Eine Proof-of-Concept-Studie der Serum-Progesteronspiegel für IVF/ICSI nach HCG-Trigger für die Oozytenreifung
17. Februar 2022 aktualisiert von: ART Fertility Clinics LLC
Eine Proof-of-Concept-Studie zur Bestimmung des Anstiegs des Progesteronspiegels nach der Auslösung von humanem Choriongonadotropin (hCG) in stimulierten IVF/ICSI-Zyklen
Diese Studie wird den Anstieg des Progesteronspiegels nach der Auslösung von humanem Choriongonadotropin (hCG) in stimulierten Zyklen IVF/ICSI bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass eine kontrollierte ovarielle Hyperstimulation die Empfänglichkeit des Endometriums negativ beeinflusst.
In ovariellen Stimulationszyklen mit exogenen Gonadotropinen gibt es eine anhaltende Debatte über die Wirkung eines Progesteronspiegels in der späten Follikelphase auf die reproduktiven Ergebnisse.
Es ist noch nicht geklärt, ob ein erhöhter Progesteronspiegel im Serum in der späten Follikelphase ein Symptom oder eine Ursache für eine nachteilige Wirkung auf die Fortpflanzungsergebnisse ist.
Eine neue Hypothese entwickelt sich und gewinnt an Dynamik, die eine neue Erklärung für den Zusammenhang zwischen dem Progesteronanstieg in der späten Follikelphase und dem Fortpflanzungsergebnis liefert.
Es wird vermutet, dass die Verabreichung von exogenem FSH (Follikel-stimulierendes Hormon) zu supraphysiologischen FSH-Spiegeln führt, die eine Fülle von LH-Rezeptoren (luteinisierendes Hormon) auf Granulosazellen induzieren, wodurch die Follikel überempfindlich gegenüber LH-ähnlicher Aktivität werden (dh hCG-Trigger). .
Basierend auf dieser Hypothese sollte der Fokus eher auf den hCG-Trigger als auf den Progesteronanstieg in der späten Follikelphase gelegt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die mit einer ovariellen Stimulation für IVF/ICSI mit hCG-Trigger für die Oozytenreifung beginnen und ein genetisches Präimplantationsscreening mit Embryovitrifikation ihrer biopsierten Embryonen im Blastozystenstadium in Anspruch nehmen möchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 42 Jahren mit regelmäßigen Menstruationszyklen von 26-34 Tagen
- Unterzieht sich einer ovariellen Stimulation für IVF/ICSI & PGS.
- Empfangen von rekombinantem FSH zur Stimulation
- hCG 5000iu i.m. als Triggerinjektion für die Eizellreifung.
- Eierstockstimulation in GnRH-Antagonisten-Protokollen
- BMI 18-35 kg/m2
- 1 oder 2 euploide Embryonen für den Transfer in spontanen natürlichen Zyklen haben.
Ausschlusskriterien:
- Schlechte ovarielle Reserve gemäß den Bologna-Kriterien
- PCOS gemäß Rotterdamer Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
angeregte Zyklen
Den Patientinnen wird bei fünf verschiedenen Gelegenheiten Blut entnommen: vor und nach dem hCG-Trigger am Tag der letzten Oozytenreifung und am Tag der Eizellentnahme
|
humanes Choriongonadotropin
Andere Namen:
Überwachung der Dicke des Endometriums
Andere Namen:
Progesteron, luteinisierendes Hormon, Östradiol
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progesteronspiegel am Tag des Triggers
Zeitfenster: 1 Tag
|
Tag des hCG-Triggers zwischen 10:00 und 12:00 Uhr, vor Trigger, 1 Stunde nach Trigger, 2 Stunden nach Trigger
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progesteronspiegel am Tag der Eizellentnahme
Zeitfenster: 1 Tag
|
36 Stunden nach dem Auslösen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raquel Loja Vitorino, Specialist, ART Fertility Clinics LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Bourgain C, Devroey P. The endometrium in stimulated cycles for IVF. Hum Reprod Update. 2003 Nov-Dec;9(6):515-22. doi: 10.1093/humupd/dmg045.
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- Kolibianakis E, Bourgain C, Albano C, Osmanagaoglu K, Smitz J, Van Steirteghem A, Devroey P. Effect of ovarian stimulation with recombinant follicle-stimulating hormone, gonadotropin releasing hormone antagonists, and human chorionic gonadotropin on endometrial maturation on the day of oocyte pick-up. Fertil Steril. 2002 Nov;78(5):1025-9. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03323-x.
- Nikas G, Develioglu OH, Toner JP, Jones HW Jr. Endometrial pinopodes indicate a shift in the window of receptivity in IVF cycles. Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):787-92. doi: 10.1093/humrep/14.3.787.
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- Testart J, Frydman R, Feinstein MC, Thebault A, Roger M, Scholler R. Interpretation of plasma luteinizing hormone assay for the collection of mature oocytes from women: definition of a luteinizing hormone surge-initiating rise. Fertil Steril. 1981 Jul;36(1):50-4. doi: 10.1016/s0015-0282(16)45617-7.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
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- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Griesinger G, Mannaerts B, Andersen CY, Witjes H, Kolibianakis EM, Gordon K. Progesterone elevation does not compromise pregnancy rates in high responders: a pooled analysis of in vitro fertilization patients treated with recombinant follicle-stimulating hormone/gonadotropin-releasing hormone antagonist in six trials. Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1622-8.e1-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.08.045. Epub 2013 Sep 29.
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Tarlatzis BC. Progesterone elevation and probability of pregnancy after IVF: a systematic review and meta-analysis of over 60 000 cycles. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):433-57. doi: 10.1093/humupd/dmt014. Epub 2013 Jul 4.
- Yding Andersen C, Bungum L, Nyboe Andersen A, Humaidan P. Preovulatory progesterone concentration associates significantly to follicle number and LH concentration but not to pregnancy rate. Reprod Biomed Online. 2011 Aug;23(2):187-95. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.04.003. Epub 2011 Apr 28.
- Friis Wang N, Skouby SO, Humaidan P, Andersen CY. Response to ovulation trigger is correlated to late follicular phase progesterone levels: A hypothesis explaining reduced reproductive outcomes caused by increased late follicular progesterone rise. Hum Reprod. 2019 May 1;34(5):942-948. doi: 10.1093/humrep/dez023.
- Coughlan C, Vitorino R, Melado L, Digma S, Sibal J, Patel R, Lawrenz B, Fatemi H. Evolution of serum progesterone levels in the very early luteal phase of stimulated IVF/ICSI cycles post hCG trigger: a proof of concept study. J Assist Reprod Genet. 2022 May;39(5):1095-1104. doi: 10.1007/s10815-022-02474-4. Epub 2022 Apr 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-ABU-001-CC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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