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- 임상시험 NCT04417569
난모세포 성숙을 위한 HCG 트리거에 따른 IVF/ICSI에 대한 혈청 프로게스테론 수치의 개념 증명 연구
2022년 2월 17일 업데이트: ART Fertility Clinics LLC
IVF/ICSI의 자극 주기에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 트리거 후 프로게스테론 수치의 상승을 결정하기 위한 개념 증명 연구
이 연구는 자극 주기 IVF/ICSI에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 유발 후 프로게스테론 수치의 상승을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 제어된 난소과자극은 자궁내막 수용성에 부정적인 영향을 미칩니다.
외인성 고나도트로핀을 사용한 난소 자극 주기에서 후기 난포기 프로게스테론 수준이 생식 결과에 미치는 영향에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다.
후기 난포기의 상승된 혈청 프로게스테론 수치가 생식 결과에 대한 부작용의 증상 또는 원인인지는 아직 명확하지 않습니다.
후기 난포기 프로게스테론 상승과 생식 결과 사이의 연관성에 대한 새로운 설명을 제공하는 새로운 가설이 진화하고 추진력을 얻고 있습니다.
외인성 FSH(난포 자극 호르몬) 투여는 FSH의 초생리학적 수준을 초래하여 과립막 세포에 풍부한 LH(황체 형성 호르몬) 수용체를 유도하여 난포가 LH 유사 활동(즉, hCG 트리거)에 과민하게 되도록 하는 것으로 제안됩니다. .
이 가설에 근거하여 난포기 후기 프로게스테론 상승보다는 hCG 유발 요인에 초점을 맞춰야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난자 성숙을 위한 hCG 트리거로 IVF/ICSI를 위한 난소 자극을 시작하고 배반포 단계에서 생검된 배아의 배아 유리화와 함께 착상 전 유전자 스크리닝을 이용할 계획인 여성 환자
설명
포함 기준:
- 26~34일의 규칙적인 월경 주기를 가진 18~42세 여성
- IVF/ICSI & PGS를 위해 난소 자극을 받고 있습니다.
- 자극을 위한 재조합 FSH 수용
- hCG 5000iu IM은 난자 성숙을 위한 방아쇠 주사입니다.
- GnRH-길항제 프로토콜의 난소 자극
- BMI 18~35kg/m2
- 자발적인 자연 주기로 이식하기 위한 1개 또는 2개의 정배수체 배아를 가짐.
제외 기준:
- 볼로냐 기준에 의해 정의된 불량한 난소 예비력
- 로테르담 기준에 따른 PCOS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자극 주기
환자는 5회에 걸쳐 혈액을 채취합니다: 최종 난모세포 성숙일 및 난자 수집일에 hCG 트리거 전후
|
인간 융모막 성선 자극 호르몬
다른 이름들:
자궁내막 두께 모니터링
다른 이름들:
프로게스테론, 황체 형성 호르몬, 에스트라디올
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발동일의 프로게스테론 수치
기간: 1 일
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1000h - 1200h 사이의 hCG 유발일, 유발 전, 유발 후 1시간, 유발 후 2시간
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난자 회수일의 프로게스테론 수치
기간: 1 일
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트리거 후 36시간
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raquel Loja Vitorino, Specialist, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2002-ABU-001-CC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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