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SARS-CoV-2 在莫桑比克城郊人群中的传播特征 (AfriCoVER)

2023年10月4日 更新者:Institute of Tropical Medicine, Belgium

使用基于人群的(血清)监测表征 SARS-CoV-2 在莫桑比克城郊人群中的传播

将使用现有的家庭人口统计监测系统 (HDSS) 在家庭队列中建立基于人口的 COVID19 监测。 在 12 个月内,研究人员将从该人群中出现任何呼吸道症状或嗅觉或味觉丧失(有或没有发烧)的任何人身上采集呼吸道标本,并对其进行 SARS-CoV-2 病毒检测。 可能病例和来源人群的人口统计学、流行病学和临床数据将在基线时记录。

在基于人群的 COVID19 监测中,将在基线时以及在确认社区传播后的 3、6 和 12 个月时,对一部分人群进行按年龄分层的系列血清学调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员将使用已建立的 HDSS 在家庭队列中建立基于人群的 COVID19 监测。 在 12 个月内,研究人员将从该人群中出现任何呼吸道症状或嗅觉或味觉丧失、发烧或不发烧的任何人身上采集呼吸道标本,并通过 PCR 对这些标本进行 SARS-CoV-2 病毒检测。 这些病例将通过每两周一次的家访、由社区领导和 HDSS 访谈员参与的警报系统或在医疗中心或转诊医院出现症状时进行识别。 将在基线记录可能病例和来源人群的人口统计学、流行病学和临床数据(合并症、药物、肥胖、艾滋病毒、结核病、吸烟);近期疾病、每个家庭成员(包括持续时间和类型)对 SARS-CoV-2 阳性个体的潜在风险暴露、采取的减少暴露/传播的措施以及采取此类措施的障碍,将在每个期间记录/更新家访。

在基于人群的 COVID19 监测中,将在基线时以及在确认社区传播后的 3、6 和 12 个月时,对一部分人群进行按年龄分层的系列血清学调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15393

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Polana Caniço-HDSS(健康和人口监测系统)于 2017 年建立。 总共有 2108 户家庭(定义为同一栋楼的居民,共用一个烹饪区)已加入 HDSS。 在家庭中居住至少 3 个月的所有成员(婴儿、儿童、成人、老人)都参加了 HDSS。

HDSS 中同意参与研究的所有家庭(2019 年最后一轮 2108 户)将由经过培训的 HDSS 访谈员每两周访问一次,其程序与 HDSS 协议中指定的常规 HDSS 轮次相同(Instituto Nacional de沙特,2016 年)。 我们假设同意参与其他 HDSS 轮次的家庭数量相同。

描述

纳入标准:

  • 加入 Polana Caniço-HDSS 的任何个人:在家庭中居住至少 3 个月的所有成员(婴儿、儿童、成人、老人),不论年龄、潜在状况、病史、感染或疾病状况或病史
  • 能够并愿意提供书面知情同意:由户主进行监测;由每个选定的参与者进行血清调查。

无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 发病率(每月有症状感染者)
大体时间:12个月
估计马普托城郊 12 个月内的 COVID-19 发病率
12个月
SARS-CoV-2 导致的 COVID-19 相关住院率
大体时间:12个月
估计马普托城郊 12 个月内与 SARS-CoV-2 相关的住院率
12个月
SARS-CoV-2 导致的病例(疾病)死亡风险(百分比)
大体时间:12个月
估计 12 个月内在马普托城郊发现的病例的 COVID-19 病死率
12个月
按年龄组划分的无症状感染者比例
大体时间:12个月
按年龄组估计无症状感染的比例
12个月
SARS-CoV-2 感染年发病率(百分比)
大体时间:12个月
估计马普托城郊 12 个月期间 SARS-CoV-2 感染的发病率
12个月
SARS-CoV-2 感染死亡风险
大体时间:12个月
估计 12 个月内在马普托城郊检测到的感染的 SARS-CoV-2 感染死亡率
12个月
SARS-CoV-2 感染的感染致死率。
大体时间:12个月
估计马普托城郊 SARS-CoV-2 感染的感染死亡率。
12个月
SARS-CoV-2感染序列区间数
大体时间:12个月
估计马普托城郊 SARS-CoV-2 感染的序列间隔数。
12个月
SARS-CoV-2感染的繁殖数
大体时间:12个月
估计马普托城郊 SARS-CoV-2 感染的繁殖数量。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗冠状病毒(地方性冠状病毒或 SARS-CoV-2)抗体滴度与再感染的相关性
大体时间:12个月
分析抗冠状病毒(地方性冠状病毒或 SARS-CoV-2)抗体滴度与再感染的相关性
12个月
随着时间的推移,针对 SARS-CoV-2 的抗体滴度
大体时间:12个月
随着时间的推移测量针对 SARS-CoV-2 的抗体滴度
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月29日

研究完成 (实际的)

2022年3月29日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月18日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AfriCoVER

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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