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Uno studio di prova dei livelli sierici di progesterone per fecondazione in vitro/ICSI in seguito all'innesco di HCG per la maturazione degli ovociti

17 febbraio 2022 aggiornato da: ART Fertility Clinics LLC

Uno studio di prova per determinare l'aumento dei livelli di progesterone dopo l'attivazione della gonadotropina corionica umana (hCG) nei cicli stimolati di fecondazione in vitro/ICSI

Questo studio determinerà l'aumento dei livelli di progesterone dopo l'attivazione della gonadotropina corionica umana (hCG) nei cicli stimolati IVF/ICSI

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno suggerito che l'iperstimolazione ovarica controllata influisce negativamente sulla ricettività endometriale. Nei cicli di stimolazione ovarica con gonadotropine esogene è in corso un dibattito sull'effetto di un livello di progesterone in fase follicolare tardiva sugli esiti riproduttivi. Non è ancora stato chiarito se un livello elevato di progesterone sierico nella fase follicolare tardiva sia sintomo o causa di un effetto avverso sugli esiti riproduttivi. Una nuova ipotesi si sta evolvendo e sta guadagnando slancio fornendo una nuova spiegazione per l'associazione tra l'aumento del progesterone nella fase follicolare tardiva e l'esito riproduttivo. Si propone che la somministrazione esogena di FSH (ormone follicolo-stimolante) determini livelli soprafisiologici di FSH, che inducono un'abbondanza di recettori LH (ormone luteinizzante) sulle cellule della granulosa, causando l'ipersensibilità dei follicoli all'attività simile all'LH (cioè trigger hCG) . Sulla base di questa ipotesi, l'attenzione dovrebbe essere posta sul trigger hCG piuttosto che sull'aumento del progesterone nella fase follicolare tardiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile che intendono iniziare la stimolazione ovarica per IVF/ICSI con trigger hCG per la maturazione degli ovociti e intendono avvalersi dello screening genetico preimpianto con vetrificazione degli embrioni dei loro embrioni sottoposti a biopsia allo stadio di blastocisti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 42 anni con cicli mestruali regolari di 26-34 giorni
  • In fase di stimolazione ovarica per fecondazione in vitro/ICSI e PGS.
  • Ricezione di FSH ricombinante per la stimolazione
  • hCG 5000iu IM come iniezione trigger per la maturazione degli ovociti.
  • Stimolazione ovarica nei protocolli GnRH-antagonista
  • IMC 18-35 kg/m2
  • Avere 1 o 2 embrioni euploidi per il trasferimento in cicli naturali spontanei.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa riserva ovarica come definita dai criteri di Bologna
  • PCOS secondo i criteri di Rotterdam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cicli stimolati
I pazienti riceveranno il prelievo di sangue in cinque diverse occasioni: prima e dopo il trigger hCG il giorno della maturazione finale degli ovociti e il giorno della raccolta delle uova
gonadotropina corionica umana
Altri nomi:
  • gonadotropina corionica umana
Monitoraggio dello spessore endometriale
Altri nomi:
  • scansione transvaginale
Progesterone, Ormone Luteinizzante, Estradiolo
Altri nomi:
  • Progesterone, Ormone Luteinizzante, Estradiolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di progesterone giorno di innesco
Lasso di tempo: 1 giorno
giorno del trigger hCG tra le 10:00 e le 12:00, prima del trigger, 1 ora dopo il trigger, 2 ore dopo il trigger
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di progesterone giorno del recupero dell'uovo
Lasso di tempo: 1 giorno
36 ore dopo il trigger
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel Loja Vitorino, Specialist, ART Fertility Clinics LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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