Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkingsmechanisme van transcraniële magnetische stimulatie

11 maart 2024 bijgewerkt door: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Dit is een observationele neuroimaging-studie waarin de effecten van TMS op de hersenen van patiënten met unipolaire depressie worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project beoogt functionele connectiviteit magnetische resonantie beeldvorming (fcMRI) te gebruiken om patiënten met unipolaire depressie die TMS krijgen te bestuderen. Patiënten zullen voor en na een volledige TMS-kuur worden gescand en tegelijkertijd zullen klinische maatregelen voor de ernst van de depressie en het geheugen worden verkregen. Het project heeft de volgende doelstellingen en hypothese: (1) het bepalen van het therapeutische antidepressieve werkingsmechanisme van TMS op circuitniveau (2) om het gebruik van fcMRI als toestandsbiomarker voor depressie te bestuderen (3) om het gebruik van fcMRI als voorspeller van respons voor depressie te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar
  2. DSM-IV-diagnose van depressieve episode
  3. Patiënten die TMS-behandeling nodig hebben als onderdeel van hun psychiatrische zorg

Uitsluitingscriteria:

  1. Comorbide DSM-IV primaire diagnoses van schizoaffectieve stoornis, schizofrenie of dementie.
  2. Stoornis in middelengebruik (misbruik of afhankelijkheid) met actief gebruik in de afgelopen 3 maanden
  3. Ernstige of onstabiele medische aandoening.
  4. MRI-contra-indicaties zoals bepaald door MGH-afdeling radiologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Unipolaire depressie
Patiënten met de diagnose unipolaire depressie.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie maakt gebruik van een snel veranderend magnetisch veld om op niet-invasieve wijze stroom in hersenweefsel te induceren. Het is een gebruikelijke procedure in zowel klinische als onderzoeksomgevingen, en het heeft gevestigde richtlijnen voor veilig en ethisch gebruik die de veiligheid voor alle proefpersonen maximaliseren.
Andere namen:
  • TMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele connectiviteit van sleutelknooppunten bij depressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 6 weken
Gemeten door Magnetic Resonance Imaging
Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P001835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren