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Wirkmechanismus der transkraniellen Magnetstimulation

11. März 2024 aktualisiert von: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Dies ist eine beobachtende Neuroimaging-Studie, die die Auswirkungen von TMS auf das Gehirn von Patienten mit unipolarer Depression untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die funktionelle Konnektivitäts-Magnetresonanztomographie (fcMRI) zu verwenden, um Patienten mit unipolarer Depression zu untersuchen, die TMS erhalten. Die Patienten werden vor und nach einer vollständigen Behandlung mit TMS gescannt, und gleichzeitig werden klinische Messwerte für den Schweregrad der Depression und das Gedächtnis erhoben. Das Projekt hat die folgenden Ziele und Hypothesen: (1) Bestimmung des therapeutischen antidepressiven Wirkungsmechanismus von TMS auf Kreisebene (2) zur Untersuchung der Verwendung von fcMRI als Zustands-Biomarker für Depressionen (3) zur Untersuchung der Verwendung von fcMRI als Prädiktor für das Ansprechen auf Depressionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren
  2. DSM-IV-Diagnose einer depressiven Episode
  3. Patienten, die eine TMS-Behandlung als Teil ihrer psychiatrischen Versorgung benötigen

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbide DSM-IV-Hauptdiagnosen schizoaffektive Störung, Schizophrenie oder Demenz.
  2. Substanzgebrauchsstörung (Missbrauch oder Abhängigkeit) mit aktivem Konsum innerhalb der letzten 3 Monate
  3. Schwere oder instabile medizinische Erkrankung.
  4. MRT-Kontraindikationen wie von der MGH-Abteilung für Radiologie festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Unipolare Depression
Patienten mit diagnostizierter unipolarer Depression.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Die transkranielle Magnetstimulation verwendet ein sich schnell änderndes Magnetfeld, um nicht-invasiv Strom im Gehirngewebe zu induzieren. Es ist ein gängiges Verfahren sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen und verfügt über gut etablierte Richtlinien für eine sichere und ethische Verwendung, die die Sicherheit für alle Probanden maximieren.
Andere Namen:
  • TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der funktionellen Konnektivität von Schlüsselknoten bei Depressionen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 6 Wochen
Gemessen durch Magnetresonanztomographie
Bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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