UP 在西班牙国家卫生系统中用于情绪障碍的跨诊断治疗的混合格式
西班牙国家卫生系统情绪障碍跨诊断治疗混合格式统一方案的实施、有效性和成本效益研究
研究概览
详细说明
情绪障碍(ED;包括焦虑症、单相情绪障碍和相关障碍)是普通人群中最普遍的精神障碍。 在西班牙,焦虑症和情绪障碍分别影响了大约 200 万 (4.1%) 和 250 万 (5.2%) 的人。 由于急诊室在社会上的流行,急诊室因其相关费用而成为一个令人担忧的健康问题。 这些疾病的直接成本为 2200 万欧元(人均每年 500 欧元)。 这些疾病的总费用占西班牙国内生产总值的 2.2%。 由于对治疗的过度需求,我们国家卫生系统 (NHS) 的心理健康服务已经崩溃,等待名单庞大,这导致很难将建议的时间用于需要心理治疗的患者。 因此,需要找到在我们的 NHS 中有效且具有成本效益地治疗 ED 的解决方案。 在过去的几年里,已经提出了几种解决方案来缓解这一重要的健康问题。
该项目的总体目标是促进在我们的国家公共卫生系统中传播基于证据的心理治疗,以治疗我们社会中最普遍的精神障碍,即情绪障碍 (ED)。 研究人员将研究混合干预的功效、成本效益和实施特征(可接受性、可用性和实用性),这将通过结合基于应用程序的干预现场治疗来增强面对面治疗。 基于 ED 治疗的最新临床进展,研究人员将使用统一协议 (UP) 在混合干预 (UP-APP) 中对 ED 进行跨诊断治疗。 研究人员假设混合干预将优于常规治疗(面对面的特定疾病治疗),因为处于 UP-APP 状态的患者将在疗程之间继续在家中使用该应用程序。 总而言之,该项目由三项相互关联的研究组成:一项针对 ED 患者临床样本的验证研究、两项旨在帮助开发基于 UP 原则的应用程序的试点研究,以及一项多中心、随机和对照的临床试验由在西班牙 8 个不同省份工作的 12 名临床心理学家进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jorge Osma, Ph.D
- 电话号码:978645390
- 邮箱:osma@unizar.es
学习地点
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Comunidad Valenciana
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Vinaròs、Comunidad Valenciana、西班牙、12500
- 招聘中
- Hospital Comarcal de Vinaròs
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接触:
- Vanessa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 情绪障碍的主要诊断(通过MINI访谈评估)
- 患者年满 18 岁
- 患者能够流利地使用进行治疗的语言(在本研究中为西班牙语)
- 拥有一部智能手机
- 接受 ED 药物治疗的患者将被要求在参加研究之前和整个治疗期间至少保持相同的剂量和药物治疗 3 个月
- 患者签署知情同意书。
排除标准:
- 患者表现出需要优先治疗的严重情况,包括严重的精神障碍(双相情感障碍、精神分裂症或器质性精神障碍)、评估时有自杀风险或过去三个月使用药物
- 患者在过去 5 年内曾接受过 8 次或更多次心理治疗,这些治疗具有明确且可识别的认知行为疗法 (CBT) 原则。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:UP 混合格式
临床医生将遵循 Osma 和 Crespo 最近翻译的 UP 治疗师手册第二版 (13,14)。
通过数字材料(视频和音频)的相同内容将集成在 UP-APP 中。
该计划可分为 12 至 16 节课程。
UP包括8个模块
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混合干预 (UP-APP) 中 ED 跨诊断治疗的统一方案 (UP)
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有源比较器:照常治疗 (TAU)
个体形式的认知行为治疗是合作的公共心理健康中心和初级保健中心的心理学家和精神科医生的选择治疗(TAU),以及药物治疗(即抗抑郁药和/或抗焦虑药)。
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以个人形式进行认知行为治疗的 TAU 小组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS)
大体时间:长达 12 个月
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由五个项目组成,评估抑郁症状的频率和强度及其对个人工作或学校生活和社交生活的干扰。
总分范围从 0 到 20,回答使用范围从 0 到 4 的 5 点李克特量表。
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长达 12 个月
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总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS)
大体时间:长达 12 个月
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量表呈现五个项目。
这些项目与焦虑症状的频率和强度及其对个人工作或学校生活以及社交生活的干扰有关。
所有项目均采用 5 点李克特量表进行评分,范围从 0(我不感到焦虑)到 4(持续焦虑)。
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长达 12 个月
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DSM-5 (ADIS-V) 的焦虑和相关障碍访谈时间表
大体时间:注册和长达 12 个月
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诊断访谈
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注册和长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多维情绪障碍量表 (MEDI)
大体时间:长达 12 个月
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自我报告措施,仅包括 49 个项目,能够快速评估情绪障碍的主要跨诊断维度
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长达 12 个月
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健康相关生活质量 (EuroQol-5D)
大体时间:长达 12 个月
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通过5项生活质量评价。
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长达 12 个月
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情绪调节困难量表(DERS)
大体时间:长达 12 个月
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包含情绪调节六个方面的36项。
项目的评分等级为 1(“几乎从不 [0-10%]”)到 5(“几乎总是 [91-100%]”)。
得分越高表明情绪调节越困难
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长达 12 个月
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统一协议(UP)模块的评估问卷
大体时间:长达 12 个月
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由 7 个项目组成,评估程序在改善情绪调节方面的有用性以及在不同 UP 模块中学习的每项技能的有用性
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长达 12 个月
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客户满意度问卷的改编 [CSQ-8]
大体时间:长达 12 个月
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对 13 个项目的改编,衡量干预的质量及其组成部分、治疗期间的不适感以及参与混合形式的体验。
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长达 12 个月
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五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间:长达 12 个月
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是一份包含 39 项的问卷,用于衡量正念的五个方面。
回答使用 5 点李克特量表,范围从 1(从不或很少为真)到 5(非常经常或总是为真)
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长达 12 个月
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情绪调节问卷(ERQ)
大体时间:长达 12 个月
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由 10 个项目组成,涵盖两个因素:认知重评(六个项目)和表达抑制(四个项目)。
项目采用 7 点李克特量表评分,范围从“强烈反对”到“强烈同意”
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长达 12 个月
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可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间:长达 12 个月
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CEQ 由 6 个项目组成,评分范围为 1 到 9,用于衡量治疗预期和临床结果研究使用理由的可信度。
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长达 12 个月
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间:长达 12 个月
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由 10 个陈述组成,按照 5 分制的一致性强度 [0-100] 进行评分
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长达 12 个月
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间:长达 12 个月
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评估急诊服务(总人次)、普通内科住院住院人数(总天数);门诊医疗保健服务(全科医生、护士、社会工作者、心理学家和其他社区医疗保健专业人员的总访问量)。
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长达 12 个月
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工作联盟库存短缺 (WAI-S)
大体时间:心理治疗期间
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评估治疗或工作联盟
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心理治疗期间
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质量调整生命年 (QALY)
大体时间:长达 12 个月
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衡量疾病负担,包括生活的质量和数量。
它用于经济评估以评估医疗干预的价值。
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长达 12 个月
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UP-APP 结果
大体时间:心理治疗期间
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使用 UP-APP 的次数和时间、观看的视频和完成的练习
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心理治疗期间
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UP-APP评价
大体时间:长达 12 个月
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评估有关应用程序的美学、处理和组件的意见的 16 个项目
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长达 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jorge Osma, Ph.D、Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón, Universidad de Zaragoza
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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