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Um estudo de prova de conceito dos níveis séricos de progesterona para fertilização in vitro/ICSI após o gatilho do HCG para a maturação do oócito

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: ART Fertility Clinics LLC

Um estudo de prova de conceito para determinar o aumento dos níveis de progesterona após o gatilho da gonadotrofina coriônica humana (hCG) em ciclos estimulados de fertilização in vitro/ICSI

Este estudo determinará o aumento dos níveis de progesterona após o gatilho da gonadotrofina coriônica humana (hCG) em ciclos estimulados FIV/ICSI

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos sugeriram que a hiperestimulação ovariana controlada afeta adversamente a receptividade endometrial. Em ciclos de estimulação ovariana com gonadotrofinas exógenas, há um debate em andamento sobre o efeito de um nível de progesterona na fase folicular tardia nos resultados reprodutivos. Ainda não está esclarecido se um nível elevado de progesterona sérica na fase folicular tardia é um sintoma ou causa de um efeito adverso nos resultados reprodutivos. Uma nova hipótese está evoluindo e ganhando força, fornecendo uma nova explicação para a associação entre o aumento da progesterona na fase folicular tardia e o resultado reprodutivo. Propõe-se que a administração exógena de FSH (hormônio folículo-estimulante) resulta em níveis suprafisiológicos de FSH, que induzem uma abundância de receptores de LH (hormônio luteinizante) nas células da granulosa, fazendo com que os folículos se tornem hipersensíveis à atividade semelhante ao LH (ou seja, gatilho de hCG) . Com base nessa hipótese, o foco deve ser colocado no gatilho do hCG e não no aumento tardio da progesterona na fase folicular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino que planejam iniciar a estimulação ovariana para FIV/ICSI com gatilho de hCG para maturação oocitária e planejam fazer triagem genética pré-implantação com vitrificação embrionária de seus embriões biopsiados no estágio de blastocisto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 42 anos com ciclos menstruais regulares de 26 a 34 dias
  • Submetendo-se a estimulação ovariana para FIV/ICSI e PGS.
  • Recebendo FSH recombinante para estimulação
  • hCG 5000UI IM como injeção gatilho para maturação oocitária.
  • Estimulação ovariana em protocolos de antagonistas de GnRH
  • IMC 18-35 kg/m2
  • Tendo 1 ou 2 embriões euplóides para transferência em ciclos naturais espontâneos.

Critério de exclusão:

  • Pouca reserva ovariana definida pelos critérios de Bolonha
  • SOP de acordo com os critérios de Rotterdam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ciclos estimulados
As pacientes terão sangue coletado em cinco ocasiões distintas: antes e depois do acionamento do hCG, no dia da maturação final do oócito e no dia da coleta dos óvulos
gonadotrofina coriónica humana
Outros nomes:
  • gonadotrofina coriónica humana
Monitoramento da espessura endometrial
Outros nomes:
  • varredura transvaginal
Progesterona, Hormônio Luteinizante, Estradiol
Outros nomes:
  • Progesterona, Hormônio Luteinizante, Estradiol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de progesterona no dia do gatilho
Prazo: 1 dia
dia do disparo hCG entre 10:00h - 12:00h, antes do disparo, 1 hora após o disparo, 2 horas após o disparo
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de progesterona no dia da coleta dos óvulos
Prazo: 1 dia
36h após o acionamento
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raquel Loja Vitorino, Specialist, ART Fertility Clinics LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

26 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em hCG

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