuut tussen de video's. De video's tonen de acties die proefpersonen zich moeten voorstellen tijdens het bekijken van de video.
Video's van cervicale bewegingen.
Experimenteel: Rechts/links beoordelingstaak

De lateraliteit wordt getraind met de Recognize® applicatie. Nadat de proefpersonen zijn getraind, krijgen ze de opdracht om de verschillende onderdelen van de toepassing op te lossen, beginnend met de eenvoudigste taken tot de moeilijkste.

Deze taken zouden bestaan ​​uit het aangeven van "links" of "rechts", tussen de verschillende afbeeldingen die op het iPad-scherm verschijnen, om aan te geven of de nek van de afbeelding naar links of rechts is gedraaid. Elk niveau ingewikkelder zijn, zodat mensen van verschillende huidtinten, met kleding of in een werkomgeving worden toegevoegd.

Het is een applicatie van Noigroup (Neuro Orthopaedic Institute), aangepast aan verschillende apparaten.
Andere namen:
  • Herken® van Noigroup

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Gemeten met goniometer door de fysiotherapeuten.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in pijnperceptie.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Zelfgerapporteerde visuele analoge schaal. Minimale waarde is 0 (beste); Maximale waarde is 10 (slechtste).
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in de selectieve aandachtscapaciteit en -vaardigheden van het onderwerp, evenals hun verwerkingssnelheid.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Het wordt gemeten met behulp van de Encephalapp-applicatie. De tijd die nodig was om 2 succesvolle pogingen van 10 afbeeldingen uit te voeren zonder een fout te maken, werd geregistreerd.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in de perceptie van pijndrempels.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Mechanische nociceptieve drempeltest met behulp van Von-Frey-filamenten.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in neurodinamics van de bovenste ledematen.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Neurodinamische test van de bovenste ledematen waarbij met een goniometer wordt gemeten welke graad van gewrichtsbeweging met zenuwuitrekkende pijn optreedt.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in niveaus van hyperalgesie tot druk en maximale druktolerantie.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Drukpijndrempels met behulp van een algometer op wijsvinger, trapeziusspier en scheenbeen.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in endogene pijnremmingsmechanismen.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Geconditioneerde pijnmodulatie en temporele sommatie (windup), met behulp van de algometer en een oclussieband.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in pijn tot koude drempel.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Koudestimulatietest met twee keer gedurende 10 minuten koude kompressen op het cervicale gebied.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in activering van diepe nekflexoren.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Uithoudingstest diepe nekflexoren.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in hand- en onderarmspierkracht.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Handgreeptest met behulp van een dynamometer.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in niveaus van catastrofisme.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Catastrofale pijnschaal met 13 items die moet worden beantwoord met een numerieke waarde tussen 0 (helemaal niet) en 4 (de hele tijd), met een maximale score van 52 punten, waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale pijn.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in kinesiofobie, niveaus van angst voor beweging.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Tampa-schaal met 11 items voor kinesiofobie, de uiteindelijke score kan variëren tussen 11 en 44 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen kinesiofobie.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in angstvermijdingsgedrag.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Angstvermijdingsovertuigingen Vragenlijst. Het instrument bestaat uit twee subschalen, een subschaal fysieke activiteit met vier items en een subschaal werk met zeven items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 6 en opgeteld om de subschaalscore te produceren. Mogelijke scores variëren van 0-28 tot 0-42, waarbij hogere scores wijzen op meer angstvermijdingsovertuigingen.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in het niveau van depressie.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Beck's Depression Inventory II is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items. Het scoort van 0 tot 21, hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van depressie.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in de angst van de patiënt.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Staatskenmerk Angst Inventarisatie. De totale score varieert van 0-63, geïnterpreteerd als volgt: 0-9, normaal of geen angst; 10-18, milde tot matige angst; 19-29, matige tot ernstige angst; en 30-63, ernstige angst.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Veranderingen in het vermogen om mentale motorische beelden te genereren.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
The Movement Imagery Questionnaire-herzien. Het is een zelfrapporterende inventaris van 8 items die de moeilijkheid van het genereren van dat beeld beoordeelt op een 7-puntsschaal, waarbij 1 staat voor 'zeer moeilijk te zien/voelen' en 7 voor 'zeer gemakkelijk te zien/voelen'.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit van de patiënten.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging. De resultaten worden gerapporteerd in categorieën, afhankelijk van de variabele 'MET-minuten per week'. MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit. Hoge fysieke activiteit (een uur of meer fysieke activiteit per dag), matige fysieke activiteit (een half uur fysieke activiteit per dag) of lage fysieke activiteit (voldoet aan geen van de criteria voor matige of hoge niveaus van fysieke activiteit).
Voor en na de behandeling (2 weken), na 15 dagen en na 30 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URJC-07/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, nek

Klinische onderzoeken op Actie Observatie

Abonneren