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Une étude de preuve de concept des niveaux de progestérone sérique pour la FIV/ICSI après un déclencheur HCG pour la maturation des ovocytes

17 février 2022 mis à jour par: ART Fertility Clinics LLC

Une étude de preuve de concept pour déterminer l'augmentation des niveaux de progestérone après le déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans les cycles stimulés de FIV/ICSI

Cette étude déterminera l'augmentation des niveaux de progestérone après le déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans les cycles stimulés FIV/ICSI

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études ont suggéré que l'hyperstimulation ovarienne contrôlée affecte négativement la réceptivité de l'endomètre. Dans les cycles de stimulation ovarienne avec des gonadotrophines exogènes, il y a un débat en cours concernant l'effet d'un niveau de progestérone en phase folliculaire tardive sur les résultats de la reproduction. Il n'est pas encore précisé si un taux élevé de progestérone sérique à la fin de la phase folliculaire est un symptôme ou une cause d'effet indésirable sur les résultats de la reproduction. Une nouvelle hypothèse évolue et prend de l'ampleur, fournissant une nouvelle explication de l'association entre l'augmentation tardive de la progestérone en phase folliculaire et le résultat de la reproduction. Il est proposé que l'administration exogène de FSH (hormone folliculo-stimulante) entraîne des niveaux supraphysiologiques de FSH, qui induisent une abondance de récepteurs LH (hormone lutéinisante) sur les cellules de la granulosa, provoquant une hypersensibilité des follicules à l'activité de type LH (c'est-à-dire déclencheur hCG) . Sur la base de cette hypothèse, l'accent devrait être mis sur le déclenchement de l'hCG plutôt que sur la montée tardive de la progestérone en phase folliculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes qui envisagent de commencer une stimulation ovarienne pour la FIV/ICSI avec déclencheur hCG pour la maturation des ovocytes et prévoient de bénéficier d'un dépistage génétique préimplantatoire avec vitrification embryonnaire de leurs embryons biopsiés au stade blastocyste

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 42 ans avec des cycles menstruels réguliers de 26 à 34 jours
  • En cours de stimulation ovarienne pour FIV/ICSI & PGS.
  • Recevoir de la FSH recombinante pour la stimulation
  • hCG 5000iu IM comme injection de déclenchement pour la maturation des ovocytes.
  • Stimulation ovarienne dans les protocoles anti-GnRH
  • IMC 18- 35 kg/m2
  • Avoir 1 ou 2 embryons euploïdes pour le transfert dans des cycles naturels spontanés.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise réserve ovarienne selon les critères de Bologne
  • SOPK selon les critères de Rotterdam

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cycles stimulés
Les patientes subiront une prise de sang à cinq occasions distinctes : avant et après le déclenchement de l'hCG le jour de la maturation finale des ovocytes et le jour de la collecte des ovules
gonadotrophine chorionique humaine
Autres noms:
  • gonadotrophine chorionique humaine
Surveillance de l'épaisseur de l'endomètre
Autres noms:
  • échographie transvaginale
Progestérone, hormone lutéinisante, estradiol
Autres noms:
  • Progestérone, hormone lutéinisante, estradiol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de progestérone le jour du déclenchement
Délai: Un jour
jour du déclenchement de l'hCG entre 1000h et 1200h, avant le déclenchement, 1 heure après le déclenchement, 2 heures après le déclenchement
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de progestérone le jour du prélèvement des ovules
Délai: Un jour
36h après déclenchement
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raquel Loja Vitorino, Specialist, ART Fertility Clinics LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

26 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (RÉEL)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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