- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04278521
경두개자기자극의 작용기전
2024년 3월 11일 업데이트: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
이것은 단극성 우울증 환자의 뇌에 대한 TMS의 효과를 평가하는 관찰 신경 영상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 기능적 연결 자기 공명 영상(fcMRI)을 사용하여 TMS를 받는 단극성 우울증 환자를 연구하는 것을 목표로 합니다.
환자는 TMS의 전체 과정 전후에 스캔되고 우울증 중증도 및 기억에 대한 임상 측정이 동시에 얻어질 것입니다. 이 프로젝트의 목표와 가설은 다음과 같습니다. (1) TMS의 치료적 항우울제 작용 메커니즘을 결정 회로 수준에서(2) 우울증에 대한 상태 바이오마커로서 fcMRI의 사용을 연구하기 위해(3) 우울증에 대한 반응의 예측 변수로 fcMRI를 사용하는 것을 연구하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~80세의 남녀
- 우울 에피소드의 DSM-IV 진단
- 정신과 치료의 일환으로 TMS 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 정신분열정동 장애, 정신분열증 또는 치매의 동반이환 DSM-IV 1차 진단.
- 지난 3개월 이내에 적극적으로 사용한 물질 사용 장애(남용 또는 의존)
- 심각하거나 불안정한 의학적 질병.
- MGH 방사선과에서 결정한 MRI 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 단극 우울증
단극성 우울증으로 진단받은 환자.
|
경두개 자기 자극은 빠르게 변화하는 자기장을 사용하여 비침습적으로 뇌 조직에 전류를 유도합니다.
임상 및 연구 환경 모두에서 공통적인 절차이며 모든 피험자의 안전을 극대화하는 안전하고 윤리적인 사용을 위한 지침이 잘 확립되어 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에서 주요 노드의 기능적 연결성 변화
기간: 치료 완료까지, 평균 6주
|
자기공명영상으로 측정
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치료 완료까지, 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한