经导管二尖瓣成形术试点研究 (MitraClip)
2022年2月14日 更新者：Duk-Woo Park, MD
经导管二尖瓣成形术治疗严重二尖瓣反流的试点研究
本研究旨在评估经导管二尖瓣成形术治疗严重二尖瓣反流的疗效和安全性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重度二尖瓣反流患者
描述
纳入标准：
- 由于二尖瓣装置的原发性异常 [退行性 MR] 导致的显着症状性二尖瓣反流 (MR ≥ 3+)，患者已被心脏团队确定为二尖瓣手术的高风险，其中包括在二尖瓣方面经验丰富的心脏外科医生瓣膜手术和在二尖瓣疾病方面经验丰富的心脏病专家，并且现有的合并症不会排除减少二尖瓣反流的预期益处。
- 19岁及以上
- 书面知情同意书
排除标准：
- 不能耐受手术抗凝或术后抗血小板治疗的患者
- 二尖瓣活动性心内膜炎
- 风湿性二尖瓣疾病
- 心内、下腔静脉 (IVC) 或股静脉血栓的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
严重二尖瓣反流
|
MitraClip 经导管二尖瓣成形术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
二尖瓣反流
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌梗塞
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
中风
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
全因死亡
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
再住院
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
急性肾功能不全
大体时间：5天
|
5天
|
|
|
血管并发症
大体时间：5天
|
5天
|
|
|
流血的
大体时间：5天
|
5天
|
|
|
成功的瓣膜成形术
大体时间：5天
|
无明显并发症
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月16日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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