Caracterização da transmissão do SARS-CoV-2 numa população peri-urbana em Moçambique (AfriCoVER)
Caracterizando a Transmissão de SARS-CoV-2 em uma População Peri-urbana em Moçambique Usando Vigilância (Sero)Baseada na População
Uma vigilância de COVID19 de base populacional em uma coorte domiciliar será configurada usando um sistema de vigilância demográfica familiar existente (HDSS). De qualquer indivíduo desta população com qualquer sintoma respiratório ou perda de olfato ou paladar, com ou sem febre, os investigadores irão colher uma amostra respiratória e testá-la para o vírus SARS-CoV-2, durante 12 meses. Dados demográficos, epidemiológicos e clínicos de possíveis casos e da população de origem serão registrados na linha de base.
Um soro-inquérito serial estratificado por idade será realizado no início do estudo em um subconjunto da população na vigilância de COVID19 baseada na população e aos 3, 6 e 12 meses, após a confirmação da transmissão comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores usarão o HDSS estabelecido para configurar a vigilância COVID19 baseada na população em uma coorte domiciliar. De qualquer indivíduo desta população com qualquer sintoma respiratório ou perda de olfato ou paladar, com ou sem febre, os investigadores irão colher uma amostra respiratória e testá-la para o vírus SARS-CoV-2 por PCR, durante 12 meses. Esses casos serão identificados por meio de visitas domiciliares quinzenais, por meio de um sistema de alerta envolvendo líderes comunitários e entrevistadores do HDSS, ou quando apresentarem sintomas nos centros de saúde ou no hospital de referência. Dados demográficos, epidemiológicos e clínicos (comorbidades, medicamentos, obesidade, HIV, TB, tabagismo) de possíveis casos e da população de origem serão registrados na linha de base; doença recente, exposição de risco potencial de cada membro da família (incluindo duração e tipo) a indivíduos positivos para SARS-CoV-2, adoção de medidas para reduzir a exposição/transmissão e barreiras à adoção de tais medidas serão registradas/atualizadas durante cada visita domiciliar.
Um soro-inquérito serial estratificado por idade será realizado no início do estudo em um subconjunto da população na vigilância de COVID19 baseada na população e aos 3, 6 e 12 meses, após a confirmação da transmissão comunitária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maputo, Moçambique
- INS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O Polana Caniço-HDSS (Sistema de Vigilância Sanitária e Demográfica) foi estabelecido desde 2017. No total, 2.108 domicílios (definidos como moradores do mesmo prédio, compartilhando uma área de cozinha) foram inscritos no HDSS. Todos os membros que residam no domicílio há pelo menos 3 meses (bebês, crianças, adultos, idosos) estão inscritos no HDSS.
Todos os domicílios do HDSS (2.108 durante a última rodada, em 2019) que consentiram em participar do estudo serão visitados quinzenalmente por um entrevistador treinado do HDSS, seguindo os mesmos procedimentos das rodadas de rotina do HDSS, especificados no protocolo do HDSS (Instituto Nacional de Saúde, 2016). Assumimos que o mesmo número de famílias consentirá em participar de outras rodadas do HDSS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo inscrito no Polana Caniço-HDSS: Todos os membros que residam no agregado familiar há pelo menos 3 meses (bebês, crianças, adultos, idosos), independentemente da idade, condições subjacentes, antecedentes médicos, infeção ou doença, estado ou antecedentes
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito: pelo chefe da família para a vigilância; por cada participante selecionado para o soro-inquérito.
Sem Critérios de Exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incidência da doença COVID-19 (infecções sintomáticas por mês)
Prazo: 12 meses
|
Estimar a taxa de incidência de COVID-19 durante um período de 12 meses na periferia urbana de Maputo
|
12 meses
|
|
Taxa de hospitalização relacionada ao COVID-19 devido ao SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
Estimar a taxa de hospitalização relacionada ao SARS-CoV-2 durante um período de 12 meses na periferia urbana de Maputo
|
12 meses
|
|
Risco de fatalidade de caso (doença) (porcentagem) devido a SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
Estimar a letalidade de casos de COVID-19 detectados durante um período de 12 meses na periferia urbana de Maputo
|
12 meses
|
|
Proporção de infecções assintomáticas, por faixa etária
Prazo: 12 meses
|
Estimar a proporção de infecções assintomáticas, por faixa etária
|
12 meses
|
|
Taxa de ataque anual de infecção por SARS-CoV-2 (porcentagem)
Prazo: 12 meses
|
Estimar a taxa de ataque da infecção por SARS-CoV-2 durante 12 meses na periferia urbana de Maputo
|
12 meses
|
|
Risco de fatalidade por infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
Estimar a fatalidade de infecções por SARS-CoV-2 detectadas durante um período de 12 meses na periferia urbana de Maputo
|
12 meses
|
|
Fatalidade da infecção por infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 12 meses
|
Estimar a fatalidade da infecção por SARS-CoV-2 na periferia urbana de Maputo.
|
12 meses
|
|
Número do intervalo de série da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
Estime o número do intervalo serial da infecção por SARS-CoV-2 na periferia urbana de Maputo.
|
12 meses
|
|
Número de reprodução da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
Estime o número de reprodução da infecção por SARS-CoV-2 na periferia urbana de Maputo.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre títulos de anticorpos anti-coronavírus (coronavírus endêmico ou SARS-CoV-2) e reinfecção
Prazo: 12 meses
|
Analisar a correlação entre títulos de anticorpos anti-coronavírus (coronavírus endêmico ou SARS-CoV-2) e reinfecção
|
12 meses
|
|
Títulos de anticorpos contra SARS-CoV-2 ao longo do tempo
Prazo: 12 meses
|
Medir títulos de anticorpos contra SARS-CoV-2 ao longo do tempo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc-Alain Widdowson, Dr, Institute of Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AfriCoVER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em COVID-19
-
Yang I. PachankisAtivo, não recrutandoInfecção Respiratória COVID-19 | Síndrome de Estresse COVID-19 | Reação adversa à vacina COVID-19 | Tromboembolismo associado à COVID-19 | Síndrome Pós-Cuidados Intensivos COVID-19 | AVC associado à COVID-19China
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ConcluídoSequelas pós-agudas de COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Longo-COVID | Síndrome COVID-19 CrônicaItália
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoSíndrome pós-aguda de COVID-19 | Longo COVID | Sequelas pós-agudas de COVID-19 | Longo COVID-19Estados Unidos
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda
-
Indonesia UniversityRecrutamentoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19Indonésia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Pós-Agudo COVID-19 | COVID-19 agudoChina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyConcluídoSíndrome pós-COVID-19 | Síndrome de Longo-COVID-19Alemanha
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAtivo, não recrutando
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutamentoPandemia do covid-19 | Vacinas para o covid-19 | Doença do vírus COVID-19Indonésia