卵母細胞成熟のための HCG トリガーに続く IVF/ICSI の血清プロゲステロンレベルの概念実証研究
2022年2月17日 更新者：ART Fertility Clinics LLC
IVF / ICSIの刺激サイクルにおけるヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）トリガー後のプロゲステロンレベルの上昇を決定するための概念実証研究
この研究は、IVF/ICSI 刺激サイクルにおけるヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) トリガー後のプロゲステロンレベルの上昇を決定します。
調査の概要
詳細な説明
研究は、制御された卵巣過剰刺激が子宮内膜の受容性に悪影響を与えることを示唆しています。
外因性ゴナドトロピンによる卵巣刺激サイクルでは、卵胞後期のプロゲステロンレベルが生殖転帰に及ぼす影響について議論が続いています。
卵胞後期における血清プロゲステロン値の上昇が、生殖転帰への悪影響の症状または原因であるかどうかはまだ明らかにされていません。
新しい仮説が進化し、勢いを増しており、卵胞後期のプロゲステロンの上昇と生殖の結果との関連についての新しい説明を提供しています.
外因性 FSH (卵胞刺激ホルモン) の投与は超生理学的レベルの FSH をもたらし、これが顆粒膜細胞上の豊富な LH (黄体形成ホルモン) 受容体を誘導し、卵胞を LH 様活性 (すなわち hCG トリガー) に対して過敏にすることが提案されています。 .
この仮説に基づいて、卵胞後期のプロゲステロンの上昇よりも、hCG トリガーに焦点を当てる必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
- ART Fertility Clinics LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-卵母細胞成熟のためのhCGトリガーを使用したIVF / ICSIの卵巣刺激を開始する予定の女性患者で、胚盤胞段階で生検された胚の胚ガラス化による着床前遺伝子スクリーニングを利用する予定の女性患者
説明
包含基準:
- 月経周期が26～34日で、18～42歳の女性
- IVF/ICSI & PGS のための卵巣刺激を受けています。
- 刺激のために組換えFSHを受け取る
- hCG 5000iu IM を卵母細胞成熟のトリガー注射として。
- GnRHアンタゴニストプロトコルにおける卵巣刺激
- BMI 18～35kg/m2
- 自発的な自然周期での移植のための 1 つまたは 2 つの正倍体胚を持つ。
除外基準:
- ボローニャ基準で定義された卵巣予備能の低下
- ロッテルダム基準に準拠した PCOS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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刺激されたサイクル
患者は 5 つの別々の機会に採血されます: 最終的な卵母細胞成熟の日と採卵日の hCG トリガーの前後
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ヒト絨毛性ゴナドトロピン
他の名前：
子宮内膜の厚さのモニタリング
他の名前：
プロゲステロン、黄体形成ホルモン、エストラジオール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーの日のプロゲステロンのレベル
時間枠：1日
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1000h - 1200h の間の hCG トリガーの日、トリガー前、トリガーの 1 時間後、トリガーの 2 時間後
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採卵日のプロゲステロンレベル
時間枠：1日
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トリガーから36時間後
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raquel Loja Vitorino, Specialist、ART Fertility Clinics LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
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- Friis Wang N, Skouby SO, Humaidan P, Andersen CY. Response to ovulation trigger is correlated to late follicular phase progesterone levels: A hypothesis explaining reduced reproductive outcomes caused by increased late follicular progesterone rise. Hum Reprod. 2019 May 1;34(5):942-948. doi: 10.1093/humrep/dez023.
- Coughlan C, Vitorino R, Melado L, Digma S, Sibal J, Patel R, Lawrenz B, Fatemi H. Evolution of serum progesterone levels in the very early luteal phase of stimulated IVF/ICSI cycles post hCG trigger: a proof of concept study. J Assist Reprod Genet. 2022 May;39(5):1095-1104. doi: 10.1007/s10815-022-02474-4. Epub 2022 Apr 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月4日
一次修了 (実際)
2021年5月26日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
hCGの臨床試験
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Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.完了