HCG 触发卵母细胞成熟后 IVF/ICSI 血清黄体酮水平的概念验证研究
2022年2月17日 更新者：ART Fertility Clinics LLC
一项概念验证研究，以确定在 IVF/ICSI 刺激周期中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 触发后黄体酮水平的升高
这项研究将确定在刺激周期 IVF/ICSI 中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 触发后黄体酮水平的升高
研究概览
详细说明
研究表明，控制性卵巢过度刺激会对子宫内膜容受性产生不利影响。
在使用外源性促性腺激素的卵巢刺激周期中，关于晚期卵泡期黄体酮水平对生殖结果的影响一直存在争论。
目前尚不清楚卵泡晚期血清孕酮水平升高是否是对生殖结果产生不利影响的症状或原因。
一个新的假设正在发展并获得动力，为晚期卵泡期黄体酮升高与生殖结果之间的关联提供了新的解释。
有人提出外源性 FSH（促卵泡激素）给药会导致超生理水平的 FSH，从而在颗粒细胞上诱导大量的 LH（黄体生成素）受体，导致卵泡对 LH 样活性（即 hCG 触发器）变得过敏.
基于这一假设，重点应放在 hCG 触发因素上，而不是晚卵泡期孕酮升高上。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、60202
- ART Fertility Clinics LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划开始 IVF/ICSI 卵巢刺激的女性患者，hCG 触发卵母细胞成熟，并计划利用植入前遗传筛查，在囊胚阶段对其活检胚胎进行胚胎玻璃化冷冻
描述
纳入标准：
- 月经周期为26-34天的18-42岁女性
- 为 IVF/ICSI 和 PGS 进行卵巢刺激。
- 接受重组 FSH 进行刺激
- hCG 5000iu IM 作为卵母细胞成熟的触发注射。
- GnRH 拮抗剂方案中的卵巢刺激
- 体重指数 18- 35 公斤/平方米
- 有 1 或 2 个整倍体胚胎用于在自发自然周期中移植。
排除标准：
- 博洛尼亚标准定义的卵巢储备不足
- 符合鹿特丹标准的 PCOS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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受激循环
患者将在五个不同的时间抽血：在 hCG 触发之前和之后，在最终卵母细胞成熟之日和收集卵子之日
|
人绒毛膜促性腺激素
其他名称：
子宫内膜厚度监测
其他名称：
黄体酮、促黄体激素、雌二醇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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触发日黄体酮水平
大体时间：1天
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hCG 触发日 1000h - 1200h，触发前，触发后 1 小时，触发后 2 小时
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
取卵日孕酮水平
大体时间：1天
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触发后 36 小时
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raquel Loja Vitorino, Specialist、ART Fertility Clinics LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月4日
初级完成 (实际的)
2021年5月26日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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hCG的临床试验
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University of California, San FranciscoFerring Pharmaceuticals完全的