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感染新型冠状病毒（COVID-19）的长期影响 (LIINC)

2023年4月17日 更新者：University of California, San Francisco

感染新型冠状病毒 (LIINC) 的长期影响：一项观察性研究

LEINC 是一项针对先前感染过 SARS-CoV-2（也称为新型冠状病毒或 COVID-19）且已从急性感染中康复的志愿者的研究。 该研究旨在提供一个样本库，其中包含经过仔细表征的临床数据。 LINC 标本将用于检查涉及 COVID-19 的病毒学、免疫学和宿主因素的多个问题，重点是了解个体之间长期免疫反应的变异性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

LEINC 是一项观察性、前瞻性研究，对象是以前感染过 SARS-CoV-2 且已从急性疾病中康复的个体。 该研究的总体目标是调查 SARS-CoV-2 感染的临床后果。 这些包括医疗条件的预先存在和发展、免疫激活和炎症的测量、免疫功能的变化以及宿主反应的可变性。 将特别关注人口差异，包括年龄、性别和种族。

登记的志愿者在基线时在旧金山综合医院就诊，每月一次，持续 3 个月，然后每 3 个月一次，持续长达 2 年。 访问包括详细访谈、唾液收集和抽血。 基线访问大约需要 90 分钟，后续访问大约需要 20-40 分钟。 标本库样本不使用个人标识符。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • 招聘中
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)
        • 首席研究员：
          • Steven G Deeks, MD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员将招募先前感染过 SARS-CoV-2 的个体，涵盖广泛的年龄、种族、性别和疾病严重程度。

描述

纳入标准：

  1. 愿意并能够提供书面知情同意书，并且
  2. 年龄 >/= 18 岁，并且

  3. SARS-CoV-2 感染史，证据如下：

    1. SARS-CoV-2 RNA 阳性的核酸扩增试验或血清学试验可用的可用实验室文件，或
    2. 参与者提及对呼吸道分泌物或血液、指尖或唾液测试进行的实验室测试，据报告参与者对 SARS-CoV-2 或 COVID-19 感染呈阳性，
  4. 并且自第一次阳性检测或第一次阳性检测之前的症状以来已经过去 21 天或更长时间，以较早者为准。

排除标准：

  1. 自我报告或记录的慢性贫血，血红蛋白 < 9 g/dL。 既往急性疾病期间的贫血不是排他性的。
  2. 现场调查员认为严重的医学或精神疾病会干扰遵守研究要求或给予知情同意的能力。
  3. 主要研究者认为会干扰遵守研究要求或给予知情同意的积极药物或酒精使用或依赖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
COVID-19 呈阳性，已康复
从急性感染中恢复的 COVID-19 检测呈阳性的个体（症状出现后 21 天 + 症状改善 + 在不使用退烧药的情况下退烧 72 小时）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加者年龄
大体时间：基线访问
研究参与者入组时的中位年龄。
基线访问
参加者性别
大体时间：基线访问
参与基线访问的男性和女性比例。
基线访问
参与者种族/民族
大体时间：基线访问
每个人口统计群体的参与者比例。
基线访问
先前住院的参与者比例。
大体时间：基线访问
之前住院的参与者比例。
基线访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长期 COVID 结果
大体时间：COVID 后 4、8、12、16、20 和 24 个月。
满足 Long COVID 各种病例定义的参与者比例。
COVID 后 4、8、12、16、20 和 24 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Michael J Peluso, MD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月21日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-30479

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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