经颅磁刺激的作用机制
2024年3月11日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
这是一项观察性神经影像学研究，评估 TMS 对单相抑郁症患者大脑的影响。
研究概览
详细说明
该项目旨在使用功能连接磁共振成像 (fcMRI) 研究接受 TMS 的单相抑郁症患者。
将在整个 TMS 前后对患者进行扫描，同时获得抑郁严重程度和记忆的临床测量值。该项目有以下目标和假设：（1）确定 TMS 的治疗性抗抑郁作用机制在回路水平 (2) 研究使用 fcMRI 作为抑郁症的状态生物标志物 (3) 研究使用 fcMRI 作为抑郁症反应的预测因子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁的男性和女性
- 抑郁发作的 DSM-IV 诊断
- 需要 TMS 治疗作为精神病治疗一部分的患者
排除标准：
- 合并情感分裂症、精神分裂症或痴呆症的 DSM-IV 初步诊断。
- 在过去 3 个月内积极使用物质使用障碍（滥用或依赖）
- 严重或不稳定的内科疾病。
- MGH 放射科确定的 MRI 禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单极抑郁症
诊断为单相抑郁症的患者。
|
经颅磁刺激使用快速变化的磁场在脑组织中非侵入性地感应电流。
这在临床和研究环境中都是常见的程序，并且它具有完善的安全道德使用指南，可最大限度地提高所有受试者的安全性。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症关键节点功能连接的变化
大体时间：通过治疗完成，平均 6 周
|
通过磁共振成像测量
|
通过治疗完成，平均 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Camprodon, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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