Un estudio de prueba de concepto de los niveles de progesterona sérica para FIV/ICSI después del desencadenante de HCG para la maduración de ovocitos
17 de febrero de 2022 actualizado por: ART Fertility Clinics LLC
Un estudio de prueba de concepto para determinar el aumento de los niveles de progesterona después de la activación de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en ciclos estimulados de FIV/ICSI
Este estudio determinará el aumento de los niveles de progesterona después de que se active la gonadotropina coriónica humana (hCG) en ciclos estimulados FIV/ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han sugerido que la hiperestimulación ovárica controlada afecta adversamente la receptividad endometrial.
En los ciclos de estimulación ovárica con gonadotropinas exógenas, existe un debate en curso sobre el efecto de un nivel de progesterona en la fase folicular tardía sobre los resultados reproductivos.
Aún no está claro si un nivel elevado de progesterona sérica en la fase folicular tardía es un síntoma o causa de un efecto adverso en los resultados reproductivos.
Una nueva hipótesis está evolucionando y ganando impulso proporcionando una explicación novedosa de la asociación entre el aumento de progesterona en la fase folicular tardía y el resultado reproductivo.
Se propone que la administración exógena de FSH (hormona estimulante del folículo) da como resultado niveles suprafisiológicos de FSH, lo que induce una gran cantidad de receptores de LH (hormona luteinizante) en las células de la granulosa, lo que hace que los folículos se vuelvan hipersensibles a la actividad similar a la LH (es decir, desencadenante de hCG) .
Con base en esta hipótesis, el enfoque debe colocarse en el desencadenante de hCG en lugar de en el aumento de progesterona en la fase folicular tardía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de sexo femenino que planean comenzar la estimulación ovárica para FIV/ICSI con activación de hCG para la maduración de los ovocitos y planean aprovechar la detección genética previa a la implantación con vitrificación de embriones de sus embriones biopsiados en la etapa de blastocisto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 42 años con ciclos menstruales regulares de 26 a 34 días
- Someterse a estimulación ovárica para FIV/ICSI y PGS.
- Recepción de FSH recombinante para estimulación
- hCG 5000iu IM como inyección desencadenante para la maduración de ovocitos.
- Estimulación ovárica en protocolos de antagonistas de GnRH
- IMC 18- 35 kg/m2
- Tener 1 o 2 embriones euploides para transferir en ciclos naturales espontáneos.
Criterio de exclusión:
- Reserva ovárica deficiente según la definición de los criterios de Bolonia
- PCOS de acuerdo con los criterios de Rotterdam
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ciclos estimulados
A los pacientes se les extraerá sangre en cinco ocasiones distintas: antes y después del disparo de hCG el día de la maduración final de los ovocitos y el día de la recolección de los óvulos.
|
gonadotropina coriónica humana
Otros nombres:
Monitoreo del grosor endometrial
Otros nombres:
Progesterona, hormona luteinizante, estradiol
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de progesterona el día del desencadenante
Periodo de tiempo: 1 día
|
día del disparo de hCG entre 1000h - 1200h, antes del disparo, 1 hora después del disparo, 2 horas después del disparo
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de progesterona el día de la extracción de óvulos
Periodo de tiempo: 1 día
|
36 horas después del disparo
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Loja Vitorino, Specialist, ART Fertility Clinics LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
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- Friis Wang N, Skouby SO, Humaidan P, Andersen CY. Response to ovulation trigger is correlated to late follicular phase progesterone levels: A hypothesis explaining reduced reproductive outcomes caused by increased late follicular progesterone rise. Hum Reprod. 2019 May 1;34(5):942-948. doi: 10.1093/humrep/dez023.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-ABU-001-CC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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